LATANOPROST- RPH 50MCG/ML GTT. OPHTH. 2,5ML N1(九)
on;ti regėjimo ryškumo sumažėjimas.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Didžioji dalis nepageidaujamų reiškinių pasireiškia akims. 5 metų trukmės atvirame latanoprosto saugumo tyrime, rainelės spalvos pokyčiai pasireiškė 33% tyrime dalyvavusių pacientų. Kiti nepageidaujami reiškiniai akims paprastai būna laikini ir atsiranda tik pradėjus vartoti vaistą.
Nepageidaujami reiškiniai suskirstyti pagal dažnį, kuris apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1000); labai reti (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Vaistą pateikus į rinką, praneštų reiškinių dažnis nėra žinomas.
1 lentelė. Nepageidaujamas poveikis
Organų sistemų klasė
Labai dažni (≥1/10)
Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10)
Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100)
Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1000)
Labai reti (<1/10 000)
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Širdies sutrikimai
Krūtinės anginos paūmėjimas
Palpitacija
Nervų sistemos sutrikimaiGalvos skausmas, galvos svaigimas
Akių sutrikimai
Padidėjusi rainelės pigmentacija. Lengvo ir vidutinio sunkumo junginės hiperemija, akies dirginimo pojūtis (deginimas, peršėjimas, gėlimas ir svetimkūnio pojūtis). Blakstienų ir pūkelinių plaukų pokyčiai (padidėjęs ilgis, storis, pigmentacija ir skaičius) (dažniausiai pasireiškė japonams).
Trumpalaikės taškinės epitelio erozijos, dažniausiai besimptominės.Blefaritas. Akies skausmas.
Akies voko edema. Akies sausmė. Keratitas. Neryškus regėjimas. Konjunktyvitas.
Iritas ir uveitas (didžioji dauguma atvejų pasireiškė pacientams, turintiems predisponuojančių faktorių). Geltonosios dėmės edema. Simptominė ragenos edema ir erozijos. Periorbitinė edema. Neteisinga kryptim augančios blakstienos kartais gali dirginti akį. Papildoma blakstienų eilė ties Meibomo liaukų atvara (distichiazė).
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Astma. Astmos paūmėjimas.
Dusulys
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Odos bėrimas.
Vietinės vokų odos reakcijos.
Vokų odos patamsėjimas.
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimaiMialgija.
Artralgija.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimaiKrūtinės skausmas.
4.9 Perdozavimas
Simptomai
Perdozavus latanoprosto, gali pasireikšti akies sudirginimas ir junginės hiperemija.Kitokio nepageidaujamo poveikio akims, perdozavus latanoprostą, nežinoma.
Jei pacientas netyčia nurijo latanoprosto, svarbu žinoti: buteliuke yra 125 mikrogramai lata |