2015年7月24日，FDA 批准赛诺菲与再生元的PCSK9抑制Praluent（alirocumab）用于治疗杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）成年患者，或患有心脏病发作或卒中等动脉粥样硬化性心血管疾病，且需要进一步降低低密度脂蛋白（LDL-c）水平的患者。这是首个被FDA批准的PSCK9抑制剂，并且作为饮食及他汀最大耐受剂量基础上的治疗。作为美国市场中首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药，其预期销售额峰值高达30亿美元。
19. Odomzo（sonidegib）—癌症
2015年7月24日，诺华宣布FDA批准其Sonidegib（LDE225）用于治疗晚期基底细胞癌，LDE225目前正在进行多种病症的临床试验开发，包括骨髓纤维化、白血病及实体瘤，如胰腺癌、乳腺癌和非小细胞肺癌，另外这款药物与酪氨酸激酶抑制剂如诺华旗下慢性髓性白血病治疗药物尼洛替尼(Nilotinib)的合并用药研究也在进行中。其预期销售峰值达8亿美元。
20.Daklinza（aclatasvir）—丙肝
2015年7月24日，BMS丙肝新药Daklinza（daclatasvir）在经历了一些波折之后，最终获得FDA批准，联合吉利德丙肝明星药Sovaldi（sofosbuvir，索非布韦）用于基因型3慢性丙型肝炎（GT-3 HCV）成人患者的治疗。Daklinza是一种强效NS5A复制复合体抑制剂，此次批准，也标志着美国基因型3丙肝群体首次有了一个12周、每日一次的全口服鸡尾酒疗法；其推荐方案为Daklinza（60 mg）联合Sovaldi（400mg）治疗12周。
21.Addyi（ flibanserin）—女性性功能
2015年8月18日，FDA批准了由Sprout和Valeant共同研制的“Addyi”的药物(药物名：flibanserin，氟班色林)，这是全球首个刺激女性性欲的药物。预计销售额为1到3亿美元。
22.Repatha（evolocumab）—罕见病药物
2015年8月27日，安进的PCSK9抑制剂Repath获得FDA批准，适用于患有杂合子型家族性高胆固醇血症、纯合子型家族性高胆固醇血症或临床动脉粥样硬化性心血管疾病，并在合用饮食治疗和最大耐受剂量他汀类药物基础上，需额外降低LDL-C 水平的成人患者。预计销售峰值达30亿美元。
23.Varubi（rolapitant）—止吐药
2015年9月2日，FDATesaro制药公司研发的一款止吐药Varubi联合其他止吐剂用于预防与致吐性癌症化疗（包括但不限于高度致吐性癌症化疗HEC）初次或多次治疗相关的迟发性恶心及呕吐。该药物预计销售峰值达4亿美元。
24. Xuriden（uridine triacetate）—罕见病药物
2015年9月4日，FDA批准首款用于治疗遗传性乳清酸尿症的药物Xuriden上市。遗传性乳清酸尿症是一种罕见的代谢紊乱疾病，其主要临床病症有血液异常、尿路堵塞、发育停滞和生长延缓。据报道全世界仅有20例左右的遗传性乳清酸尿症的患者。Xuriden由总部位于马里兰州盖瑟斯堡的Wellstat生物制药公司负责上市销售。可以说，尿苷三乙酸酯的获批越发凸显FDA为确保罕见病患者可获得药物治疗的决心。
25. Vraylar（cariprazine）—精神疾病
2015年9月17日，FDA批准了Forest Laboratories和Actavis Pharma的Vraylar（cariprazine，卡利拉嗪）上市，治疗成人精神分裂症（Schizophrenia）和狂躁型抑郁症（bipolar disorder）。但2014年2月，阿特维斯耗资250亿美元收购Forest Lab后将 Vraylar收入囊中，而阿特维斯又收购了爱力根（Allergan），并将新公司命名为爱力根。预计销售峰值为2到3亿美元。
26. Lonsurf（trifluridine/tipiracil复合剂）—化疗及生物疗法
2015年9月22日，FDA提前3个月批准抗癌复方新药Lonsurf（trifluridine/tipiracil，FTD/TPI），用于对其他疗法（化疗及生物疗法）不再响应的难治性转移性结直肠癌（mCRC）患者的治疗。
27. Tresiba（德谷胰岛素注射剂）—糖尿病
2015年9月25日，经过长达两年的漫长等待，诺和诺德的糖尿病药物Tresiba和 Ryzodeg最终获得了FDA的批准，这将进一步巩固诺和诺德作为糖尿病治疗巨头的地位。
长效胰岛素Tresiba（德谷胰岛素）和复方药Ryzodeg（德谷胰岛素和门冬胰岛素）将有可能与赛诺菲的Lantus（甘精胰岛素）展开激烈的市场争夺战，而Lantus是一款年收益70亿美元的重磅糖尿病药物。Tresiba的销售额预计高达30亿美元。
28. Aristada（月桂酰阿立哌唑）—精神疾病
2015年10月6日，FDA批准缓释注射剂Aristada（月桂酰阿立哌唑），用于治疗精神分裂症成人患者。Aristada经臂部或臀部注射给药，每4-6周给药一次。精神分裂症是一种严重的脑部慢性疾病，全美约有1%的人受此病困扰。精神分裂症症状一般首次出现在30岁以下，包括幻听、认为他人在阅读他们的想法或控制他们的思想，多疑等。分析师预计，Aristada在2020年将达到5.5亿美元的销售峰值。
29. Praxbind（ idarucizumab）—罕见病药物
2015年10月16日，FDA批准了勃林格殷格翰公司的泰毕全®（达比加群酯）的特异性逆转剂Praxbind® (idarucizumab)。Praxbind®获批用于接受泰毕全®（达比加群酯）治疗的患者，在急诊手术、介入性操作、或者出现危及生命或无法控制的出血并发症，需要逆转达比加群酯的抗凝效应时使用。Praxbind是首个获批的特异性逆转剂，Praxbind的问世为临床医生及患者在选择达比加群酯进行治疗时增添了信心。
30. Veltassa（patiromer口服混悬液）—高钾血症
2015年10月21日，FDA批准Veltassa（patiromer口服混悬液）用于治疗重度高钾血症。Veltassa是粉末状药物，与水混合后口服，其作用机制是结合胃肠道中的钾从而降低钾的吸收。临床试验中，Veltassa能效降低正在服用至少一种肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂的慢性肾脏疾病引发的高钾血症患者的血钾水平。Veltassa制造商为加利福尼亚州雷德伍德市的Relypsa公司，预期销售额峰值达10亿美元。
31. Strensiq（asfotase alfa）—罕见病药物
2015年10月23日，FDA宣布Alexion的asfotase alfa（将以商品名Strensiq销售）获批，该药物用于治疗一种罕见的代谢性疾病—低磷酸酯酶症（HPP）。
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