1.
ショック、アナフィラキシー（0.1％未満）を起こすことがあるので、観察を十分に行い、不快感、口内異常感、眩暈、便意、耳鳴、発汗、喘鳴、呼吸困難、血管浮腫、全身の潮紅・蕁麻疹等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

2.
急性腎不全等の重篤な腎障害（0.1％未満）があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

3.
顆粒球減少（0.1～5％未満）、また、無顆粒球症（0.1％未満）があらわれることがあり、また、他のセフェム系抗生物質で溶血性貧血があらわれることが報告されているので、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

4.
偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎（0.1％未満）があらわれることがある。腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には直ちに投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

5.
発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎、PIE症候群（0.1％未満）等があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

6.
痙攣（頻度不明）等の中枢神経症状があらわれることがある。特に、腎不全患者にあらわれやすい。（＜用法・用量に関連する使用上の注意＞の項参照）

7.
AST（GOT）、ALT（GPT）の上昇等を伴う肝機能障害、黄疸（0.1％未満）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

その他の副作用

過敏症注2）
0.1～5％未満 
発疹、蕁麻疹、紅斑、そう痒、発熱

過敏症注2）
0.1％未満 
リンパ腺腫脹、関節痛

血液
0.1～5％未満 
貧血、好酸球増多

血液
0.1％未満 
血小板減少

肝臓
0.1～5％未満 
AST（GOT）、ALT（GPT）、AL-P、LDHの上昇

肝臓
0.1％未満 
γ-GTPの上昇

消化器
0.1～5％未満 
下痢

消化器
0.1％未満 
悪心、嘔吐、食欲不振、腹痛

菌交代症
0.1％未満 
口内炎、カンジダ症

ビタミン欠乏症
0.1％未満 
ビタミンK欠乏症状（低プロトロンビン血症、出血傾向等）、ビタミンB群欠乏症状（舌炎、口内炎、食欲不振、神経炎等）

その他
0.1％未満 
倦怠感、ふらつき、頭痛

その他の副作用の注意

注2）このような場合には投与を中止し適切な処置を行うこと。

高齢者への投与

次の点に注意し、用量並びに投与間隔に留意するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。

(1)
高齢者では生理機能が低下していることが多く副作用が発現しやすい。

(2)
高齢者ではビタミンK欠乏による出血傾向があらわれることがある。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上まわると判断される場合にのみ投与すること。［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。］

小児等への投与

低出生体重児、新生児、乳児、幼児、小児に対する安全性は確立していない。

臨床検査結果に及ぼす影響

1.
テステープ反応を除くべネディクト試薬、フェーリング試薬、クリニテストによる尿糖検査では、偽陽性を呈することがあるので注意すること。

2.
直接クームス試験陽性を呈することがあるので注意すること。

適用上の注意

1. 投与経路
静脈内注射が困難な場合にのみ使用すること。

2. 筋肉内注射時
筋肉内注射にあたっては、組織・神経等への影響を避けるため、下記の点に注意すること。

(1)
筋肉内注射はやむを得ない場合にのみ、必要最少限に行うこと。なお、同一部位への反復注射は行わないこと。

(2)
神経走行部位を避けるよう注意すること。

(3)
注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。

3. 調製法
本剤は1バイアル当たり添付の筋注用溶解液3mLに溶解し、筋肉内注射にのみ使用すること。

4. 溶解後
溶解後は速やかに使用すること。なお、やむを得ず保存を必要とする場合でも12時間以内に使用すること。

その他の注意

1.
幼若ラットに皮下投与した動物試験において、精巣萎縮、精子形成抑制作用が発現したとの報告がある。

2.
本剤の投与に際しては、定期的に肝機能、腎機能、血液等の検査を行うことが望ましい。

薬物動態

1.
血中濃度3）

成人（腎機能正常者）に筋注して得られた血中濃度は図1のとおりである。

2.
排泄4）

主として腎より排泄され、成人（腎機能正常者）に1回0.5、1g筋注後6時間までの尿中排泄率は70～77％である。
また、1gを筋注後の尿中濃度は0～2時間で約4,100μg/mL、2～4時間で約1,800μg/mL、4～6時間で約460μg/mLである。

3.
代謝5）

尿中には抗菌活性代謝物質は認められていない。

4.
腎機能障害時の血中濃度、尿中排泄6）

腎機能の低下に伴い、血中濃度の上昇、半減期の延長及び尿中排泄率の低下が認められる（図2）。従って、腎機能障害者に本剤を投与する場合には、投与量、投与間隔の適切な調節が必要である。

臨床成績

製造販売後の使用成績調査7,394例（静注用製剤）についての成績概要は下表のとおりである。

感染症  有効率（有効以上）
例数  有効率（有効以上）
％ 
敗血症  233/380  61.3 
外傷・熱傷及び手術創等の二次感染  178/221  80.5 
急性気管支炎、慢性呼吸器病変の二次感染  625/717  87.2 
肺炎  2,428/2,899  83.8 
肺膿瘍、膿胸  134/165  81.2&