及ぼす影響をプラセボ及び陽性対照のTQT試験で検討した．オムビタスビル，パリタプレビル及びリトナビルは臨床的なQTc延長を示さなかった．
薬物動態の表
表1 健康成人における本剤（25mg/150mg/100mg）単回経口投与後のオムビタスビル，パリタプレビル，リトナビルの薬物動態パラメータ
空腹時（20例） 高脂肪朝食（20例） 最小二乗幾何平均比（90％信頼区間）
オムビタスビル オムビタスビル オムビタスビル オムビタスビル
Cmax（ng/mL） 59.0（27） 115（26） 1.953（1.681-2.269）
Tmax（h） 4.0（3.0-6.0） 5.0（4.0-6.0） －
AUC∞（ng・h/mL） 847（26） 1462（20） 1.725（1.522-1.956）
t1/2（h） 24.2（18.6-41.6） 23.5（18.5-36.1） －
パリタプレビル パリタプレビル パリタプレビル パリタプレビル
Cmax（ng/mL） 321（123） 1598（68） 4.982（3.253-7.628）
Tmax（h） 4.0（2.0-6.0） 5.0（4.0-8.0） －
AUC∞（ng・h/mL） 2383（117） 7822（68） 3.283（2.362-4.563）
t1/2（h） 5.7（3.5-11.1） 5.4（4.0-8.9） －
リトナビル リトナビル リトナビル リトナビル
Cmax（ng/mL） 881（62） 1203（37） 1.366（1.031-1.809）
Tmax（h） 4.0（2.0-5.0） 5.0（4.0-6.0） －
AUC∞（ng・h/mL） 5553（52） 7465（38） 1.344（1.097-1.647）
t1/2（h） 4.3（3.3-5.5） 3.9（3.1-6.3） －
Cmax及びAUC∞：幾何平均（CV％）Tmax：中央値（範囲）t1/2：調和平均（範囲）
表2 健康成人における本剤（25mg/150mg/100mg）1日1回14日間反復経口投与後のオムビタスビル，パリタプレビル，リトナビルの薬物動態パラメータ
オムビタスビル パリタプレビル リトナビル
Cmax（ng/mL） 154（21） 3840（46） 1748（19）
Tmax（h） 5.0（14） 4.3（28） 4.0（16）
AUC24（ng・h/mL） 1558（21） 19625（49） 9707（23）
C24（ng/mL） 29.7（23） 37.8（46） 19.3（51）
Cmax，AUC24及びC24：幾何平均（CV％）Tmax：平均（CV％）
**表3 併用薬がオムビタスビルの薬物動態に及ぼす影響
併用薬 用量（mg） 本剤（OBV/PTV/r）
用量（mg） 例数 OBVの薬物動態パラメータ比
併用薬併用/非併用時
（90％信頼区間）
AUC OBVの薬物動態パラメータ比
併用薬併用/非併用時
（90％信頼区間）
Cmax
ワルファリン 5 単回15） 25/150/100 QD 11 1.047
（0.989，1.109） 1.025
（0.949，1.107）
プラバスタチン 10 QD16） 25/150/100 QD 11 0.944
（0.878，1.016） 0.975
（0.898，1.058）
ロスバスタチン 5 QD16） 25/150/100 QD 12 0.876
（0.832，0.923） 0.888
（0.812，0.971）
ジゴキシン 0.5 単回17） 25/150/100 QD 11 1.016
（0.978，1.056） 0.993
（0.946，1.041）
ケトコナゾール 400 QD18） 25/150/100 単回 12 1.256
（1.197，1.318） 0.978
（0.923，1.036）
アタザナビル 300 QD20） 25/150/100 QD 10 0.911
（0.814，1.020） 0.834
（0.742，0.937）
ロピナビル・リトナビル 400・100 BID21） 25/150/100 QD 18 1.252
（1.188，1.319） 1.071
（1.012，1.134）
ロピナビル・リトナビル 800・200 QPMb 21） 25/150/100 QD 11 1.093
（1.003，1.193） 0.970
（0.867，1.084）
エムトリシタビン・テノホビル 200・300 QD22） 25/150/100 QD 9 0.999
（0.944，1.058） 0.966
（0.889，1.049）
ダルナビル 800 QD23） 25/150/100 QD 9 1.006
（0.910，1.113） 1.008
（0.868，1.171）
ダ
