欧盟委员会批准今年第二款无干扰素丙型肝炎治疗药物，授予强生旗下Olysio上市许可。这款药物将由强生子公司杨森上市销售，它还被批准与吉利德科学的Sovaldi(sofosbuvir) 联合用药，Sovaldi 于今年1月在欧盟获批用于治疗丙型肝炎。
Olysio的批准涵盖其与 Sovaldi 的合并用药，可以加或不加利巴韦林，用于基因型1或4丙型肝炎患者的治疗，不管患者之前是否有治疗史。这一适应症意味着这款药物成为丙型肝炎患者有史以来12周全口服治疗药物的一部分。
Olysio还被批准与Sovaldi、聚乙二醇干扰素(PegIFN)和利巴韦林合并用药24周治疗未经治疗及之前复发的基因型1或4，或未出现肝硬化的丙型肝炎患者，以及HIV患者。这一合并用药的 48周疗程还被推荐用于某些其他患者的治疗。
这与Sovaldi在一月份的获批不同，当时Sovaldi成为欧洲第一款可用于慢性丙型肝炎患者的全口服治疗药物。Sovaldi可与利巴韦林合并用于治疗基因型2或3丙型肝炎患者，或等待肝移植的患者。
Olysio 已在其它地区获得批准，包括日本、美国、加拿大和俄罗斯。杨森表示，该公司目前预测，根据报销政策，2014年下半年整个欧洲成员国将可以获得这款药物。
杨森负责欧洲、中东和非洲（EMEA）的医学总监Thomas Stark说：“欧盟对Simeprevir的上市许可授权是一个伟大的里程碑，因为它为患者增加了一个重要的新治疗选择，证明了三药治疗方案在丙型肝炎治疗中的作用。” |
