有効成分に関する理化学的知見

1. 一般名
エドキサバントシル酸塩水和物(Edoxaban Tosilate Hydrate)

2. 化学名
N-(5-Chloropyridin-2-yl)-N'-[(1S,2R,4S)-4-(dimethylcarbamoyl)-2-(5-methyl-4,5,6,7-tetrahydro[1,3]thiazolo[5,4-c]pyridine-2-carboxamido)cyclohexyl]oxamide mono(4-methylbenzenesulfonate)monohydrate

3. 分子式
C24H30ClN7O4S・C7H8O3S・H2O

4. 分子量
738.27

5. 構造式

6. 性状
白色～微黄白色の粉末である。
ジメチルスルホキシドに溶けやすく、メタノールにやや溶けやすく、水又はエタノール(99.5)に溶けにくい。

7. 融点
約249℃(分解)

8. 分配係数
1-オクタノール/Britton-Robinson緩衝液(pH4.0)；-0.91
1-オクタノール/Britton-Robinson緩衝液(pH8.0)；1.72

取扱い上の注意

錠剤表面には使用色素により、リクシアナOD錠15mgは黄色の斑点、リクシアナOD錠30mgは赤色の斑点、リクシアナOD錠60mgは黄色の斑点がそれぞれみられることがある。

包装

リクシアナOD錠15mg
　　　　(プラスチックボトル)100錠
　　　　(PTP)　　　　100錠　140錠(14錠×10)

リクシアナOD錠30mg
　　　　(プラスチックボトル)100錠
　　　　(PTP)　　　　100錠　140錠(14錠×10)

リクシアナOD錠60mg
　　　　(プラスチックボトル)100錠
　　　　(PTP)　　　　100錠　140錠(14錠×10)

主要文献及び文献請求先

主要文献

1)
社内資料：血液透析患者における薬物動態

2)
社内資料：エドキサバンOD錠とエドキサバン錠の生物学的同等性試験

3)
社内資料：健康成人男性を対象とした単回投与試験

4)
社内資料：健康成人男性を対象とした反復投与試験

5)
社内資料：腎機能障害患者における薬物動態

6)
社内資料：高度腎機能障害を有する非弁膜症性心房細動患者を対象とした第III相試験成績

7)
社内資料：肝機能障害患者における薬物動態

8)
社内資料：心房細動患者を対象とした第III相国際共同試験成績(ENGAGE AF-TIMI 48)

9)
社内資料：急性症候性静脈血栓塞栓症患者を対象とした第III相国際共同試験成績(Hokusai-VTE)

10)
社内資料：人工膝関節全置換術施行患者における第III相試験成績

11)
社内資料：人工股関節全置換術施行患者における第III相試験成績

12)
社内資料：股関節骨折手術施行患者における第III相試験成績

13)
社内資料：エドキサバンのXa酵素阻害作用

14)
社内資料：ラット各種血栓モデルにおける抗血栓作用

15)
社内資料：出血時間に及ぼす影響

16)
社内資料：血液凝固因子製剤による抗凝固活性のリバース

文献請求先・製品情報お問い合わせ先

主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求ください。
第一三共株式会社　製品情報センター

〒103-8426　東京都中央区日本橋本町3-5-1

TEL：0120-189-132

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
第一三共株式会社

東京都中央区日本橋本町3-5-1