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Geninax Tablets（ジェニナック錠200mg，Garenoxacin Mesilate Hydrate）(一)

2017-11-15 08:30:20 来源: 作者: 【大中小】浏览:4898次评论:0条

Geninax Tablets（Garenoxacin Mesilate Hydrate）甲磺酸加雷沙星片剂，ジェニナック錠200mg
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作成又は改訂年月

**2017年7月改訂 (第16版)

*2015年4月改訂

日本標準商品分類番号

876241

日本標準商品分類番号等

再審査結果公表年月
**2017年3月

国際誕生年月
2007年7月

薬効分類名

キノロン系経口抗菌剤

承認等

販売名
ジェニナック錠200mg

販売名コード

ＹＪ（医情研）コード
6241017F1022

承認・許可番号

承認番号
21900AMX01088000
欧文商標名
Geninax Tablets 200mg

薬価基準収載年月

2007年9月

販売開始年月

2007年10月

貯法・使用期限等

貯法

室温保存

使用期限

ケース等に表示（製造後3年）

規制区分

処方箋医薬品

注意－医師等の処方箋により使用すること

組成

成分・含量（1錠中）

メシル酸ガレノキサシン水和物253.53mg
（ガレノキサシンとして200mg）

添加物

結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、トリアセチン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ

性状

色・剤形

淡橙色のフィルムコーティング錠

外形

外形

**大きさ

直径：約8.6mm、厚さ：約4.7mm、重量：約306mg

一般的名称

メシル酸ガレノキサシン水和物

禁忌

（次の患者には投与しないこと）

1.
本剤の成分又は他のキノロン系抗菌剤に対し過敏症の既往歴のある患者

2.
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人（「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照）

3.
小児等（「小児等への投与」の項参照）

効能又は効果

〈適応菌種〉
ガレノキサシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌（ペニシリン耐性肺炎球菌を含む）、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、大腸菌、クレブシエラ属、エンテロバクター属、インフルエンザ菌、レジオネラ・ニューモフィラ、肺炎クラミジア（クラミジア・ニューモニエ）、肺炎マイコプラズマ（マイコプラズマ・ニューモニエ）

〈適応症〉
咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、中耳炎、副鼻腔炎

・肺炎球菌には多剤耐性肺炎球菌を含む。
・耐性菌を含む適応菌種の詳細は、「臨床成績」、「薬効薬理」の項を参照すること。

用法及び用量

通常、成人においてガレノキサシンとして、1回400mgを1日1回経口投与する。

用法及び用量に関連する使用上の注意

1.
本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。

2.
低体重（40kg未満）の患者でかつ透析等を受けていない高度の腎機能障害（Ccr 30mL/min未満）の患者への投与は、低用量（200mg）を用いることが望ましい。（「薬物動態」の項参照）

使用上の注意

慎重投与
（次の患者には慎重に投与すること）

1.
てんかん等の痙攣性疾患又はこれらの既往歴のある患者［痙攣を起こすおそれがある。］

2.
QT延長のある患者［心室性不整脈（Torsades de Pointesを含む）、QT延長を悪化させるおそれがある。］

3.
糖尿病又は耐糖能異常のある患者［血糖値の異常変動があらわれることがある。］