银屑病药物
新闻阅读:Kyntheum approved in the EU for the treatment of adults with moderate-to-severe plaque psoriasis
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴利奥制药(Leo Pharma)近日宣布,单抗类抗炎药Kyntheum(brodalumab)已获欧盟委员会(EC)批准,作为一种新的生物制剂,用于适合系统治疗(全身治疗)的中度至重度斑块型银屑病成人患者。
在美国,brodalumab已于2017年2月获批以品牌名Siliq上市,此次批准使brodalumab成为继诺华Cosentyx(secukinumab)和礼来Taltz(ixekizumab)之后在美国市场获批的第3个针对IL-17信号通路的单克隆抗体。在日本,brodalumab已于2016年获日本药品和医疗器械管理局(JPMDA)批准。
brodalumab不同于现有的疗法,该药是首个也是唯一一个选择性靶向IL-17受体A(IL-17RA)的全人源化单克隆抗体。通过结合IL-17RA,brodalumab能够有效阻断多种促炎性IL-17细胞因子的生物学活性,抑制炎症信号通路。IL-17在诱导和促进炎症疾病的过程中发挥着关键作用。目前,brodalumab正开发用于斑块型银屑病和银屑病关节炎的治疗。
【7】FDA刚刚批准银屑病新药,干细胞药物或是下一个
2017年7月14日,FDA批准首个选择性靶向阻断细胞因子IL-23的药物——TREMFYATM,用于中度至重度斑块性银屑病的治疗[1]。
TREMFYATM是一款针对IL-23的人源化抗体,由强生公司旗下的Janssen Biotech开发。该公司在过去的15年中一直致力于研发治疗斑块性银屑病的药物,旗下的产品Stelara(靶向IL-12/23的单克隆抗体)去年销售额达到32亿美元[2]。分析师认为TREMFYATM的销售额有望超过Stelara,年平均销售额约为37亿美元。
【8】诺华首个IL-17A抑制剂可高效治疗银屑病
新闻阅读:Novartis' Cosentyx is first and only IL-17A inhibitor to potentially modify the course of psoriasis
诺华(Novartis)公司宣布,新的数据表明,Cosentyx(secukinumab)可有效治疗中度至重度银屑病的药物,经治后病人有望获得长期无需干预的健康清晰皮肤。Cosentyx也是史上第一个并且唯一的白细胞介素-17A(IL-17A)抑制剂,具备了针对这种疾病的潜力。这些数据在2017年第13届毛伊岛皮肤病学会议(Maui Derm for Dermatologists)上得以公布。
银屑病(俗称牛皮癣)是一种常见非传染性的自身免疫性疾病,影响全世界1.25亿多的人口。斑块性银屑病是该疾病的最常见形式之一,临床症状表现为隆起的红色斑块,其上覆盖有死皮细胞的银白色积累。它不仅仅是一个美容问题,而且是一种持续慢性、且令人痛苦的疾病,影响病人日常生活的方方面面。高达30%的银屑病患者已经或即将发展到PsA阶段,主要影响关节部位,引起疼痛、关节僵硬和不可逆损伤等症状。研究表明,银屑病也与糖尿病、心脏病和抑郁症等一系列严重健康状况有关。
【9】阿斯利康银屑病新药Siliq获得FDA批准
阿斯利康与合作伙伴Valeant公司宣布,FDA已批准该公司Siliq (brodalumab)注射剂用于治疗,对其他系统性治疗不响应的成年中重度斑块状银屑病患者。
FDA在审核了Siliq的三期临床数据后,表示Siliq可以帮助相当数量的中重度斑块状银屑病患者临床受益,实现总体清除。在涉及2400名病人的两个重复比较试验中,210mg剂量组Siliq的受试病人,达到总体清除的患者人数约为ustekinumab受试组的两倍。基于上述原因,FDA批准了Siliq的上市申请。
银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病,具有顽固性和复发性的特点。发病初期,皮肤出现绿豆大小的红色丘疹或斑丘疹,并逐渐扩大融合成红色斑片,境界清楚,基底浸润明显,皮损表面覆有多层银白色鳞屑。而IL-17信号通路在诱发和促进包括银屑病在内的炎症性疾病的发生和发展过程中发挥了非常关键的作用。Siliq (brodalumab)作为新型的人类IL-17受体单克隆抗体,在与IL-17受体结合后,可阻断IL-17与受体的结合,从而阻断炎症性信号通路。
【10】ACR/ARHP 2016:辉瑞抗炎药Xeljanz治疗活动性银屑病关节炎(PsA)2个III期临床获得成功
新闻阅读:Pfizer Announces Results from Phase 3 OPAL Clinical Development Program Investigating XELJANZ? (Tofacitinib Citrate) for Psoriatic Arthritis
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日在美国华盛顿举行的美国风湿病学会(ACR)和美国风湿病卫生专业人员协会(ARHP)年会上公布了口服抗炎药Xeljanz(tofacitinib)2项III期临床研究(OPAL Broaden,OPAL Beyond)的积极数据。这2项研究分别在对常规的疾病修饰抗风湿药物(csDMARDs)和对肿瘤坏死因子抑制剂(TNFis)治疗反应不足(IR)的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者中开展。数据显示,这2项研究均达到了主要终点:在治疗的3个月时,与安慰剂组相比,Xeljanz 2种剂量(5mg,10mg,每天2次,BID)治疗组有显著更高比例的患者实现ACR20缓解且数据具有统计学显著差异(OPAL Broaden研究:p≤0.05和p<0.0001;OPAL Beyond研究:p<0.0001和p<0.0001),同时健康评估问卷残疾指数(HAQ-DI)得分从基线的变化也实现了统计学意义的显著更大变化(OPAL Broaden研究:p≤0.05和p<0.001;OPAL Beyond研究:p<0.0001和p<0.001)。
Xeljanz是一种新颖的口服Janus激酶(JAK)抑制剂,目前正在调查用于多种免疫性疾病的治疗。该药由辉瑞内部科学家发现和开发,具有一种新颖的作用机制,旨在抑制JAK通路,这些通路被认为在多种慢性炎症性疾病中发挥了关键作用。通过抑制这些JAK通路,tofacitinib能够降低细胞因子信号传导、细胞因子诱导的基因表达及细胞的激活。(生物谷Bioon.com) |