.4 关节感染和损伤
皮质激素的关节内注射可能并发关节感染。一个明显增加伴随局部肿胀，关节运动进一步受限制，发热，和全身乏力是脓毒性关节炎提示性。如这个并发症发生和一个脓毒性关节炎诊断被确证，开始适当抗微生物治疗[见不良反应(6)]。
避免皮质激素注入一个感染部位。通常不推荐局部注射一个皮质激素至曽感染的关节。检查任何关节液排除一个化脓过程。
一般地不推荐皮质激素注射入不稳定的关节。
关节内注射可能导致对关节组织损伤。
5.5 感染的增加风险
关节内注射皮质激素被全身地吸收。正在用皮质激素患者比健康个体对是感染更易感。当皮质激素被使用可能存在抗力减低和不能使感染局部化。有任何病原体感染(病毒，细菌，真菌，寄生虫，或蠕虫)在机体的任何局部可能是伴随皮质激素单独或与其他免疫抑制剂组合使用。这些感染可能是轻至严重。随着皮质激素剂量增加，感染并发症发生率增加。皮质激素可能掩饰[mask]同时感染的某些征象。
建议患者告知他们的卫生保健提供者如他们发生发热或感染的其他体征或症状。建议患者未曽接种疫苗避免暴露至儿童水痘或麻疹。指导患者立即联系他们的卫生保健提供者如他们被暴露[见患者咨询资料(17)]。
5.6 内分泌功能中改变
皮质激素可能产生可逆性下丘脑垂体肾上腺轴的抑制，治疗撤去后有对肾上腺不足潜能，它可能持续数月。
在应急情况该阶段期间(如在创伤，手术，或疾病)，开始皮质激素替代治疗。
在甲状腺低下症患者和在甲状腺亢进增加患者皮质激素的代谢性清除是减低。
5.7 心血管效应
皮质激素可能致血压升高，盐和水保留，和钾排泄增加。这些效应用合成衍生物发生效应是像较低。
监视患者有充血性心衰或低血压对水肿，体重增量的征象，和血清电解质中不平衡。膳食盐限制和补钾可能是必要的。
5.8 肾效应
皮质激素可能致盐和水保留，和增加钾排泄。用合成衍生物这些效应发生可能较低。所有皮质激素增加钙排泄。
监视患者对水肿，体重增量征象肾功能不全，和血清电解质中不平衡。膳食盐限制和补钾可能是必要的。
5.9 增加的眼内压
皮质激素使用可能伴随增加的眼内压的发展或加重。为潜在治疗调整监视有升高的眼内压患者，
5.10 胃肠道穿孔
皮质激素给药伴随有胃肠道穿孔增加风险。在有某些GI疾病患者例如活动性或潜伏胃溃疡，憩室病，憩室炎，溃疡性结肠炎和在患者有新的肠吻合术.
避免皮质激素在这些患者因为胃肠道穿孔后腹膜刺激征象可能是小或缺乏。
5.11 骨密度中改变后腹膜刺激征象
皮质激素减低骨形成和增加骨再吸收通过他们的效应对钙调节和成骨细胞功能的抑制作用。
对患者有或处于骨质疏松症增加风险(如，绝经后妇女)开始皮质激素治疗前应给予特别考虑
5.12 行为和情绪障碍
皮质激素使用可能伴随有新或严重不良竞赛反应范围从欣快感，失眠，情绪波动，和人格变化至眼中抑郁和Frank氏表现。.
