4.
本剤投与中は、血糖を定期的に検査するとともに、経過を十分に観察し、常に投与継続の必要性について注意を払うこと。本剤を2～3カ月投与しても食後血糖に対する効果が不十分な場合（静脈血漿で食後血糖2時間値が200mg/dL以下にコントロールできないなど）には、より適切と考えられる治療への変更を考慮すること。なお、食後血糖の十分なコントロール（静脈血漿で食後血糖2時間値が160mg/dL以下）が得られ、食事療法・運動療法又はこれらに加えて経口血糖降下剤若しくはインスリンを使用するのみで十分と判断される場合には、本剤の投与を中止して経過観察を行うこと。

5.
本剤の使用にあたっては、患者に対し低血糖症状及びその対処方法について十分説明すること。（「重大な副作用」の項参照）

6.

本剤の投与により、「腹部膨満」、「鼓腸」、「下痢」等の消化器系副作用が発現することがある。これらの症状が発現するおそれがある場合には、少量から投与を開始し、症状を観察しながら増量することが望ましい。これらは、一般に時間の経過とともに消失することが多いが、症状に応じて減量あるいは消化管内ガス駆除剤の併用を考慮し、高度で耐えられない場合は投与を中止すること。

相互作用

併用注意

（併用に注意すること）

1. 薬剤名等
*糖尿病用薬（スルホニルアミド系及びスルホニルウレア系薬剤、ビグアナイド系薬剤、インスリン製剤、インスリン抵抗性改善剤、速効型インスリン分泌促進薬、DPP-4阻害剤、GLP-1受容体作動薬）
臨床症状・措置方法
上記薬剤との併用時には、低血糖発現の可能性を考慮し、低用量から投与を開始するなど慎重に投与すること。また、このような症状が認められた場合にはショ糖ではなくブドウ糖を投与すること。

機序・危険因子
上記糖尿病用薬の血糖降下作用に本剤の糖質吸収遅延作用が加わる。

2. 薬剤名等
糖尿病用薬及びその血糖降下作用を増強する薬剤を併用している場合
糖尿病用薬の血糖降下作用を増強する薬剤（β-遮断剤、サリチル酸剤、モノアミン酸化酵素阻害剤、フィブラート系の高脂血症治療剤、ワルファリン等）
臨床症状・措置方法
上記の併用に加え更に本剤を併用する場合には、糖尿病用薬の使用上の注意に記載の相互作用に留意するとともに、本剤の糖質吸収遅延作用が加わることによる影響に十分注意すること。

機序・危険因子
上記薬剤により他の糖尿病用薬の血糖降下作用が増強されるところに、本剤の糖質吸収遅延作用が加わる。

3. 薬剤名等
糖尿病用薬及びその血糖降下作用を減弱する薬剤を併用している場合
糖尿病用薬の血糖降下作用を減弱する薬剤（アドレナリン、副腎皮質ホルモン、甲状腺ホルモン等）
臨床症状・措置方法
上記の併用に加え更に本剤を併用する場合には、糖尿病用薬の使用上の注意に記載の相互作用に留意するとともに、本剤の糖質吸収遅延作用が加わることによる影響に十分注意すること。

機序・危険因子
上記薬剤により他の糖尿病用薬の血糖降下作用が減弱されるところに、本剤の糖質吸収遅延作用が加わる。

4. 薬剤名等
プロプラノロール
ラニチジン
臨床症状・措置方法
本剤との併用によりこれらの薬剤の生物学的利用率が低下することがある。

機序・危険因子
発現機序は不明である。

5. 薬剤名等
ジゴキシン
臨床症状・措置方法
本剤との併用によりジゴキシンの血漿中濃度が低下することがある。ジゴキシンの血漿中濃度が低下した場合には、ジゴキシンの投与量を調節するなど適切な処置を行う。

機序・危険因子
発現機序は不明である。

副作用
副作用等発現状況の概要

総症例1030例中、副作用が報告されたのは519例（50.4％）であった。主な症状は鼓腸197例（19.1％）、下痢188例（18.3％）、腹部膨満153例（14.9％）、低血糖80例（7.8％）であった。［効能追加時］

重大な副作用
1. 低血糖
他の糖尿病用薬との併用で低血糖（0.1～5％未満）があらわれることがある。本剤は二糖類の消化・吸収を遅延するので、低血糖症状が認められた場合にはショ糖ではなくブドウ糖を投与するなど適切な処置を行うこと。

2. **腸閉塞
腹部膨満、鼓腸、放屁増加等があらわれ、腸内ガス等の増加により、腸閉塞（頻度不明）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、持続する腹痛、嘔吐等の症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

3. 肝機能障害、黄疸
AST（GOT）、ALT（GPT）の上昇等を伴う肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

重大な副作用（類薬）
重篤な肝硬変例での意識障害を伴う高アンモニア血症
類薬（ボグリボース）で重篤な肝硬変例に投与した場合、便秘等を契機として高アンモニア血症が増悪し、意識障害を伴うことがあるので、排便状況等を十分に観察し、異常が認められた場合には直ちに投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

その他の副作用

1. 消化器
5％以上 
腹部膨満、鼓腸、下痢

2. 消化器
0.1～5％未満 
便秘、腸雑音異常、腹痛、嘔気、嘔吐、食欲不振、口渇、消化不良、胃不快感、おくび、胃炎、排便障害、痔核

3. *消化器
頻度不明 
口内炎、味覚異常、腸管のう胞様気腫症

4. 過敏症
0.1～5％未満 
発疹、紅斑、蕁麻疹、そう痒

5. 肝臓
0.1～5％未満 
ALT（GPT）上昇、AST（GOT）上昇、γ-GTP上昇、LDH上昇、Al-P上昇

6. 精神神経系
0.1～5％未満 
めまい、頭痛

7. 血液
0.1～5％未満 
白血球数減少

8. 代謝
0.1～5％未満 
血中アミラーゼ増加、血中カリウム増加、血中尿酸増加

9. その他
0.1～5％未満 
頻尿、咳嗽

10. その他
頻度不明 
けん怠感、浮腫
高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので、低用量（例えば1回量25mg）から投与を開始するなど、副作用の発現に留意し、経過を十分に観察しながら慎重に投与すること。