抗抑郁药（如选择性 5- 羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂、三环类药物、四环类药物及三唑类药物）或环苯扎林的患者，因为这些药物可以导致危及生命的反应，即血清综合征。
Xadago 用药患者观察到的最常见副作用是不受控制的不自主运动、跌倒、恶心及无法入眠或入睡困难。该药物有严重但不太常见的以下风险：高血压加重，与单胺氧化酶抑制剂、抗抑郁药或阿片类药物一起使用会发生血清素综合征，日常生活活动期间入睡，幻觉和精神行为，冲动控制 / 强迫行为问题，需要紧急处理的高烧与困惑，以及视网膜病变。Xadago 由 Newron 制药获批生产。
便秘药物Symproic(Naldemedine)
2017年3月23日，日本盐野义制药及美国普渡制药公司表示美国FDA已批准公司的Symproic® (Naldemedine) 0.2mg片剂称CII作为一天一次的外周作用-阿片受体拮抗剂用于慢性非癌性疼痛成人患者中阿片类药物引起的便秘的治疗。
Symproic由于化学结构类似于纳曲酮，属于美国《物质管制法案》附录ii(schedule II)管制物质，盐野义公司已经向美国禁毒署（DEA）提交了针对Symproic去管制的请求，目前仍处在审查阶段。盐野义制药和普度制药将共同负责Symproic 在美国地区的上市和商业化，并将在6月份左右上市。
盐野义公司CEO及总裁John Keller表示：“FDA批准Symproic上市，为慢性非癌性疼痛患者以及阿片类药物引起的便秘患者提供了一种安全有效的治疗选择，该药物将会帮助该类患者减轻疾病痛苦。与普渡制药共同在今年夏天上市Symproic ，是我们合作的里程碑事件，标志着我们致力于满足仍有临床需求的疾病领域的决心。”
FDA的上市批准是基于Compose临床项目，该项目属于在慢性非癌性疼痛患者以及阿片类药物引起的便秘患者中开展的全球综合性的临床开发研究，包括3项临床试验：Compose I, Compose II 和Compose III。Compose I和Compose II属于多中心的随机、双盲、安慰剂对照、为期12周的临床研究，Compose III则是一项为期52周、随机、双盲、安慰剂对照的长期安全性研究。
普度制药CEO及总裁Mark Timney表示：“与盐野义制药一起进入这个令人兴奋的新治疗领域，我们将可以进一步为慢性癌痛患者以及临床医生提供一种综合性的治疗方案。Symproic在美国地区的批准，是我们与盐野义公司的重大合作进展事件，同时对提升公司的产品线多样化大有裨益。
默克尔细胞癌药物Bavencio（Avelumab）
2017年3月23日FDA加速批准了Bavencio（avelumab）用于治疗转移性默克尔细胞癌（MCC）成年人和≥12岁儿童，包括那些尚未进行过化疗的患者。这是首个FDA-批准的转移性MCC治疗。MCC是一种罕见的、侵袭性皮肤癌。
根据国家癌症统计所数据，美国每年约有1600人被确诊为MCC。而大多数持续存在局部肿瘤的患者可以通过手术切除治疗，但约一半的患者将会出现复发，超过30%的患者最终进展为转移性疾病。在转移性MCC患者中，癌症已经扩散到皮肤以外的其他部位。
Bavencio靶向PD-1/PD-L1通路（在机体免疫细胞和某些癌症细胞发现的蛋白质）。通过阻断这些相互作用，Bavencio可以帮助机体免疫系统攻击癌症细胞。
Bavencio获得了加速批准，这能够让FDA批准该药物应用临床试验数据治疗严重疾病以填充尚未满足的医疗需求，这些数据被预测可以给患者带来临床获益。为了证实Bavencio临床获益，还需要进一步的临床试验，赞助者们正在开展这些研究。
主要研究
Bavencio的批准是以一项单组试验数据为基础，包含88例转移性MCC患者，这些患者之前至少接受过一种化疗方案。
该试验测量了肿瘤完全或部分收缩（总缓解率）的患者比例，对于缓解的患者，评估肿瘤被控制的时间长度（缓解持续时间）。
主要结果
在该试验中，88例接受Bavencio的患者，33%表现出肿瘤完全或部分收缩。在86%产生应答的患者中，缓解时间持续超过6个月，45%的应答患者超过12个月。
Bavencio的常见副作用包括疲劳、肌肉骨骼痛、腹泻、恶心、输液相关反应、皮疹、食欲下降和四肢肿胀（外周性水肿）。
最常见的Bavencio严重风险是免疫介导，机体免疫系统攻击健康细胞或器官，例如肺（肺炎）、肝（肝炎）、结肠（结肠炎）、激素分泌腺（内分泌病）和肾（肾炎）。
此外，还可能存在严重输液相关反应风险。患者一旦出现严重或威胁生命的输液相关反应，应该停止使用Bavencio。妊娠期或哺乳期女性不应该服用Bavencio，因为该药物可能伤害正在的发育胎儿或新生儿。
FDA将这项申请授予优先审查和突破治疗认定。Bavencio还接受了孤儿药认定。
关于转移性默克尔细胞癌
转移性默克尔细胞癌（MCC）是一种罕见的恶性疾病，癌细胞形成于皮肤表层，接近神经末梢。MCC，也被称为皮肤或骨小梁癌神经内分泌癌，通常开始于经常暴露在阳光下的皮肤区域，包括头部和颈部，手臂，腿，躯干。
MCC的风险因素包括日照和弱免疫系统（比如，实体器官移植受者，患有艾滋病毒/艾滋病和其他癌症，如慢性淋巴细胞性白血病的患者，存在更高的患病风险）。超过50岁的白人男性风险增加。
MCC在早期阶段就会转移，最初扩散到附近的淋巴结，然后可能扩散到体内更遥远的部分，包括其他淋巴结或皮肤，肺，脑，骨骼和其他器官。
目前MCC的治疗方式包括手术、放疗和化疗。治疗转移性或IV期MCC通常是治标不治本的保守疗法。
卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌药物Zejula（Niraparib）
2017年3月27日， FDA批准Zejula（niraparib）用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者维持治疗（旨在延缓癌症增长），适用于以铂类药物为基础的化疗后肿瘤完全或部分缩小（分别为完全缓解或部分缓解）的患者。
对于那些经初始治疗后病情有良好缓解的患者，维持治疗是其癌症治疗方案的一个重要部分，FDA药物评价与研究中心血液及肿瘤产品办公室代理主任兼FDA肿瘤优化中心主任、医学博士Pazdur 称。Zejula为患者提供了一种新的治疗选择，它可以帮助延缓这些癌症的预期增长，不管它们是否有特定的基因突变。
卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌是组织覆盖于卵巢、或输软管内壁或腹壁（腹膜）的一种癌症。据美国国家癌症研究所估计，2017年逾2.2万名女性将被确诊患有这些癌症，1.4万余人将死于这些疾病。
Zejula是一种聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，其可以阻断一种参与修复损伤 DNA 的酶。通过阻断这种酶，癌细胞内的DNA可能就不会得到修复，从而导致癌细胞死亡，可能延缓或阻止肿瘤的增长。
Zejula的安全性及有效性在一项随机试验中得到研究，试验受试者为553名患有复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者，这些患者既往至少接受过两次以铂类药物为基础的化疗，并在最近化疗之后经历了完全缓解或部分缓解。
患者首先被一种FDA批准的诊断试剂进行检测，以确 |
