2. 実験的自己免疫性脳脊髄炎（EAE）
多発性硬化症の動物モデルであるマウスの再発寛解型EAEにおいて，フィンゴリモドを治療的に経口投与したとき，神経症状の再発抑制作用を示した27）．

有効成分に関する理化学的知見

構造式

一般名

フィンゴリモド塩酸塩（Fingolimod Hydrochloride）

化学名

2-Amino-2-［2-（4-octylphenyl）ethyl］propane-1,3-diol monohydrochloride

分子式

C19H33NO2・HCl

分子量

343.93

性　状

白色の粉末である．水，メタノール又はエタノールに溶けやすく，アセトニトリルにほとんど溶けない．

分配係数

D22.26（1-オクタノール/水）

承認条件

製造販売後，一定数の症例にかかるデータが集積されるまでの間は，全症例を対象とした使用成績調査を実施することにより，本剤使用患者の背景情報を把握するとともに，本剤の安全性及び有効性に関するデータを早期に収集し，本剤の適正使用に必要な措置を講じること．

包装

イムセラカプセル0.5mg：14カプセル（14カプセル×1）

主要文献及び文献請求先

主要文献

1)
**Lublin, F. et al. : Lancet. 2016 ; 387 : 1075-1084

2)
田辺三菱製薬（株）：日本人及び白人健康成人の薬物動態に関わる資料（社内資料）

3)
田辺三菱製薬（株）：日本人多発性硬化症患者での薬物動態に関わる資料（社内資料）

4)
田辺三菱製薬（株）：食事の影響に関わる資料（社内資料）

5)
田辺三菱製薬（株）：経口バイオアベイラビリティに関わる資料（社内資料）

6)
田辺三菱製薬（株）：In vitro血球移行率及び蛋白結合率に関わる資料（社内資料）

7)
田辺三菱製薬（株）：ヒトADME試験に関わる資料（社内資料）

8)
*David, O. J. et al. : Int. J. Clin. Pharmacol. Ther. 2015 ; 53（10） : 847-854

9)
Kovarik, J.M. et al. : J. Clin. Pharmacol. 2005 ; 45 : 446-452

10)
Kovarik, J.M. et al. : J. Clin. Pharmacol. 2006 ; 46 : 149-156

11)
Kovarik, J.M. et al. : J. Clin. Pharmacol. 2009 ; 49 : 212-218

12)
Kovarik, J.M. et al. : Ann. Pharmacother. 2004 ; 38 : 1153-1158

13)
田辺三菱製薬（株）：経口避妊薬との薬物相互作用に関わる資料（社内資料）

14)
Kovarik, J.M. et al. : Br. J. Clin. Pharmacol. 2008 ; 66（2） : 199-206

15)
Kovarik, J.M. et al. : J. Clin. Pharmacol. 2008 ; 48 : 303-310

16)
Kovarik, J.M. et al. : Eur. J. Clin. Pharmacol. 2008 ; 64 : 457-463

17)
田辺三菱製薬（株）：カルバマゼピンとの薬物相互作用に関わる資料（社内資料）

18)
田辺三菱製薬（株）：QT間隔に関わる資料（社内資料）

19)
**Saida, T. et al. : Mult. Scler. 2012 ; 18（9） : 1269-1277

20)
**Kira, J. et al. : BMC Neurol. 2014 ; 14 : 21

21)
Kappos, L. et al. : New Engl. J. Med. 2010 ; 362（5） : 387-401

22)
Brinkmann, V. et al. : Am. J. Transplant. 2004 ; 4 : 1019-1025

23)
千葉健治　他：日本臨床免疫学会会誌2009 ; 32（2） : 92-101

24)
Brinkmann, V. : Br. J. Pharmacol. 2009 ; 158 : 1173-1182

25)
Kursar, M. : Eur. J. Immunol. 2008 ; 38 : 127-138

26)
Choi, J. W. et al. : Proc. Natl. Acad. Sci. USA. 2011 ; 108（2） : 751-756

27)
Chiba, K. et al. : Int. Immunopharmacol. 2011 ; 11（3） : 366-372

文献請求先

主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい．

田辺三菱製薬株式会社　くすり相談センター

〒541-8505　大阪市中央区道修町3-2-10

電話　0120-753-280

製造業者又は輸入販売業者の氏名又は名称及び住所

製造販売元
田辺三菱製薬株式会社

大阪市中央区道修町3-2-10