需求，特别是晚期鳞状NSCLC患者迫切急需新的药物进行治疗。Portrazza是一种靶向治疗药物，尽管其仅延长患者1.6个月生命，但对于预后差的这一患者人群而言已是一重大进步。Portrazza预计销售额峰值达4.5亿美元。
40. Empliciti（elotuzumab）—罕见病药物
2015年11月30日，Empliciti成为FDA继Darzalex之后批准的第2个用于治疗多发性骨髓瘤（myltiple myeloma，MM）的单克隆抗体，Empliciti与来那度胺具有协同作用。FDA批准Empliciti与来那度胺和地塞米松联合治疗MM。Empliciti可延长MM患者的生存期，且可使部分患者的肿瘤完全消失或部分缩小。该药物的销售额峰值预计超过3亿美元。
41. Kanuma（sebelipase alfa）—罕见病药物
2015年12月8日，亚力兄制药的 Kanuma （sebelipase alfa）获得 FDA 的批准，作为首个治疗溶酶体酸脂酶症（LAL-D）药物。LAL-D，也叫 Wolman 症和胆固醇沉积症（CESD），患者体内缺乏或者没有 LAL 酶，导致脂肪在各组织细胞内积聚，引发肝脏、心血管疾病，和其他并发症。该药物的销售额峰值预计达8到15亿美元。
42. Alecensa（alectinib）—罕见病药物
2015年12月11日，FDA批准罗氏旗下口服新药Alecensa（艾乐替尼，Alectinib），用于治疗晚期（转移性）ALK（间变性淋巴瘤激酶）阳性非小细胞肺癌患者，此类患者经克里唑蒂尼（Xalkori）治疗后病情恶化或不能耐受克里唑蒂尼治疗。
Alecensa适用于既往接受克唑替尼治疗后病情进展或因不能耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性、转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。据统计，在NSCLC患者中，约5%的NSCLC存在ALK基因突变。全球每年ALK基因突变的新发病例可达6.8万例，我国约35000例。Alecensa是继克唑替尼和色瑞替尼后，FDA批准的第3个ALK抑制剂，其临床优势在于其不仅可使NSCLC患者的肺肿瘤缩小，还可使脑转移患者的脑肿瘤缩小。
43. Bridion（sugammadex）—麻醉药领域
2015年12月15日，FDA批准默沙东公司注射用药Bridion（sugammadex）来逆转某些类型的成人手术过程中使用rocuronium bromide（罗库溴铵）和vecuronium bromide（维库溴铵）（这两种药物都是手术中常用的麻醉剂）的产生的神经肌肉阻滞的影响。它是首个具有高度选择性的肌松药拮抗剂，被业内认为是近年来麻醉药领域的重大进展。分析师预计，到2020年，Bridion将达到2.7亿美元的销售峰值。
44. Uptravi（selexipag）—罕见病药物
2015年12月22日，FDA批准了由爱可泰隆（Actelion）开发的口服环前列腺素受体激动剂Selexipag；与其它吸入型或注射型环前列腺素类药物相比，Selexipag给药方式更便捷，患者的依从性更高。
值得一提的是，除Selexipag外，Actelion还拥有包括伊洛前列素、波生坦和马西替坦在内的3个可用于治疗肺动脉高压的药物。毋庸置疑，Actelion绝对是肺动脉高压药物治疗领域的先驱，从伊洛前列素到波生坦，再从波生坦到马西替坦和Selexipag，上述各药物的问世都展现出肺动脉高压治疗手段的进步。Selexipag的上市不仅为Actelion因波生坦遭遇专利悬崖而引起的销售额下滑提供了有力保证，同时还为其巩固肺动脉高压药物市场坐上了头把交椅。预期销售峰值为14亿美元。
Zurampic（esinurad）—痛风
2015年12月22日，FDA批准Zurampic（lesinurad）治疗血中高水平尿酸（高尿酸血症）与痛风关联，当与一种黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）联用，一种类型药物被批准在机体中减低尿酸的产生。
痛风是一种在机体中积蓄太多尿酸所致的疼痛形式的关节炎，和通常表现首先为发红，疼痛，和大脚趾肿。尿酸在血中通过物质在机体所有组织都找到的被称为嘌呤分解而产生。尿酸通常在血中溶解然后经过肾和在尿至机体外。尿酸可在血中积蓄，一种情况被称为高尿酸血症。这发生当机体增加制造尿酸量，肾脏不能摆脱足够尿酸，或人们吃太多高嘌呤食物。大多数有高尿酸血症人们不发生痛风，但如尿酸在机体中形成结晶，可能发生痛风。Zurampic的销售额峰值预超过5亿美元。
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