疾患名  奏効率
（有効例/適格例）  無増悪生存期間
中央値  生存期間
中央値 
化学療法未治療の進行・再発の結腸・直腸癌（米国）注1）  45.2%
（95/210）  8.7か月  19.5か月 
化学療法未治療の進行・再発の結腸・直腸癌（欧州）注1）  50.0%
（105/210）  8.2か月  16.2か月 
化学療法未治療の進行・再発の結腸・直腸癌（米国及び欧州）注1、2）  49.0%
（304/620）  241.0日
（7.9か月）  565.0日
（18.6か月） 
化学療法既治療の進行・再発の結腸・直腸癌（米国）注1）  9.9%
（15/152）  4.6か月  ― 
化学療法既治療の進行・再発の結腸・直腸癌（米国及び欧州）注1）  20.2%
（51/252）  168.0日
（5.5か月）  402.0日
（13.2か月） 

注1）オキサリプラチン85mg/m2（体表面積）を第1日に、ホリナート200mg/m2（体表面積）、フルオロウラシル急速静脈内投与400mg/m2（体表面積）、フルオロウラシル静脈内持続投与600mg/m2（体表面積）をそれぞれ第1、2日に投与することを2週毎に繰り返す（FOLFOX4法）。
注2）FOLFOX4法群とFOLFOX4法＋プラセボ群を合わせた成績。

表2

 疾患名  奏効率（有効例/適格例） 
化学療法未治療の進行・再発の結腸・直腸癌注1）  64.3%（9/14） 

注1）オキサリプラチン85mg/m2（体表面積）を第1、15日に、フルオロウラシル急速静脈内投与400mg/m2（体表面積）及びレボホリナート250mg/m2（体表面積）を第1、8、15日に投与し、13日間休薬する方法。

表3

疾患名  奏効率
（有効例/適格例）  無増悪生存期間
中央値  生存期間
中央値 
化学療法未治療の進行・再発の結腸・直腸癌（米国及び欧州）注1、2）  47.0%
（296/630）  220.0日
（7.2か月）  572.0日
（18.8か月） 
化学療法未治療の進行・再発の結腸・直腸癌（米国及び欧州）注3）  45.7%
（160/350）  282.0日
（9.3か月）  650.0日
（21.4か月） 
化学療法既治療の進行・再発の結腸・直腸癌（米国及び欧州）注1）  23.1%
（58/251）  154.0日
（5.1か月）  393.0日
（12.9か月） 

注1）オキサリプラチン130mg/m2（体表面積）を第1日に点滴投与し、カペシタビン1,000mg/m2を1日2回14日間連日経口投与することを3週毎に繰り返す（XELOX法）。
注2）XELOX法群とXELOX法＋プラセボ群を合わせた成績。
注3）オキサリプラチン130mg/m2（体表面積）、ベバシズマブ7.5mg/kg（体重）を第1日に点滴投与し、カペシタビン1,000mg/m2を1日2回14日間連日経口投与することを3週毎に繰り返す（XELOX法とベバシズマブ併用療法）。

表4

疾患名  奏効率（有効例/適格例） 
化学療法未治療の進行・再発の結腸・直腸癌注1）  66.7%（4/6） 
化学療法未治療の進行・再発の結腸・直腸癌注2）  71.9%（41/57） 

注1）オキサリプラチン130mg/m2（体表面積）を第1日に点滴投与し、カペシタビン1,000mg/m2を1日2回14日間連日経口投与することを3週毎に繰り返す（XELOX法）。
注2）オキサリプラチン130mg/m2（体表面積）、ベバシズマブ7.5mg/kg（体重）を第1日に点滴投与し、カペシタビン1,000mg/m2を1日2回14日間連日経口投与することを3週毎に繰り返す（XELOX法とベバシズマブ併用療法）。

表5

疾患名  奏効率
（有効例/適格例）  生存期間
中央値 
フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍薬で治療抵抗性を示した進行・再発の結腸・直腸癌注1）  8.8%（5/57）  338日
（11.1か月） 

注1）オキサリプラチン130mg/m2（体表面積）を点滴投与することを3週毎に繰り返す。

表6

疾患名  ITT解析対象
（FOLFOX4法注1）/LV5FU2法）  3年無病生存率
（主要評価項目）
FOLFOX4法注1）  3年無病生存率
（主要評価項目）
LV5FU2法  6年全生存率
（副次的評価項目）
FOLFOX4法注1）  6年全生存率
（副次的評価項目）
LV5FU2法 
原発巣治癒切除後の結腸癌  全例
（1,123/1,123例）  78.2%  72.9%  78.5%  76.0% 
原発巣治癒切除後の結腸癌  全例
（1,123/1,123例）  P=0.002注2）  P=0.002注2）  P=0.046注2）  P=0.046注2） 
原発巣治癒切除後の結腸癌  StageIII
（672/675例）  72.2%  65.3%  72.9%  68.7% 
原発巣治癒切除後の結腸癌  StageIII
（672/675例）  P=0.0052注2）  P=0.0052注2）  P=0.023注2）  P=0.023注2） 
原発巣治癒切除後の結腸癌  StageII
（451/448例）&n