ROCEPHIN（Ceftriaxone Sodium Hydrate）头孢曲松钠水合物，ロセフィン静注用0.5g／ロセフィン静注用1g／ロセフィン点滴静注用1gバッグ
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作成又は改訂年月
**2015年10月改訂（第20版）
*2012年10月改訂
日本標準商品分類番号
876132
日本標準商品分類番号等
再審査結果公表年月（最新）
1994年9月
再評価結果公表年月（最新）
2004年9月
効能又は効果追加承認年月（最新）
2004年6月
薬効分類名
セフェム系抗生物質製剤
承認等
販売名
ロセフィン静注用0.5g
販売名コード
6132419F1020
承認・許可番号
承認番号
61MY0307
商標名
ROCEPHIN
薬価基準収載年月
1986年6月
販売開始年月
1986年8月
貯法・使用期限等
貯法
遮光、室温保存、本剤は光、熱によって徐々に着色することがあるので、保存には注意すること
**使用期限
包装に表示の使用期限内に使用すること
**規制区分
処方箋医薬品注1）
注1）注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
有効成分
日局セフトリアキソンナトリウム水和物
含有量（1バイアル中）
0.5g（力価）
性状
性状
白色～淡黄白色の結晶性の粉末である。
＜溶解後のpH及び浸透圧比＞
製剤：0.5g（バイアル），溶解液：日局注射用水，単位／容量：1g（力価）/10mL，pH：6.0～8.0，浸透圧比注2）：約1.3
注2）生理食塩液に対する比
販売名
ロセフィン静注用1g
販売名コード
6132419F2026
承認・許可番号
承認番号
61MY0308
商標名
ROCEPHIN
薬価基準収載年月
1986年6月
販売開始年月
1986年8月
貯法・使用期限等
貯法
遮光、室温保存、本剤は光、熱によって徐々に着色することがあるので、保存には注意すること
**使用期限
包装に表示の使用期限内に使用すること
**規制区分
処方箋医薬品注1）
注1）注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
有効成分
日局セフトリアキソンナトリウム水和物
含有量（1バイアル中）
1g（力価）
性状
性状
白色～淡黄白色の結晶性の粉末である。
＜溶解後のpH及び浸透圧比＞
製剤：1g（バイアル），溶解液：日局注射用水，単位／容量：1g（力価）/10mL，pH：6.0～8.0，浸透圧比注2）：約1.3
注2）生理食塩液に対する比
販売名
ロセフィン点滴静注用1gバッグ
販売名コード
6132419G1025
承認・許可番号
承認番号
21500AMZ00170
商標名
ROCEPHIN
薬価基準収載年月
2003年6月
販売開始年月
2003年6月
貯法・使用期限等
貯法
遮光、室温保存、本剤は光、熱によって徐々に着色することがあるので、保存には注意すること
**使用期限
包装に表示の使用期限内に使用すること
**規制区分
処方箋医薬品注1）
注1）注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
剤形
バッグ（上室）
日局セフトリアキソンナトリウム水和物（粉末）
バッグ（下室）
日局生理食塩液（溶解液）
有効成分
日局セフトリアキソンナトリウム水和物
含有量（1バッグ中）
バッグ（上室）
1g（力価）
バッグ（下室）
日局生理食塩液100mL
性状
性状
（上室：抗生剤部分）
白色～淡黄白色の結晶性の粉末である。
（下室：溶解液部分）
無色澄明の液で、弱い塩味がある。
＜溶解後のpH及び浸透圧比＞
製剤：1g（バッグ），溶解液：日局生理食塩液，単位／容量：1g（力価）/100mL，pH：6.3～6.9，浸透圧比注2）：1.1～1.2
注2）生理食塩液に対する比
一般的名称
注射用セフトリアキソンナトリウム水和物製剤
Ceftriaxone Sodium Hydrate
禁忌
（次の患者には投与しないこと）
1.
本剤の成分によるショックの既往歴のある患者
2.
高ビリルビン血症の未熟児、新生児（「小児等への投与」の項参照）
原則禁忌
（次の患者には投与しないことを原則とするが、特に必要とする場合には慎重に投与すること）
本剤の成分又はセフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者
効能又は効果
適応菌種
セフトリアキソンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、淋菌、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレボテラ属（プレボテラ・ビビアを除く）
適応症
敗血症、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、精巣上体炎（副睾丸炎）、尿道炎、子宮頸管炎、骨盤内炎症性疾患、直腸炎、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎、胆管炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、化膿性髄膜炎、角膜炎（角膜潰瘍を含む）、中耳炎、副鼻腔炎、顎骨周辺の蜂巣炎、顎炎
用法及び用量
○成人
1.通常、1日1～2g （力価）を1回又は2回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。
2.難治性又は重症感染症には症状に応じて1日量を4g（力価）まで増量し、2回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。
3.淋菌感染症については、下記の通り投与する。
（1）咽頭・喉頭炎、尿道炎、子宮頸管炎、直腸炎：
通常、1g（力価）を単回静脈内注射又は単回点滴静注する。
（2）精巣上体炎（副睾丸炎）、骨盤内炎症
