**有効成分に関する理化学的知見

一般名：モンテルカストナトリウム（Montelukast Sodium）[JAN]

**化学名：Monosodium (1-{[((1R)-1-{3-[(1E)-2-(7-chloroquinolin-2-yl)ethenyl]phenyl}-3-[2-(1-hydroxy-1-methylethyl)phenyl]propyl)sulfanyl]methyl}cyclopropyl)acetate

分子式：C35H35ClNNaO3S

**分子量：608.17

**性状　：本品は白色～微黄白色の粉末である。本品はメタノール及びエタノール(99.5)に極めて溶けやすく、水に溶けやすい。本品は吸湿性である。本品は光によって黄色に変化する。本品は結晶多形が認められる。

**化学構造式：

取扱い上の注意

キプレス錠5mg・10mg

　貯法：開封後は、湿気を避けて保存すること。

包装

キプレス錠5mg

　PTP包装：28錠（14錠×2）、100錠（10錠×10）、140錠（14錠×10）

キプレス錠10mg

　PTP包装：28錠（14錠×2）、100錠（10錠×10）、140錠（14錠×10）、420錠（14錠×30）、500錠（10錠×50）

キプレスOD錠10mg

　ブリスター包装：60錠（10錠×6）、200錠（10錠×20）

主要文献及び文献請求先

主要文献

1)
Knorr, B., et al., J. Clin. Pharmacol., 39(8), 786(1999).

2)
Philip, G., et al., J. Allergy Clin. Immunol., 124(4), 691(2009).

3)
Philip, G., et al., J. Allergy Clin. Immunol., 124(4), 699(2009).

4)
大西明弘, 他, 臨床医薬, 17(4), 443(2001).

5)
モンテルカストの生物学的同等性試験（社内資料）．

6)
Zhao, J. J., et al., Biopharm. Drug Dispos., 18(9), 769(1997).

7)
モンテルカストの肝機能障害患者における薬物動態（社内資料）.

8)
モンテルカストの生物学的利用率（社内資料）.

9)
モンテルカストの蛋白との結合（社内資料）.

10)
Filppula, A. M., et al., Drug Metab. Dispos., 39(5), 904(2011).

11)
Karonen, T., et al., Br. J. Clin. Pharmacol., 73(2), 257(2012).

12)
Karonen, T., et al., Clin. Pharmacol. Ther., 88(2), 223(2010).

13)
Chiba, M., et al., Drug Metab. Dispos., 25(9), 1022(1997).

14)
Friedman, E., et al., Clin. Pharmacol. Ther., 79(2), 72(2006).

15)
Balani, S. K., et al., Drug Metab. Dispos., 25(11), 1282(1997).

16)
Holland, S., et al., Clin. Pharmacol. Ther., 63(2), 231(1998).

17)
Malmstrom, K., et al., Am. J. Ther., 5(3), 189(1998).

18)
Schwartz, J., et al., Clin. Pharmacol. Ther., 61(2), 162(1997).

19)
Depre, M., et al., J. Clin. Pharmacol., 39(9), 941(1999).

20)
Van Hecken, A., et al., J. Clin. Pharmacol., 39(5), 495(1999).

21)
宮本昭正, 他, 臨床医薬, 17(4), 519(2001).

22)
Okubo, K., et al., Allergol. Int., 57(3), 247(2008).

23)
Okubo, K., et al., Allergol. Int., 57(4), 383(2008).

24)
Jones, T. R., et al., Can. J. Physiol. Pharmacol., 73(2), 191(1995).

25)
Diamant, Z., et al., Clin. Exp. Allergy, 29(1), 42(1999).

26)
モンテルカストのアナフィラキシーショックに対する抑制作用（社内資料）.

27)
モンテルカストの抗原誘発による鼻腔通気抵抗上昇（鼻閉）に対する抑制効果（社内資料）.

28)
宮本昭正, 他, 臨床医薬, 17(4), 577(2001).

29)
Minoguchi, K., et al., Chest, 121(3), 732(2002).

30)
古庄巻史, 他, 臨床医薬, 17(4), 609(2001).

31)
古庄巻史, 他, 臨床医薬, 21(10), 1019(2005).

*文献請求先

主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求ください。

杏林製薬株式会社　くすり情報センター

〒101-8311　東京都千代田区神田駿河台4-6

電話　0120-409341

受付時間　9:00～17:30（土・日・祝日を除く）
製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
製造販売元
杏林製薬株式会社
東京都千代田区神田駿河台四丁目6番地
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4490026F2040_1_24/