(2) 除水量
本剤とダイアニールPD-4群間の調整済み平均値の差(推定値±標準誤差)は0.075±0.047L/日、その95%信頼区間は－0.019～0.168L/日で、信頼区間の下限が非劣性の下限レベル(-0.12L/日)を下回らなかった。
(表2参照)

(3) 腹膜尿素クリアランス
(表3参照)

(4) 血漿中HCO3-濃度
(表4参照)

(5) 電解質 (Na, K, Cl, Ca, Mg, P)
(表5、表6参照)

表1

 群  投与前  投与期（4、8週目）  投与後（12週目） 
本剤群  53.29±8.48  53.24±8.81～53.28±8.17  53.42±9.85 
ダイアニール
PD-4群  56.41±9.76  55.97±9.50～55.97±10.38  57.19±9.27 

(L/週/1.73m2、平均値±標準偏差)

表2

群  投与前  投与期（4、8週目）  投与後（12週目） 
本剤群  0.698±0.524  0.736±0.427～0.767±0.459  0.746±0.410 
ダイアニール
PD-4群  0.692±0.548  0.677±0.569～0.739±0.475  0.766±0.535 

(L/日、平均値±標準偏差)

表3

群  投与前  投与期（4、8週目）  投与後（12週目） 
本剤群  1.79±0.29  1.81±0.34～1.82±0.33  1.82±0.38 
ダイアニール
PD-4群  1.88±0.36  1.90±0.44～1.91±0.37  1.97±0.39 

(週、平均値±標準偏差)

表4

 群  投与前  投与期（2、4、8週目）  投与後（12週目） 
本剤群  29.62±2.72  27.62±2.58～28.20±2.46  29.26±2.93 
ダイアニール
PD-4群  29.28±2.69  29.48±2.52～29.82±2.75  29.15±2.62 

(mEq/L、平均値±標準偏差)

表5

項目  群  投与前  投与期（2、4、8週目）  投与後（12週目） 
Na  本剤群  137.5±3.4  139.2±2.4～139.7±2.8  138.2±2.7 
Na  ダイアニール
PD-4群  138.3±4.1  138.0±4.1～138.4±3.3  138.0±4.4 
K  本剤群  4.08±0.72  4.01±0.56～4.13±0.65  3.96±0.57 
K  ダイアニール
PD-4群  3.83±0.66  3.82±0.68～3.86±0.63  3.84±0.52 
Cl  本剤群  95.1±3.3  98.0±3.1～99.1±3.3  95.0±3.2 
Cl  ダイアニール
PD-4群  95.6±3.6  95.1±3.3～95.2±4.2  95.2±4.1 
Ca  本剤群  4.66±0.46  4.56±0.42～4.62±0.49  4.68±0.43 
Ca  ダイアニール
PD-4群  4.76±0.54  4.63±0.46～4.66±0.46  4.62±0.44 

(mEq/L、平均値±標準偏差)

表6
項目  群  投与前  投与期（2、4、8週目）  投与後（12週目） 
Mg  本剤群  2.19±0.44  2.15±0.30～2.18±0.44  2.22±0.37 
Mg  ダイアニール
PD-4群  2.05±0.33  2.10±0.43～2.15±0.38  2.08±0.39 
P  本剤群  5.11±1.23  5.01±1.21～5.11±1.20  5.22±1.27 
P  ダイアニール
PD-4群  5.07±1.23  5.03±1.19～5.32±1.16  5.08±0.97 

(mg/dL、平均値±標準偏差)

薬効薬理

レギュニールLCa 1.5/2.5/4.25腹膜透析液は腎によって通常排泄される毒物や代謝物の除去、また、体液及び電解質