BAVENCIO(Avelumab)于3月23日获FDA批准，该药为一种注射剂，是由辉瑞和德国默克研发的一种PD-L1抗体，用于治疗Merkel细胞癌的罕见皮肤癌。
PD-1抗体药物能抑制PD-L1(表达于癌细胞)与PD-1(表达于T细胞)的结合，从而激活T细胞与获得性免疫系统，对癌细胞展开攻击。Bavencio获得了FDA优先审查和突破治疗认定，同时Bavencio被认定孤儿药。
10.抗癌药物Zejula

Zejula(Niraparib)于3月27日获得FDA批准，该药为一种胶囊制剂，批准规格为100mg;Zejula是TESAROINC公司研发的PARP抑制剂，用于卵巢癌的维持疗法。
Zejula获得FDA加速审批、优先审批、突破性药物多重身份，是第三个上市的PARP抑制剂，同时是第一个用于维持处于应答阶段病人维持疗法的PARP抑制剂，其没有BRCA变异限制，适用人群更广。
11.多发性硬化症用药Ocrevus

Ocrevus(Ocrelizumab)于3月28日获得FDA批准，是由GENEN TECHINC公司研发的一种人源化单克隆抗体，选择性地靶向CD20阳性B细胞的特定类型免疫细胞，用于治疗复发性多发性硬化症(MS)和原发性进行性多发性硬化症(PPMS)的成年患者。
Ocrevus是一种静脉输注药物，是首个也是唯一一个同时获批治疗2种类型多发性硬化症(RMS和PPMS)的疾病修饰疗法，同时也是首个和唯一一个治疗PPMS的疾病修饰疗法。
多发性硬化症是一种慢性炎症性、脱髓鞘的中枢神经系统疾病，全球约有230万人患者，目前尚无治愈该病的药物。专家预测，Ocrevus在2022年将有望突破40亿销售额。
12.皮肤病用药DUPIXENT

DUPIXENT (Dupilumab)于3月28日获FDA批准，该药为一种注射剂，批准规格为150mg/ml;Dupixent是由REGENERON PHARMACEUTICALS公司研发的IL-4/IL-13抗体，用于治疗中重度湿疹。
IL-4/IL-13属于二型辅助性T细胞(Th2)分泌的免疫应答免疫因子。正常人免疫系统的Th1、Th2、Th17水平需要在一定平衡范围内，如果失衡导致不同疾病。皮肤病的发病率很高，而且症状明显，据统计10-20%儿童及1-2%成人有不同程度湿疹。仅美国估计就有30-35万不同程度的患者。据专家预测Dupixent将是今年上市的最大新产品之一，有望成为年销售超过50亿美元的超重磅药物。
13.亨廷顿氏舞蹈病药物Austedo(Deutetrabenazine)

4月3日，FDA批准Teva准重磅级亨廷顿氏舞蹈病药物，而在此之前10个月，FDA曾因对受试者中发现的某些代谢物存有疑虑而拒绝批准这款药物。这是FDA批准的全球首个氘代药物，氘代可以使药物在患者体内的代谢更为缓慢，药物的半衰期延长。
采用这种方式，用较低剂量即可获得更大的疗效。Teva这款药物是一种小分子的囊泡单胺转运体 2(VMAT2)抑制剂，VMAT2旨在调节大脑中多巴胺的水平。这款药物将以Austedo为商品名销售。
FDA的批准仍标志Teva获得了一次重大胜利，因为该公司近年承受了压力巨大。目前该公司正进行重组。对于Concert制药来说，这次批准也代表着它的一大亮点，该公司多年来一直致力于氘代药物的研究。
14.运动障碍药物Ingrezza(Valbenazine)

FDA于4月11日批准了Neurocrine Biosciences的治疗成人迟发性运动障碍的新药Ingrezza(Valbenazine)，这是美国FDA批准的首款治疗成人迟发性运动障碍患者的药物。迟发性运动障碍是一种中枢神经系统疾病——仅在美国，受该疾病困扰的人就多达50万。
Valbenazine是一款选择性的VMAT2抑制剂。这款药物的特异性非常高，与VMAT1、多巴胺能受体、5-羟色胺能受体等亲和力较低，从而避免导致其他副作用。此外，它也能与抗精神病药物或抗抑郁药一同服用。先前，它曾获得了美国FDA颁发的突破性疗法认定。
15.白血病药物Rydapt(Midostaurin)

4月28日，FDA批准Rydapt(米哚妥林)与化疗疗法联合用于新确诊的急性髓系白血病成年患者治疗，适用于有特定基因突变FLT3的患者。Rydapt被批准与一种伴随诊断试剂LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay一起使用，该诊断试剂用来检测急性髓系白血病患者的FLT3突变。
“Rydapt是首个与化疗疗法联合用于治疗急性髓系白血病的靶向药物”，美国药品评价与研究中心血液及肿瘤产品办公室代理主任兼美国肿瘤优化中心主任、医学博士Pazdur称。“使用一种诊断检测产品检测基因突变的能力意味着医生可以确定从种一联合治疗获益的特定患者。”
此外，FDA授予了该上市申请优先审评资格、快速通道审评资格(用于肥大细胞增多症)及突破性疗法资格(用于急性髓系白血病)。
16.骨质疏松药物Tymlos(Abaloparatide)

4月28日，FDA宣布批准Radius保健公司药物Tymlos用于治疗骨质疏松症，适用于处于骨折风险或对其它治疗药物无效的绝经后妇女。该药物通过注射使用，其在临床试验中与安慰剂相比，显示可以使脊柱骨折的绝对风险降低3.6%，使非脊柱骨折风险降低2%。
该药物的获批时间早于预期，其上市后将与礼来的Forteo(特立帕肽)及安进的Prolia(狄诺塞麦)相竞争。摩根大通分析师Fye在一份研究报告中称，“这次批准将Radius转变成了一家商业化的公司。”
17.NSCLC药物Alunbrig(Brigatinib)