rgique (hypersensibilité).
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier.
Comment le produit doit-il être stocké ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Vidaza après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette du flacon et la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
La suspension reconstituée peut être conservée à 25°C pendant 45 minutes ou entre 2°C et 8°C pendant 8 heures.
Votre médecin ou votre pharmacien se chargera de conserver Vidaza. Ils s’occuperont également d’éliminer de façon appropriée le reste de Vidaza inutilisé.
Plus d'informations
Que contient Vidaza
■La substance active est l’azacitidine. 1 flacon contient 100 mg d’azacitidine. Après reconstitution à l’aide de 4 ml d’eau pour préparations injectables, la suspension reconstituée contient 25 mg/ml d’azacitidine.
■L’autre composant est le mannitol (E421).
Qu’est-ce que Vidaza et contenu de l’emballage extérieur
Vidaza est une poudre pour suspension injectable de couleur blanche contenue dans un flacon en verre contenant 100 mg d’azacitidine.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Celgene Europe Ltd
Riverside House
Riverside Walk
Windsor
SL4 1NA
Royaume-Uni
Fabricant
Baxter Oncology GmbH
Kantstrasse 2
33790 Halle/Westfalen
Allemagne
OU
Catalent UK Packaging Limited
Sedge CloseGreat Oakley
Headway
Corby
Northamptonshire
NN18 8HS
Royaume-Uni
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est :
(EMEA): . Il existe aussi des liens à d’autres sites concernant les maladies rares et les médicaments orphelins.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Recommandations pour une manipulation en toute sécurité
Vidaza est un médicament cytotoxique et, comme pour toute autre substance potentiellement toxique, la manipulation et la préparation de la suspension d’azacitidine doivent être réalisées avec précaution. Les procédures appropriées de manipulation et d’élimination applicables aux médicaments anticancéreux doivent être respectées.
Si l’azacitidine reconstituée entre en contact avec la peau, rincer immédiatement et abondamment avec de l’eau et du savon. Si elle entre en contact avec les muqueuses, rincer abondamment avec de l’eau.
Incompatibilités
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments à l’exception de ceux mentionnés dans la rubrique « Procédure de reconstitution ».
Procédure de reconstitut |
