iche Beatmung aufrecht erhalten werden. Da das Bewusstsein durch Mivacurium nicht beeinträchtigt wird, ist der Patient vollständig zu sedieren. Die Erholung kann durch die Verabreichung von Cholinesterasehemmstoffen beschleunigt werden, die zusammen mit Atropin oder Glycopyrrolat verabreicht werden, sobald Zeichen einer Spontanerholung erkennbar sind. Das Herz-Kreislaufsystem kann je nach Erfordernissen durch richtige Lagerung des Patienten und die Verabreichung von Flüssigkeiten oder die Gabe von Blutdruck-steigernden Arzneimitteln (Kreislaufmitteln) unterstützt werden.
Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Die unten genannten Häufigkeiten werden definiert als: sehr häufig (>1/10), häufig (>1/100 und <1/10), gelegentlich (>1/1.000 und <1/100), selten (>1/10.000 und <1/1.000) und sehr selten (<1/10.000) einschließlich gemeldeter Einzelfälle.
Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten: Schwere anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen. Schwere anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen wurden berichtet von Patienten, die Mivacuriumchlorid in Verbindung mit einem oder mehreren Anästhetika erhalten haben.
Herzerkrankungen
Gelegentlich: Vorübergehende Tachykardie
Gefäßerkrankungen
Sehr häufig: Hautrötungen (Flushing)
Gelegentlich: Hypotonie
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums
Gelegentlich: Bronchospasmus
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich: Erytheme, Urtikaria
In Zusammenhang mit der Verabreichung von Mivacron wurden folgende, auf eine Histaminfreisetzung zurückzuführende, Nebenwirkungen beobachtet: Hautrötungen (Flushing), Erytheme, Urtikaria, Hypotonie, vorübergehende Tachykardie oder Bronchospasmus. Diese unerwünschten Wirkungen sind dosisabhängig und wurden häufiger bei rascher Verabreichung von 0,2 mg Mivacurium/kg beobachtet. Die Anfangsdosis Mivacron sollte deshalb über einen Zeitraum von 30 bis 60 Sekunden verabreicht werden.
Hinweis
Innerhalb des empfohlenen Dosisbereichs weist Mivacron keine signifikanten Vagus- oder Ganglien-blockierenden Effekte auf. Infolgedessen hat Mivacron innerhalb dieses Bereichs keinen klinisch bedeutsamen Einfluss auf die Herzfrequenz. Bradykardien nach Gabe anderer bei der Anästhesie verwendeter Arzneimittel oder nach Vagusreizung im Laufe von chirurgischen Eingriffen werden durch Mivacron nicht maskiert.
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchs- und Fachinformation aufgeführt sind, sollen dem Arzt oder Apotheker mitgeteilt werden.
Wie soll es aufbewahrt werden?
Die Dauer der Haltbarkeit von Mivacron-Injektionslösungen beträgt 18 Monate.
Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums soll Mivacron 10 mg und Mivacron 20 mg nicht mehr angewendet werden.
Die im Abschnitt Art und Dauer der Anwendung genannten Infusionslösungen sind in Konzentrationen von 0,5 mg Mivacurium/ml mindestens 12 Stunden nach Herstellung haltbar.
Restmengen bzw. angebrochene Ampullen sind zu verwerfen!
Vor Licht geschützt und nicht über +25 °C lagern und aufbewahren.
Nicht einfrieren.
Stand der Information: Mai 2004
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Verschreibungspflichtig
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