は、全症例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講じること。
包装
ヨンデリス点滴静注用0.25mg：1バイアル
ヨンデリス点滴静注用1mg：1バイアル
主要文献及び文献請求先
主要文献
1)
山谷英利：「染色体転座を伴う悪性軟部腫瘍患者を対象としたET-743の第II相臨床試験」における薬物動態の検討，社内資料，研究報告書No.525（2015）
2)
※Kawai A, et al.：Lancet Oncol., 16, 406（2015）
3)
※Ueda T, et al.：Invest New Drugs, 32, 691（2014）
4)
Misset J L：Pharmacokinetics in the study titled “Phase I Pharmacokinetic Study to Determine the Safety of Ecteinascidin-743 (ET-743) Administered as a Continuous Intravenous Infusion Over 24 Hours Every 21 Days In Patients With Solid Tumors”，社内資料，研究報告書No.552（2015）
5)
Komuro M：Statistical analysis to assess dose proportionality of the PK parameters of YONDELIS，社内資料，研究報告書No.511（2015）
6)
Vermeir M：The plasma protein binding and blood distribution of R279741 (ET-743) in animals and man，社内資料，研究報告書No.515（2015）
7)
Beumer J-H, et al.：Invest New Drugs, 25, 1（2006）
8)
Vermeir M：An in-vitro study on the metabolism of R279741 (ET-743) in liver subcellular fractions of male Cynomolgus monkey and man, and in E. coli membranes containing heterologously expressed human CYPs, and on the identification of the cytochrome P-450 isoenzymes involved in its metabolism，社内資料，研究報告書No.526（2015）
9)
Hoogendam I：Mass balance study of ET-743 administered as a 3- or 24-Hour intravenous infusion to patients with advanced cancer，社内資料，研究報告書No.517（2015）
10)
Dirix L：An Open-Label, Multicenter Study to Assess the Potential Effects of Ketoconazole on the Pharmacokinetics of Trabectedin in Subjects with Advanced Malignancies，社内資料，研究報告書No.519（2015）
11)
Sharma S：An Open-Label, Multicenter Study to Assess the Potential Effects of Rifampin on the Pharmacokinetics of Trabectedin in Subjects with Advanced Malignancies，社内資料，研究報告書No.520（2015）
12)
Cubedo R：Pharmacokinetics in Phase II Clinical Trial of ET-743 as 2nd or 3rd Line Treatment in Patients With Advanced Stage and/or Metastatic Soft Tissue Sarcoma，社内資料，研究報告書No.553（2015）
13)
※※Knoblauch R：An Open-Label, Multicenter, Pharmacokinetic Study of Trabectedin in Subjects with Advanced Malignancies and Hepatic Dysfunction，社内資料，研究報告書No.556（2016）
14)
染色体転座を伴う悪性軟部腫瘍患者を対象としたET-743の第II相臨床試験，社内資料，研究報告書No.509（2015）
15)
小森敏治 他：ヒトユーイング肉腫由来細胞株SK-ES-1のヌードマウス皮下移植腫瘍に対するTrabectedin（ET-743）の抗腫瘍効果，社内資料，研究報告書No.501（2015）
16)
小森敏治 他：ヒト胞巣型横紋筋肉腫由来細胞株SJCRH30のヌードマウス皮下移植腫瘍に対するTrabectedin（ET-743）の抗腫瘍効果，社内資料，研究報告書No.502（2015）
17)
小森敏治 他：ヒト骨肉腫由来細胞株KHOS/NPのヌードマウス皮下移植腫瘍に対するTrabectedin（ET-743）の抗腫瘍効果，社内資料，研究報告書No.503（2015）
18)
小森敏治 他：ヒト横紋筋肉腫由来細胞株RDのヌードマウス皮下移植腫瘍に対するTrabectedin（ET-743）の抗腫瘍効果，社内資料，研究報告書No.504（2015）
19)
小森敏治 他：ヒト平滑筋肉腫由来細胞株SK-LMS-1のヌードマウス皮下移植腫瘍に対するTrabectedin（ET-743）の抗腫瘍効果，社内資料，研究報告書No.505（2015）
20)
小森敏治 他：ヒト滑膜肉腫由来細胞株SYO-1のヌードマウス皮下移植腫瘍に対するTrabectedin（ET-743）の抗腫瘍効果及びその用量反応性，社内資料，研究報告書No.506（2015）
21)
Pommier Y, et al.：Biochemistry, 35, 13303（1996）
22)
Zewail-Foote M, et al.：J Med Chem., 42, 2493（1999）
23)
Takebayashi Y, et al.：Nat Med., 7, 961（2001）
24)
Tavecchio M, et al.：Eur J Cancer, 44, 609（2008）
25)
Minuzzo M, et al.：Proc Natl Acad Sci USA., 97, 6780（2000）
26)
Friedman D, et al.：Cancer Res., 62, 3377
