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Balcoltra(炔雌醇ethinyl estradiol/左炔诺孕酮levonorgestrel和亚铁氰化钾禁忌证)片使用说明(五)
2018-01-27 07:25:04 来源: 作者: 【 】 浏览:3931次 评论:0
ldquo;N”;每片含亚铁氰化钾36.5 mg
可得到Balcoltra为一个纸盒1个吸塑包装 (NDC 75854-000-28)
16.2 贮存条件
●贮存20°至25°C (68°至77°F); 外出允许至15°至30°C (59°至86°F)。[见USP控制室温]。
●避光保护。
保存在儿童不可得到的地方。
17 患者咨询资料
见FDA-批准的患者说明书(患者资料和使用指导).
与患者商讨以下资料:
● 抽烟增加来自组合口服避孕药使用的严重心血管事件的风险,和超过35岁和吸烟妇女不应使用组合口服避孕药 [见黑框警告].
●与组合口服避孕药的非-使用者比较,初始开始一个组合口服避孕药或重新启动(一个4-周或更长无-药丸间期后)相同或一种不同的组合口服避孕药后VTE的风险增加是最大[见警告和注意事项(5.1)]。
●Balcoltra对HIV-感染(AIDS)和其他性传播疾病不保护。
●妊娠期间将不使用Balcoltra; 如Balcoltra使用期间发生妊娠,指导患者停止进一步使用[见警告和注意事项( 8.1)]。
●在每天相同时间时经口服用一片。指导患者缺失事件时怎样做[见剂量给药方法(2.3)]。
●当酶诱导剂与Balcoltra使用时使用一个备用或另外避孕方法[见药物相互作用(7.1)]. 2
●组合口服避孕药可能减低乳汁产生;如哺乳喂养被很好确定这是较低可能发生[见特殊人群中使用(8.2)]。
●一位妇女产后开始组合口服避孕药和患者没有阶段应使用3另外避孕方法直至她已服用一白色片共连续7天[见剂量和给药方法(2.2)]。
●可能发生闭经。考虑闭经的事件妊娠在首次缺失期间时。在闭经的事件2或更多连续天中除外妊娠[见警告和注意事项(5.8)]。

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