6. 第8脳神経障害
(頻度不明) 
眩暈、耳鳴、聴力低下等の第8脳神経障害があらわれることがあるので、聴力検査等観察を十分に行うこと。また、このような症状があらわれた場合には投与を中止することが望ましいが、やむを得ず投与を続ける場合には慎重に投与すること。

7. 偽膜性大腸炎
(頻度不明) 
偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎があらわれることがあるので、腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には、直ちに投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

8. 肝機能障害、黄疸
(頻度不明) 
AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P等の上昇、黄疸があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

その他の副作用

過敏症注1)
(頻度不明) 
発疹、そう痒、発赤、蕁麻疹、顔面潮紅、線状lgA水疱症

肝臓注2)
(頻度不明) 
AST(GOT)上昇、ALT(GPT)上昇、Al-P上昇、ビリルビン上昇、LDH上昇、γ-GTP上昇、LAP上昇

腎臓注3)
(頻度不明) 
BUN上昇、クレアチニン上昇

血液　
(頻度不明) 
貧血、白血球減少、血小板減少、好酸球増多

消化器
(頻度不明) 
下痢、嘔気、嘔吐、腹痛

その他
(頻度不明) 
発熱、静脈炎、血管痛、皮膚血管炎、悪寒、注射部疼痛

注1) 症状(異常)が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

注2) 症状(異常)が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

注3) 症状(異常)が認められた場合には、投与を中止することが望ましいが、やむを得ず投与を続ける場合には適切な処置を行うこと。

高齢者への投与

高齢者では腎機能が低下している場合が多いので、投与前及び投与中に腎機能検査を行い、腎機能低下の程度により投与量・投与間隔を調節し、血中濃度をモニタリングするなど慎重に投与すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

1.
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。］

2.
授乳中の婦人には、投与することを避け、やむを得ず投与する場合は授乳を中止すること。［ヒト母乳中に移行する。］

小児等への投与

腎の発達段階にあるため、特に低出生体重児、新生児においては血中濃度の半減期が延長し高い血中濃度が長時間持続するおそれがあるので、血中濃度をモニタリングするなど、慎重に投与すること。

過量投与

徴候、症状：
急性腎不全等の腎障害、難聴等の第8脳神経障害を起こすおそれがある。

処置：
HPM(high performance membrane)を用いた血液透析により血中濃度を下げることが有効であるとの報告がある。

適用上の注意

1. 調製方法

(1)
本剤0.5g(力価)バイアルには10mL、1.0g(力価)バイアルには20mLの日局注射用水、日局生理食塩液又は日局5％ブドウ糖注射液を加えて溶解する。更に0.5g(力価)に対し100mL以上の割合で補液に加えて希釈し、60分以上かけて点滴静注すること。

(2)
調製後は速やかに使用すること。

2. 調製時
現在までに、次の注射剤と混合すると、配合変化を起こすことが確認されているので、混注しないこと。

(1)
アミノフィリン、フルオロウラシル製剤と混合すると外観変化とともに経時的に著しい力価低下を来すことがある。

(2)
ヒドロコルチゾンコハク酸エステル、セフォタキシム、セフチゾキシム、セフメノキシム、セフォゾプラン、パニペネム・ベタミプロン、アズトレオナム製剤と混合すると著しい外観変化を起こすことがある。

3. 投与時

(1)
血栓性静脈炎が起こることがあるので、薬液の濃度及び点滴速度に十分注意し、繰り返し投与する場合は、点滴部位を変更すること。

(2)
薬液が血管外に漏れると壊死が起こるおそれがあるので、薬液が血管外に漏れないように慎重に投与すること。

4. 投与経路
筋肉内注射は痛みを伴うので行わないこと。

その他の注意

外国で急速静注により心停止を起こしたとの報告がある。

薬物動態

＜血中濃度＞2)
健常成人に本剤0.5g(力価)又は1.0g(力価)を0.5g(力価)に対し日局生理食塩液100mLの割合で希釈し、60分かけて点滴静注したときの平均血漿中バンコマイシン濃度は、点滴開始1時間後(点滴終了時)にそれぞれ23.6及び61.3μg／mLの最高値を示し、その半減期は4.64及び5.98時間であった(表1)。
なお、薬物動態パラメータについては2－コンパートメントモデルへのあてはめとして算出した。
　

　　　　　図1　0.5g(力価)投与時の血漿中濃度推移

　　　　　図2　1.0g(力価)投与時の血漿中濃度推移

表1　薬物動態パラメータ

 投与量  Cmax
(μg／mL)  AUC
(μg・hr／mL)  T1／2α
(hr)  T1／2β
(hr)  CL
(mL／min)  Vss
(L) 
0.5g(力価)  23.6±1.8  78.7±5.8  0.24±0.01  4.64±0.13  106.3±7.9  34.7±3.3 
1.0g(力価)  61.3±8.3  192.1±12.2  0.41±0.13  5.98±1.23  87.0±5.6  33.1±7.5