准的检测产品的检测结果，所有患者的肿瘤有ALK重排。总计有222名患者被随机配给日服一次90mg的 brigatinib（n =112）或7天导入期日服一次90 mg后日服一次180mg（n =110）。
总有效率由一个独立的审查委员会依据实体瘤治疗疗效评价标准（RECIST）1.1 评价。90mg治疗组的总有效率为48%（95% CI：39%，58%），180mg治疗组为53%（95% CI：43%，62%）。在平均持续8个月的随访后，两组的中位持续缓解时间（DOR）均为13.8个月。在基线时有可检测的脑转移患者中，90mg 治疗组（n=26）的颅内总有效率为42%（95% CI：23%，63%），180mg治疗组（n=18）的总有效率为 67%（95% CI：41%，87%）。90mg治疗组的颅内中位持续缓解时间不能估计，180mg 治疗组为5.6个月。在展示有颅内缓解的患者中，90mg治疗组78%的患者及180mg 治疗组68%的患者其颅内缓解至少保持4个月。
ALTA试验中，安全性在219名接受至少一剂brigatinib的患者中得到评价。最常见的不良反应是恶心、腹泻、疲劳、咳嗽及头痛，至少25%的brigatinib用药患者发生这些不良反应。最常见的严重不良反应是肺炎和间质性肺病/局限性肺炎。3.7% 的患者发生致命的不良反应，包括肺炎（2名患者）、突然死亡、呼吸困难、呼吸衰竭、肺栓塞、细菌性脑膜炎及败血症（各1人）。Brigatinib治疗患者中也发生有视力障碍。90mg治疗组与180 mg治疗组中分别有2.8%和8.2% 的患者发生永久性中止brigatinib治疗的不良反应。
对于brigatinib治疗患者新的或恶化的呼吸症状、高血压、心动过缓、视力症状及淀粉酶、脂肪酶、血糖与肌酸磷酸激酶水平的升高应予以监测。Brigatinib的推荐剂量方案是头7天日服一次90mg，如果能够耐受，然后增加到日服一次180mg。
Brigatinib用于治疗肿瘤不耐受克唑替尼的ALK阳性非小细胞肺癌患者获得了FDA突破性疗法资格，用于ALK+非小细胞肺癌治疗获得孤儿药资格。FDA授予了这次的上市申请优先审评资格。作为加速批准的一个条件，公司需要在一项验证性临床中证实 brigatinib 的临床受益。 |
