12.
出血傾向のある患者
［血小板機能異常が起こることがあるため、出血傾向を助長するおそれがある］

13.
炎症性腸疾患(クローン病あるいは潰瘍性大腸炎)の患者
［症状が悪化するおそれがある］

重要な基本的注意

1.
本剤はin vitro試験において、シクロオキシゲナーゼ(COX)-1に対してよりもシクロオキシゲナーゼ-2をより強く阻害することが確認されているが、日本人を対象とした臨床試験ではシクロオキシゲナーゼ-2に対してより選択性の低い非ステロイド性消炎鎮痛剤と比較して、本剤の安全性がより高いことは検証されていない。特に、消化管障害発生のリスクファクターの高い患者(消化性潰瘍の既往歴のある患者等)への投与に際しては副作用の発現に留意し、十分な観察を行うこと。

2.
消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく、対症療法であることに留意すること。また、薬物療法以外の療法も考慮すること。

3.
長期投与する場合には、定期的かつ必要に応じて臨床検査(尿検査、血液検査、肝機能検査及び便潜血検査等)を行うこと。また、異常が認められた場合には、減量又は休薬する等の適切な処置を行うこと。

4.
患者の状態を十分観察し、副作用の発現に留意すること。なお、消化器系の重篤な副作用〔消化性潰瘍(穿孔を伴うことがある)、吐血、下血等の胃腸出血〕が報告されているので、観察を十分に行い(消化管障害、特に胃腸出血に注意すること)、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
［「副作用」の項参照］

5.
感染症を不顕性化するおそれがあるので、観察を十分に行い、慎重に投与すること。

6.
他の消炎鎮痛剤との併用は避けることが望ましい。
［他の非ステロイド性消炎鎮痛剤で、相互に副作用を増強することが報告されている(「相互作用」の項参照)］

7.
眼の調節障害、眠気等の精神神経系症状があらわれることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう十分注意すること。

相互作用

併用注意

（併用に注意すること）

薬剤名等　
ACE阻害薬、アンジオテンシンII受容体拮抗剤

臨床症状・措置方法
糸球体濾過量がより減少し、腎障害のある患者では急性腎不全を引き起こす可能性がある。

機序・危険因子
プロスタグランジン合成阻害作用により、腎血流量が低下するためと考えられる。

薬剤名等　
選択的セロトニン再取り込み阻害剤

臨床症状・措置方法
出血傾向が増強するおそれがある。

機序・危険因子
選択的セロトニン再取り込み阻害剤は血小板凝集抑制作用を有するためと考えられる。

薬剤名等　
プロスタグランジン合成阻害剤
　 糖質コルチコイド、他の非ステロイド性消炎鎮痛剤、サリチル酸塩(アスピリンを含む)

臨床症状・措置方法
消化性潰瘍および胃腸出血のリスクを高める可能性がある。

機序・危険因子
両剤ともプロスタグランジン合成阻害作用を有するためと考えられる。

薬剤名等　
*抗凝固剤
　 トロンビン阻害剤(ダビガトランエテキシラート等)
　 クマリン系抗凝血剤(ワルファリン等)
　 ヘパリン

臨床症状・措置方法
出血傾向が増強するおそれがあるので、併用が避けられない場合は、血液凝固に関する検査を行うなど、これら薬剤の効果を十分観察すること。

機序・危険因子
これら薬剤は抗凝固作用を有するためと考えられる。また、CYP2C9による代謝において、本剤とワルファリンとの薬物相互作用が起こるおそれがある。

薬剤名等　
抗血小板剤
　 チクロピジン

臨床症状・措置方法
出血傾向が増強するおそれがある。

機序・危険因子
抗血小板剤は血小板凝集抑制作用を有するためと考えられる。

薬剤名等　
血栓溶解剤

臨床症状・措置方法
出血傾向が増強するおそれがある。

機序・危険因子
これら薬剤は血栓溶解作用を有するためと考えられる。

薬剤名等　
コレスチラミン

臨床症状・措置方法
本剤の作用が減弱する。

機序・危険因子
コレスチラミンの薬物吸着作用により、本剤の消失が速まると考えられる。

薬剤名等　
経口血糖降下剤

臨床症状・措置方法
本剤の作用が増強するおそれがある。

機序・危険因子
機序は十分に解明されていないが、グリベンクラミドが本剤の代謝を阻害した(in vitro試験)との報告がある。

薬剤名等　
キニジン

臨床症状・措置方法
本剤の作用が減弱するおそれがある。

機序・危険因子
機序は十分に解明されていないが、キニジンが本剤の代謝を亢進させた(in vitro試験)との報告がある。

薬剤名等　
リチウム

臨床症状・措置方法
血中リチウム濃度が上昇する。他の非ステロイド性消炎鎮痛剤で、リチウム中毒を呈したとの報告があるので、本剤の治療開始、用量の変更及び中止時には、血中リチウム濃度を測定するなど留意すること。

機序・危険因子
プロスタグランジン合成阻害作用により、リチウムの腎排泄が遅延するためと考えられている。

薬剤名等　
メトトレキサート

臨床症状・措置方法
メトトレキサートの血液障害を悪化させるおそれがあるので、血液検査を十分行うこと。

機序・危険因子
プロスタグランジン合成阻害作用により、メトトレキサートの尿細管分泌を抑制するためと考えられている。

薬剤名等　
利尿剤

臨床症状・措置方法
利尿剤を使用中の患者においては、非ステロイド性消炎鎮痛剤で急性腎不全を起こすおそれがあるので、腎機能に十分留意し、本剤の併用を開始すること。

機序・危険因子
プロスタグランジン合成阻害作用により、腎血流量低下及び水、ナトリウムの貯留が起こるためと考えられている。

薬剤名等　
降圧薬
　 β受容体遮断薬、ACE阻害薬、血管拡張薬、利尿剤等

臨床症状・措置方法
他の非ステロイド性消炎鎮痛剤で、降圧薬の効果を減弱させることが報告されている