否接受过维生素D甾醇类。PTH水平，校正的血清钙，和血清磷酸盐中减低，在那些被选择参加两项研究延伸期的患者被维持至治疗的78周。
16 如何供应/贮存和处置
PARSABIV(etelcalcetide)注射液被供应在一个单剂量小瓶中(型I玻璃)有塞子(氟聚合物层压弹性体)和一个铝封易拉防尘盖含5 mg/mL的etelcalcetide作为一个 随时可用的透明和无色溶液在以下强度规格：
贮存
在冰箱贮存在原始纸盒在2°C至8°C(36°F至46°F)以避光保护。一旦从冰箱取出：
● 不要暴露至温度高于25°C(77°F).
● 如贮存在原始纸盒中在7天内使用。
● 如从原始纸盒中取出，在4小时内使用和不要暴露于直接阳光。
17 患者咨询资料
低钙血症
建议患者报告低钙血症的症状，包括皮肤感觉异常，肌痛，肌肉痉挛，和癫痫，至他们的卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.1)]。
心衰
劝告有心衰患者PARSABIV的使用可能恶化他们的心衰和可能需要附加监视[见警告和注意事项(5.2)]。
上胃肠道出血
建议患者报告任何上胃肠道出血的症状至他们的卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.3)]。
实验室监视
告知患者常规血液测试的重要性，为了监视PARSABIV治疗的安全性和疗效。
哺乳
建议使用PARSABIV妇女，当哺乳喂养时建议不要使用[见特殊人群中使用(8.2)]。 |
