8. 間質性肺炎
頻度不明 
発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常等を伴う間質性肺炎があらわれることがあるので、このような場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

9. 低血糖
頻度不明 
低血糖があらわれることがある（糖尿病治療中の患者であらわれやすい）ので、観察を十分に行い、脱力感、空腹感、冷汗、手の震え、集中力低下、痙攣、意識障害等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

その他の副作用

高血圧症の場合
過敏症注2）
0.1～5％未満 
発疹、湿疹、蕁麻疹、そう痒、光線過敏症

循環器
0.1～5％未満 
めまい注3）、ふらつき注3）、立ちくらみ注3）、動悸、ほてり

循環器
0.1％未満 
期外収縮、心房細動

精神神経系
0.1～5％未満 
頭痛、頭重感、不眠、眠気、舌のしびれ感

精神神経系
0.1％未満 
四肢のしびれ感

消化器
0.1～5％未満 
悪心、嘔吐、食欲不振、胃部不快感、心窩部痛、下痢、口内炎

消化器
0.1％未満 
味覚異常

肝臓
0.1～5％未満 
AST（GOT）、ALT（GPT）、AL-P、LDH、γ-GTPの上昇

血液
0.1～5％未満 
貧血、白血球減少、白血球増多、好酸球増多、血小板減少

腎臓
0.1～5％未満 
BUN、クレアチニンの上昇、蛋白尿

その他
0.1～5％未満 
倦怠感、脱力感、鼻出血、頻尿、浮腫、咳、血中カリウム上昇、総コレステロール上昇、血中CK（CPK）上昇、CRP上昇、血中尿酸上昇、血清総タンパク減少

その他
0.1％未満 
低ナトリウム血症、腰背部痛、筋肉痛

慢性心不全の場合
慢性心不全例では高血圧例に比べ立ちくらみ、ふらつき、低血圧、腎機能異常及び貧血等があらわれやすく、血圧、腎機能及び貧血の指標（ヘモグロビン等）に留意し、必要に応じ本剤あるいは併用薬を減量、休薬するなど適切な処置を行うこと。なお、高血圧症の場合の副作用にも注意が必要である。

過敏症注2）
0.1～5％未満 
発疹、そう痒

循環器
5％以上 
立ちくらみ、低血圧、ふらつき

循環器
0.1～5％未満 
めまい、徐脈、動悸、期外収縮、ほてり

精神神経系
0.1～5％未満 
頭痛、眠気、不眠、頭重感、しびれ感

消化器
0.1～5％未満 
悪心、心窩部痛、便秘、胃潰瘍、口渇、味覚異常、嘔吐、食欲不振、胃部不快感

肝臓
5％以上 
γ-GTP上昇

肝臓
0.1～5％未満 
ALT（GPT）、AST（GOT）、LDH、AL-Pの上昇

血液
5％以上 
貧血

血液
0.1～5％未満 
白血球減少、好酸球増多、白血球増多、血小板減少

腎臓
5％以上 
BUN、クレアチニンの上昇

腎臓
0.1～5％未満 
蛋白尿

その他
5％以上 
血中カリウム上昇、血中尿酸上昇、血中CK（CPK）上昇

その他
0.1～5％未満 
倦怠感、脱力感、咳、浮腫、視覚異常、総コレステロール上昇、低ナトリウム血症、血清総タンパク減少

その他の副作用の注意

注2）このような場合には投与を中止すること。

注3）このような場合には減量、休薬するなど適切な処置を行うこと。

高齢者への投与

高齢者では患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。［一般に過度の降圧は好ましくないとされている（脳梗塞等が起こるおそれがある）。］

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

1.
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと。また、投与中に妊娠が判明した場合には、直ちに投与を中止すること。［妊娠中期及び末期に本剤を含むアンジオテンシンII受容体拮抗剤やアンジオテンシン変換酵素阻害剤を投与された高血圧症の患者で羊水過少症、胎児・新生児の死亡、新生児の低血圧、腎不全、高カリウム血症、頭蓋の形成不全及び羊水過少症によると推測される四肢の拘縮、頭蓋顔面の変形、肺の低形成等があらわれたとの報告がある。］

2.
授乳中の婦人に投与することを避け、やむを得ず投与する場合には授乳を中止させること。［ラットの周産期及び授乳期に本剤を強制経口投与すると、10mg/kg/日以上の群で出生児に水腎症の発生増加が認められている。1）なお、ラットの妊娠末期のみ、あるいは授乳期のみに本剤を投与した場合、いずれも300mg/kg/日で出生児に水腎症の増加が認められている。］

小児等への投与

小児等に対する安全性は確立していない（使用経験がない）。

適用上の注意

薬剤交付時

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。［PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。］

薬物動態

1.
血中濃度2～5）

本態性高血圧症患者8例（38～68歳）に、1日1回4mgを朝食後に初回投与し、さらに1日休薬後連日7日間反復投与した時、いずれも血中には活性代謝物のカンデサルタン及び非活性代謝物M-IIが検出されるが、未変化体はほとんど検出されない。1日目（初回投与後）及び9日目（7日間反復投与後）のカンデサルタンの血中濃度は図のとおりで、投与4～6時間後にピークに達した後、徐々に低下する。

高齢本態性高血圧症患者（65～70歳）6例に1日1回4mgを朝食後に初回投与し、さらに1日休薬後連日7日間反復投与した時においても、血中濃度は本態性高血圧症患者の場合とほとんど差は認められない。また、腎障害（血清クレアチニン：0.6～3.6mg/dL）を伴う高血圧症患者18例及び肝障害（ICGR15:15.0～28.0％）を伴う高血圧症患者8例に1日1回4mgを同様に投与した場合においても、血中濃度は本態性高血圧症患者の場合とほとんど差は認められない。
［血中カンデサルタン濃度測定値を用いたPopulation Pharma