LATANOPROST- RPH 50MCG/ML GTT. OPHTH. 2,5ML N1(十三)
;ų tirpalo.
Pakuotės dydis: 1x2,5 ml akių lašų, 3x 2,5 ml akių lašų, 6x2,5 ml akių lašų.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Specialių reikalavimų nėra.
7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
ratiopharm GmbH
Graf- Arco- Str. 3
89079 Ulm
Vokietija8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
N1 – LT/1/09/1544/001
N3 – LT/1/09/1544/002
N6 – LT/1/09/1544/003
9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
2009-04-24
10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2009-04-24Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valsybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
II PRIEDAS
RINKODAROS SĄLYGOS
A.GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS , ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
B.RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
A.GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
Merckle GmbH
Ludwig-Mercle-Strasse 3
D-89143 Blaubeuren
Vokietija
Arrow Génériques SAS
26 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon
Prancūzija
Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.B.RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
•TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Receptinis vaistinis preparatas
•SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Nebūtini.
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Latanoprost-ratiopharm 50 mikrogramų/ml akių lašai, tirpalas
Latanoprostum2.VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml akių lašų yra 50 mikrogramų latanoprosto.
2,5 ml akių lašų yra 125 mikrogramai latanoprosto.3.PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Benzalkonium chloride
Natrii chloridum
Natrii-dihydrogenophosphas
Dinatrii phosphas anhydricus
Aqua ad iniectabilia
Ethanolum
Žiūrėkite pakuotės lapelį dėl papildomos informacijos.4.FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Akių lašai, tirpalas.
1 x 2,5 ml akių lašų.
3 x 2,5 ml akių lašų.
6 x 2,5 ml akių lašų.5.VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti akims.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6.SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPAS |
