LATANOPROST- RPH 50MCG/ML GTT. OPHTH. 2,5ML N1(十)
noprosto, kurio daugiau kaip 90% metabolizuojama pirmo prasiskverbimo į kepenis metu. 3 mikrogramų/kg dozė, sušvirkšta sveikiems savanoriams į veną, simptomų nesukėlė, tačiau 5,5-10 mikrogramų/kg dozė sukėlė pykinimą, pilvo skausmą, galvos svaigimą, nuovargį, karščio pylimą ir prakaitavimą. Beždžionėms infuzavus į veną 500 mikrogramų/kg latanoprosto dozę, ryškesnio poveikio širdies ir kraujagyslių sistemos veiklai nepastebėta.
Latanoprosto švirkštimas bezdžionėms į veną sukėlė praeinantį bronchų spazmą, tačiau pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo bronchų astma, lašinant latanoprostą į akis bronchų spazmas nepasireiškė net vartojant septynis kartus didesnę už terapinę latanoprosto dozę.
Gydymas
Perdozavus latanoprosto, gydymas turi būti simptominis.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė − antiglaukominiai ir vyzdį siaurinantys preparatai, prostaglandinų analogai,
ATC kodas: S 01EE01.
Veiklioji medžiaga latanoprostas, prostaglandino F2α analogas, yra selektyvus prostanoidų FP receptorių agonistas, kuris mažina akispūdį didindamas akies skysčio nutekėjimą. Akispūdis žmogui pradeda mažėti praėjus 3-4 val. nuo vaisto vartojimo, o labiausiai sumažėja po 8-12 val. Akispūdis išlieka sumažėjęs mažiausiai 24 val.
Su gyvūnais ir žmonėmis atliktų tyrimų duomenimis, pagrindinis latanoprosto veikimo mechanizmas yra skysčio iš gyslainės ir odenos nutekėjimo padidėjimas. Žmonėms nustatytas akies skysčio nutekėjimo pagerėjimas (sumažėja pasipriešinimas nutekėjimui).
Pagrindiniais tyrimais nustatyta, kad latanoprostas yra veiksmingas monoterapijai. Papildomai buvo atlikti latanoprosto derinimo su kitais vaistais klinikiniai tyrimai. Šiais tyrimais nustatyta, kad latanoprosto ir beta adrenerginio antagonisto (timololio) derinys yra veiksmingas. Trumpalaikių (1 ar 2 savaičių) tyrimų duomenimis, latanoprosto ir adrenerginių agonistų (dipivalilepinefrino), geriamųjų karboanhidrazės inhibitorių (acetazolamido) ir, iš dalies, cholinerginių agonistų (pilokarpino) poveikis yra suminis.
Klinikinių tyrimų duomenimis, reikšmingo poveikio akių skysčio gamybai latanoprostas nesukelia. Latanoprostas neveikia kraujo − akies skysčio barjero.
Tyrimo metu gydomąja doze beždžionėms skirtas latanoprostas nesukėlė poveikio vidinei akies kraujotakai arba poveikis buvo nereikšmingas. Vis dėlto, vartojant šį vaistą vietiškai gali pasireikšti lengva ar vidutinė junginės ir episklerinė hiperemija.
Fluorescuojančios ang |