对有以前或当前情绪不稳定性或精神疾病皮质激素开始治疗前患者应被给予特异性考虑。建议患者和/或护理人员立即地报告任何新或变坏行为或情绪障碍至他们的卫生保健提供者。
6.不良反应
在说明书其他处描述以下严重的不良反应。
● 用硬膜外和鞘内给药严重神经学不良反应[见警告和注意事项(5.2)]
● 超敏性反应[见警告和注意事项(5.3)]
● 关节感染和损伤[见警告和注意事项(5.4)]
● 感染的增加风险[见警告和注意事项(5.5)]
● 内分泌功能中改变[见警告和注意事项(5.6)]
● 心血管效应[见警告和注意事项(5.7)]
● 肾效应[见警告和注意事项(5.8)]
● 增加的眼内压[见警告和注意事项(5.9)]
● 胃肠道穿孔[见警告和注意事项(5.10)]
● 骨密度中改变[见警告和注意事项(5.11)]
● 行为和情绪障碍[见警告和注意事项(5.12)]
因为临床试验是在广泛不同情况下进行的，临床试验观察到不良反应率不能与另一种药临床试验发生率直接比较而且可能不反映在一般患者群观察到的发生率。
下面数据反映在临床研究对在患者有中度至严重疼痛由于膝的骨关节炎单次32 mg关节内注射ZILRETTA的暴露。临床研究包括随机化，双盲，平行组，安慰剂和/或阳性-对照，和药代动力学/药效动力学研究有随访范围从6-24周。总共424患者接受ZILRETTA和262接受安慰剂。报告的治疗出现不良反应大于或等于1%的患者在ZILRETTA臂被总结如下(表1和2)。
总体发生率和nature of 不良反应的性质与用安慰剂观察到相似。
皮质激素不良反应
以下不良反应，按机体系统按字母顺序展示，是来自皮质激素自愿报告或临床研究。因为这些反应有些来自人群大小不确定，它总是不可能估计他们的频数或确定与药物暴露因果相互关系。
过敏反应：
过敏反应包括死亡，血管水肿[见警告和注意事项(5.3)]。
心血管：
心动过缓，心跳停止，心脏心律失常，心脏扩大，循环衰竭，充血性心衰，高血压[见警告和注意事项(5.7)]，脂肪栓塞，早产儿中肥厚性心肌病，最近心肌梗死后心肌破裂，肺水肿，晕厥，心动过速，血栓栓塞，血栓性静脉炎，脉管炎。
皮肤学：
痤疮，过敏性皮炎，皮肤和皮下萎缩，鳞状皮肤干燥症，瘀斑[ecchymoses]和瘀点[petechiae]，水肿，红斑，色素沉着过度，色素沉着不足，伤口愈合受损，出汗增加，红斑狼疮样病变，紫癜，皮疹，无菌性脓肿，条纹，对皮试反应抑制，薄脆皮肤，细丝头发，荨麻疹。
内分泌：
碳水化合物和葡萄糖耐量减低，Cushing样状态发展，尿糖，多毛症，毛过度增长，在糖尿病中对胰岛素或口服降糖药需要量增加，潜伏糖尿病表现，不规则月经，继发性肾上腺皮质和垂体无反应性(尤其是在应急时，如创伤，手术，或疾病)，儿童患者生长抑制。
液体和电解质紊乱：
在易感性患者充血性心衰[见警告和注意事项(5.7)]，液体潴留，钠潴留。
胃肠道：
腹胀，肠/膀胱功能异常(鞘内给药后)[见警告和注意事项(5.2)]，血清肝酶水平升高(在终止时通常可逆)，肝肿大，食欲增加，恶心，胰腺炎，胃溃疡有穿孔可能性和出血，小肠和大肠的穿孔(尤其在有炎性肠道疾病患者)[见警告和注意事项(5.10)]，溃疡性食道炎。
代谢：
由于蛋白质分解代谢负氮平衡。
肌肉骨骼：
股骨和肱骨头的无菌性坏死，钙质沉着(关节内或病变内使用后)，夏科氏样关节病，肌肉质量丢失，肌肉软弱，骨质疏松症，长骨病理性骨折，注射后耀斑[flare](关节内使用后)，类固醇性肌病，肌腱断裂，椎体压迫性骨折。
神经/精神：
鞘内给药后曽发生惊厥，抑郁，情绪不稳定性，欣快感，头痛，颅内压增加与乳头水肿(假性脑瘤) 常地治疗终止后，失眠，情绪波动，神经炎，神经病变，感觉异常，人格变化，精神疾患[见警告和注意事项(5.12)]，眩晕。蛛网膜炎，脑膜炎，截瘫/下身麻痹，和感觉障碍。硬膜外给予皮质激素后曽报道脊髓梗死，下身麻痹，四肢麻痹，皮质失明，和中风(包括脑干)[见警告和注意事项(5.2)]。
眼科：
眼球突出症，青光眼，增加的眼内压[见警告和注意事项(5.9)]，后囊下白内障，伴随眼周围注射失明的罕见情况。
其他：
异常脂肪沉积，对感染抗力减低，打嗝，精子运 |
