e; l’avance, la dose doit être placée au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) immédiatement après reconstitution et y être conservée pendant 8 heures maximum. Si ce délai de 8 heures dans le réfrigérateur est dépassé, la suspension doit être éliminée de façon appropriée et une nouvelle dose doit être préparée. La seringue contenant la suspension reconstituée doit être laissée à température ambiante pendant 30 minutes avant l’administration jusqu’à ce qu’elle atteigne une température d’environ 20°C-25°C. Si ce délai de 30 minutes est dépassé, la suspension doit être éliminée de façon appropriée et une nouvelle dose doit être préparée.
Calcul d’une dose spécifique
La dose totale basée sur la surface corporelle peut être calculée ainsi :
Dose totale mg dose mgm2x surface corporelle m
Le tableau suivant est proposé uniquement à titre d’exemple pour montrer comment calculer une dose d’azacitidine spécifique pour une surface corporelle moyenne de 1,8 m 2.
Dose totale basée sur Nombre de flacons Dose en mgm2 de la dose initiale une surface corporelle nécessaires Volume total de suspension reconstituée recommandée de 1,8 m2requis 75 mgm2 100 135 mg 2 flacons 5,4 ml 37,5 mgm2 50 67,5 mg 1 flacon 2,7 ml 25 mgm2 33 45 mg 1 flacon 1,8 ml
Mode d’administration
Une fois reconstitué, Vidaza doit être injecté par voie sous-cutanée (introduire l’aiguille avec un angle de 45–90°) à l’aide d’une aiguille de calibre 25 dans le haut du bras, la cuisse ou l’abdomen.
Les doses supérieures à 4 ml doivent être injectées dans deux sites différents.
Les sites d’injection doivent être alternés. Chaque nouvelle injection doit être pratiquée à au moins 2,5 cm de distance du site précédent et en aucun cas sur une zone sensible, présentant une ecchymose, une rougeur ou une induration.
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur. |
