7.
＊ビスホスホネート系薬剤を使用している患者において、外耳道骨壊死が発現したとの報告がある。これらの報告では、耳の感染や外傷に関連して発現した症例も認められることから、外耳炎、耳漏、耳痛等の症状が続く場合には、耳鼻咽喉科を受診するよう指導すること。

8.
ビスホスホネート系薬剤を長期使用している患者において、非外傷性の大腿骨転子下及び近位大腿骨骨幹部の非定型骨折が発現したとの報告がある。これらの報告では、完全骨折が起こる数週間から数ヵ月前に大腿部や鼠径部等において前駆痛が認められている報告もあることから、このような症状が認められた場合には、X線検査等を行い、適切な処置を行うこと。また、両側性の骨折が生じる可能性があることから、片側で非定型骨折が起きた場合には、反対側の大腿骨の症状等を確認し、X線検査を行うなど、慎重に観察すること。X線検査時には骨皮質の肥厚等、特徴的な画像所見がみられており、そのような場合には適切な処置を行うこと。

9.
多発性骨髄腫及び固形癌骨転移患者において本剤を投与する場合、化学療法あるいは内分泌療法等の抗癌療法と併用することが望ましい。

相互作用

併用注意

（併用に注意すること）

1. 薬剤名等
カルシトニン製剤（カルシトニン、エルカトニン、サケカルシトニン）

臨床症状・措置方法
血清カルシウムが急速に低下するおそれがある。注）

機序・危険因子
相互に作用を増強する。

2. 薬剤名等
アミノグリコシド系抗生物質（ゲンタマイシン等）

臨床症状・措置方法
長期間にわたり血清カルシウムが低下するおそれがある。注）

機序・危険因子
相互に作用を増強する。

3. 薬剤名等
シナカルセト

臨床症状・措置方法
血清カルシウムが低下するおそれがある。注）

機序・危険因子
相互に作用を増強する。

注）「重要な基本的注意」の項参照

副作用

副作用等発現状況の概要

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

重大な副作用

1. ＊＊急性腎不全、間質性腎炎、ファンコニー症候群
頻度不明 
急性腎不全、間質性腎炎、ファンコニー症候群（低リン血症、低カリウム血症、代謝性アシドーシス等を主症状とする近位腎尿細管障害）等の腎障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。［【警告】、「重要な基本的注意」の項参照］

2. うっ血性心不全（浮腫、呼吸困難、肺水腫）
頻度不明 
輸液過量負荷によりうっ血性心不全（浮腫、呼吸困難、肺水腫）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、適切な処置を行うこと。［【警告】の項参照］

3. 低カルシウム血症
頻度不明 
QT延長、痙攣、テタニー、しびれ、失見当識等を伴う低カルシウム血症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、カルシウム剤の点滴投与等の適切な処置を行うこと。［「重要な基本的注意」の項参照］

4. 間質性肺炎
頻度不明 
間質性肺炎があらわれることがあるので、咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常（捻髪音）等が認められた場合には、速やかに胸部X線、胸部CT、血清マーカー等の検査を実施すること。間質性肺炎が疑われた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

5. 顎骨壊死・顎骨骨髄炎
頻度不明 
顎骨壊死・顎骨骨髄炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。［「重要な基本的注意」の項参照］

6. ＊外耳道骨壊死
頻度不明 
外耳道骨壊死があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。［「重要な基本的注意」の項参照］

7. 大腿骨転子下及び近位大腿骨骨幹部の非定型骨折
頻度不明 
大腿骨転子下及び近位大腿骨骨幹部の非定型骨折を生じることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。［「重要な基本的注意」の項参照］

その他の副作用

1. 血液系
頻度不明 
血小板減少、白血球減少、汎血球減少、貧血

2. 過敏症注1）
頻度不明 
紅斑性皮疹、斑状皮疹、血管神経性浮腫、蕁麻疹、紅斑、水疱、皮疹、湿疹、そう痒

3. 代謝及び栄養
頻度不明 
低マグネシウム血症、高ナトリウム血症、低リン酸血症、低カリウム血症、高カリウム血症
4. 精神
頻度不明 
不安、睡眠障害、錯乱、幻覚

5. 神経系
頻度不明 
錯感覚、知覚過敏、振戦、傾眠、頭痛、浮動性めまい、味覚異常、感覚減退

6. 眼
頻度不明 
霧視、ブドウ膜炎、上強膜炎、強膜炎、眼窩の炎症（眼窩浮腫、眼窩蜂巣炎等）、結膜炎、結膜充血

7. 心臓
頻度不明 
徐脈、低血圧、高血圧

8. 呼吸器系
頻度不明 
咳嗽、呼吸困難

9. 胃腸
頻度不明 
消化不良、口内乾燥、嘔気、下痢、便秘、腹痛、食欲不振、嘔吐、口内炎、歯周病（歯肉炎、歯周炎等）

10. 肝胆道系
頻度不明 
肝機能異常（AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP増加）

11. 筋骨格系
頻度不明 
全身痛注2）、関節痛注2）、骨痛注2）、関節硬直、筋肉痛注2）、筋硬直、背部痛注2）

12. 腎及び尿路
頻度不明 
尿中β2 -ミクログロブリン増加、血尿、多尿、蛋白尿、血中尿素増加、血中クレアチニン増加、β-Nアセチル-D-グルコサミニダーゼ増加

13. 全身障害及び投与局所様態
頻度不明 
注射部位反応（疼痛、刺激感、腫脹