3.
**アリスキレンを併用する場合，腎機能障害，高カリウム血症及び低血圧を起こすおそれがあるため，患者の状態を観察しながら慎重に投与すること．なお，eGFRが60mL/min/1.73m2未満の腎機能障害のある患者へのアリスキレンとの併用については，治療上やむを得ないと判断される場合を除き避けること．

4.
腎機能障害のある患者および腎疾患の既往歴のある患者に投与する場合には，投与は少量かつ1日1回投与より開始し，増量を必要とする場合は，患者の状態を十分に観察しながら徐々に行うこと．
5.
本剤の投与により次の患者では，初回投与後一過性の急激な血圧低下を起こす場合があるので，投与は少量より開始し，増量する場合は，患者の状態を十分に観察しながら徐々に行うこと．
(1)
重症の高血圧症患者

(2)
血液透析中の患者

(3)
利尿降圧剤投与中の患者(特に最近利尿降圧剤投与を開始した患者)
(4)
厳重な減塩療法中の患者
6.
降圧作用に基づくめまい，ふらつきがあらわれることがあるので，高所作業，自動車の運転など危険を伴う機械を操作する際には注意させること．
7.
手術前24時間は投与しないことが望ましい．
**相互作用
併用禁忌
（併用しないこと）
薬剤名等
デキストラン硫酸固定化セルロース(リポソーバー，セレソーブ)，トリプトファン固定化ポリビニルアルコール(イムソーバTR)またはポリエチレンテレフタレート(セルソーバ)を用いた吸着器によるアフェレーシスの施行
臨床症状・措置方法
ショックを起こすことがある．
機序・危険因子
陰性に荷電したデキストラン硫酸固定化セルロース，トリプトファン固定化ポリビニルアルコールまたはポリエチレンテレフタレートにより血中キニン系の代謝が亢進し，本剤によりブラジキニンの代謝が妨げられ蓄積すると考えられている．
薬剤名等
アクリロニトリルメタリルスルホン酸ナトリウム膜を用いた透析
　AN69

臨床症状・措置方法
アナフィラキシーを発現することがある．

機序・危険因子
多価イオン体であるAN69により血中キニン系の代謝が亢進し，本剤によりブラジキニンの代謝が妨げられ蓄積すると考えられている．

**併用注意

（併用に注意すること）

薬剤名等
カリウム保持性利尿剤
　スピロノラクトン
　トリアムテレン等
カリウム補給剤
　塩化カリウム等
臨床症状・措置方法
血清カリウム値が上昇することがある．

機序・危険因子
本剤によりアンジオテンシンIIが低下してアルドステロンの分泌減少をきたし，カリウム排泄量が少なくなる．特に腎機能障害のある患者では注意すること．

薬剤名等
**アリスキレン

臨床症状・措置方法
腎機能障害，高カリウム血症及び低血圧を起こすおそれがあるため，腎機能，血清カリウム値及び血圧を十分に観察すること．
なお，eGFRが60mL/min/1.73m2未満の腎機能障害のある患者へのアリスキレンとの併用については，治療上やむを得ないと判断される場合を除き避けること．
機序・危険因子
併用によりレニン・アンジオテンシン系阻害作用が増強される可能性がある．
薬剤名等
カリジノゲナーゼ製剤
臨床症状・措置方法
本剤との併用により過度の血圧低下が引き起こされる可能性がある．

機序・危険因子
カリジノゲナーゼによるキニン産生作用とアンジオテンシン変換酵素阻害剤のキニン分解抑制作用により，キニン系が亢進し，血管平滑筋の弛緩が増強されると考えられる．
薬剤名等
利尿降圧剤
　チアジド系利尿剤
　　ヒドロクロロチアジド等
　ループ利尿剤等
減塩療法
血液透析の治療
臨床症状・措置方法
本剤を初めて併用する場合，降圧作用が増強するおそれがあるので，減量するなど慎重に投与すること．
機序・危険因子
利尿降圧剤の投与中や減塩療法，血液透析の治療中には血漿レニン活性が上昇しており，本剤の投与により急激な血圧低下をきたす．

薬剤名等
リチウム
臨床症状・措置方法
他のアンジオテンシン変換酵素阻害剤(カプトプリル，エナラプリル，リシノプリル)との併用により，リチウム中毒が報告されているので，本剤においても血中のリチウム濃度に注意すること．

機序・危険因子
リチウムとナトリウムは近位尿細管で競合的に再吸収されており，本剤によるナトリウム排泄作用によりリチウムの再吸収が促進される．

薬剤名等
アロプリノール
臨床症状・措置方法
過敏症状(Stevens-Johnson症候群，関節痛等)が発現したとの報告がある．患者の状態を注意深く観察し，発熱を伴う発疹等の過敏症状が発現した場合には直ちに両剤の投与を中止すること．

機序・危険因子
機序は不明である．特に腎機能障害のある患者では注意すること．

薬剤名等
非ステロイド性消炎鎮痛剤
　インドメタシン等
臨床症状・措置方法
本剤の降圧作用が減弱することがある．

機序・危険因子
非ステロイド性消炎鎮痛剤のプロスタグランジン合成阻害作用により，本剤のプロスタグランジンを介した降圧作用が減弱される．

薬剤名等
**非ステロイド性消炎鎮痛剤
　インドメタシン等
臨床症状・措置方法
腎機能が低下している患者では，さらに腎機能が悪化するおそれがある．

機序・危険因子
プロスタグランジン合成阻害作用により，腎血流量が低下するためと考えられる．

副作用

副作用等発現状況の概要

承認までの臨床試験861例および使用成績調査10,138例の合計10,999例中511例(4.65％)に副作用がみられた．主な症状としては，咳嗽(2.35％)，発疹(0.28％)，めまい(0.19％)，悪心(0.19％)，ふらつき感(0.11％)，全身倦怠感(0.11％)，ALT(GPT)上昇(0.10％)等がみられた．(再審査終了時)

重大な副作用

1. 血管浮腫
0.1％未満 
呼吸困難を伴う顔面，舌，声門，喉頭の腫脹を症状とする血管浮腫があらわれることがあるので，このような場合には，直ちに投与を中