Esanbutol Tablets（Ethambutol Hydrochloride）盐酸乙胺丁醇片，エサンブトール錠125mg／エサンブトール錠250mg
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作成又は改訂年月
**2016年5月改訂（第11版）
*2014年4月改訂
日本標準商品分類番号
876225
日本標準商品分類番号等
再評価結果公表年月（最新）
※1975年10月（※旧販売名による）
効能又は効果追加承認年月（最新）
2011年5月
薬効分類名
エタンブトール製剤
承認等
販売名
エサンブトール錠125mg
販売名コード
6225001F1044
承認・許可番号
承認番号
21600AMY00071000
商標名
Esanbutol Tablets 125mg
薬価基準収載年月
2001年9月
販売開始年月
2001年9月
※1967年2月（※旧販売名による）
貯法・使用期限等
貯法
室温保存（開封後は湿気を避けて保存すること）
使用期限
包装に表示
（使用期限内であっても、開封後はなるべく速やかに使用すること）
規制区分
劇薬
処方箋医薬品
（注意－医師等の処方箋により使用すること）
組成
有効成分
日局 エタンブトール塩酸塩
含量（1錠中）
125mg
添加物
トウモロコシデンプン、結晶セルロース、乳糖水和物、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸、ヒドロキシプロピルセルロース、酸化チタン、乾燥乳状白ラック、ポリオキシエチレン（105）ポリオキシプロピレン（5）グリコール、サッカリンナトリウム水和物、リボフラビン
性状
色・剤形（又は性状）
黄色のフィルムコーティング錠
外形・表
外形・裏
外形・側面
*大きさ・直径
8.7mm
大きさ・厚さ
4.1mm
質量
209mg
識別コード（PTP）
E125
販売名
エサンブトール錠250mg
販売名コード
6225001F2040
承認・許可番号
承認番号
21600AMY00072000
商標名
Esanbutol Tablets 250mg
薬価基準収載年月
2001年9月
販売開始年月
2001年9月
※1967年2月（※旧販売名による）
貯法・使用期限等
貯法
室温保存（開封後は湿気を避けて保存すること）
使用期限
包装に表示
（使用期限内であっても、開封後はなるべく速やかに使用すること）
規制区分
劇薬
処方箋医薬品
（注意－医師等の処方箋により使用すること）
組成
有効成分
日局 エタンブトール塩酸塩
含量（1錠中）
250mg
添加物
トウモロコシデンプン、結晶セルロース、乳糖水和物、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸、ヒドロキシプロピルセルロース、酸化チタン、乾燥乳状白ラック、ポリオキシエチレン（105）ポリオキシプロピレン（5）グリコール、サッカリンナトリウム水和物、リボフラビン
性状
色・剤形（又は性状）
黄色のフィルムコーティング錠
外形・表
外形・裏
外形・側面
大きさ・直径
10.5mm
大きさ・厚さ
5.5mm
質量
418mg
識別コード（PTP）
E250
一般的名称
エタンブトール塩酸塩錠
Ethambutol Hydrochloride
禁忌
（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
原則禁忌
（次の患者には投与しないことを原則とするが、特に必要とする場合には慎重に投与すること）
1.
視神経炎のある患者［視力障害が増強されるおそれがある。（「その他の注意（眼障害予防の具体的方法）」の(2)項参照）］
2.
糖尿病患者、アルコール中毒患者［既に視神経障害を起こしている場合があり、症状が増悪されるおそれがある。］
3.
乳・幼児［視力障害の早期発見が極めて困難である。］
効能又は効果
＜適応菌種＞
本剤に感性のマイコバクテリウム属
＜適応症＞
肺結核及びその他の結核症、マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（MAC）症を含む非結核性抗酸菌症
用法及び用量
［肺結核及びその他の結核症］
通常成人は、エタンブトール塩酸塩として1日量0.75～1gを1～2回に分けて経口投与する。
年齢、体重により適宜減量する。
なお、他の抗結核薬と併用することが望ましい。
［MAC症を含む非結核性抗酸菌症］
通常成人は、エタンブトール塩酸塩として0.5～0.75gを1日1回経口投与する。
年齢、体重、症状により適宜増減するが1日量として1gを超えない。
用法及び用量に関連する使用上の注意
1.
肺結核及びその他の結核症に対する本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。
2.
本剤をMAC症を含む非結核性抗酸菌症に使用する際には、投与開始時期、投与期間、併用薬等について国内外の各種学会ガイドライン1)～3)等、最新の情報を参考にし、投与すること。
3.
本剤の体重別1日投与量の目安は次表のとおりである。
参考：肺結核及びその他の結核症
参考：MAC症を含む非結核性抗酸菌症
使用上の注意
慎重投与
（次の患者には慎重に投与すること）
腎障害のある患者［蓄積を起こすことが報告されている。］
重要な基本的注意
1.
視力障害があらわれることがあるので、視力検査等を十分に行い、投与すること。（「その他の注意（眼障害予防の具体的方法）」の項参照）
2.
他の抗結核薬との併用に
