化学名
Dimethyl N,N '-｛（2S,5S）-1-［4-（1,1-dimethylethyl）phenyl］pyrrolidine-2,5-diyl｝bis｛［（4,1-phenyleneazanediyl）carbonyl］［（2S）-pyrrolidine-2,1-diyl］［（2S）-3-methyl-1-oxobutane-1,2-diyl］｝biscarbamate heminonahydrate

分子式
C50H67N7O8・4 1/2 H2O

分子量
975.18

性状
白色～淡黄色又は淡赤色の粉末又は塊である．

構造式

一般名
パリタプレビル水和物（Paritaprevir Hydrate）［JAN］

化学名
（2R,6S,12Z,13aS,14aR,16aS）-N-（Cyclopropylsulfonyl）-6-（5-methylpyrazine-2-carboxamido）-5,16-dioxo-2-（phenanthridin-6-yloxy）-1,2,3,6,7,8,9,10,11,13a,14,15,16,16a-tetradecahydrocyclopropa［e］pyrrolo［1,2-a］［1,4］diazacyclopentadecine-14a（5H）-carboxamide dihydrate

分子式
C40H43N7O7S・2H2O

分子量
801.91

性状
白色～淡黄色の粉末又は塊である．

構造式

一般名
リトナビル（Ritonavir）［JAN］

化学名
（+）-5-thiazolylmethyl［（αS）-α-［（1S,3S）-1-hydroxy-3-［（2S）-2-［3-［（2-isopropyl-4-thiazolyl）methyl］-3-methylureido］-3-methylbutyramido］-4-phenylbutyl］phenethyl］carbamate

分子式
C37H48N6O5S2

分子量
720.94

性状
白色～淡黄褐色の粉末で，柔らかい塊を含むこともある．

承認条件

医薬品リスク管理計画を策定の上，適切に実施すること．

包装

ヴィキラックス配合錠：28錠［7錠（PTP）×4］

主要文献及び文献請求先

主要文献

1)
社内資料：ラット乳汁分泌及び組織分布試験

2)
社内資料：ラット乳汁代謝物プロファイル

3)
社内資料：ラット出生前・出生後発達試験

4)
社内資料：マウス出生前・出生後発達試験

5)
社内資料：外国人被験者における有効性試験（第II相臨床試験）

6)
社内資料：食事影響試験

7)
社内資料：ウルソデオキシコール酸及びグリチルリチンとの薬物相互作用試験

8)
社内資料：薬物動態概要

9)
社内資料：肝機能障害患者における試験

10)
社内資料：腎機能障害患者における試験

11)
社内資料：バイオアベイラビリティ試験

12)
社内資料：オムビタスビル薬物動態試験

13)
社内資料：パリタプレビル薬物動態試験

14)
社内資料：ポピュレーションPK試験

15)
社内資料：ワルファリンとの薬物相互作用試験

16)
社内資料：プラバスタチン及びロスバスタチンとの薬物相互作用試験

17)
社内資料：ジゴキシンとの薬物相互作用試験

18)
社内資料：ケトコナゾールとの薬物相互作用試験

19)
社内資料：gemfibrozilとの薬物相互作用試験

20)
社内資料：アタザナビルとの薬物相互作用試験

21)
社内資料：ロピナビル・リトナビルとの薬物相互作用試験

22)
社内資料：エムトリシタビン・テノホビルとの薬物相互作用試験

23)
社内資料：ダルナビル（リトナビル併用/非併用）との薬物相互作用試験

24)
社内資料：リルピビリンとの薬物相互作用試験

25)
社内資料：シクロスポリンとの薬物相互作用試験

26)
社内資料：タクロリムスとの薬物相互作用試験

27)
社内資料：カルバマゼピンとの薬物相互作用試験

28)
社内資料：オメプラゾールとの薬物相互作用試験

29)
社内資料：エスシタロプラム及びデュロキセチンとの薬物相互作用試験

30)
社内資料：エチニルエストラジオール・norgestimate及びノルエチステロンとの薬物相互作用試験

31)
社内資料：アムロジピン及びフロセミドとの薬物相互作用試験

32)
社内資料：アルプラゾラム及びゾルピデムとの薬物相互作用試験

33)
**社内資料：ジアゼパム及びhydrocodone bitartrate/アセトアミノフェンとの薬物相互作用試験

34)
**社内資料：carisoprodol及びcyclobenzaprineとの薬物相互作用試験

35)
**社内資料：メトホルミン及びスルファメトキサゾール・トリメトプリムとの薬物相互作用試験

36)
**社内資料：ドルテグラビル及びアバカビル/ラミブジンとの薬物相互作用試験

37)
**社内資料：ソホスブビルとの薬物相互作用試験

38)
社内資料：ラルテグラビルとの薬物相互作用試験

39)
社内資料：ブプレノルフィン及びナロキソンとの薬物相互作用試験

40)
社内資料：メサドンとの薬物相互作用試験

41)
社内資料：Thorough QT試験

42)
Kumada H, et al.：Hepatology, 2015, 62：1037-1046.

43)
Ikeda K, et al.：Hepatology Research, 2000, 18：252-266.

44)
**社内資料：日本人被験者における有効性試験（第III相臨床試験）

45)
社内資料：オムビタスビル作用機序

46)
社内資料：パリタプレビル作用機序

47)
社内資料：in vitro有効性試験

48)
Pilot-Matias T, et al.：Antimicrob. Agents Chemother., 2015, 59：988-997.

49)
社内資料：リバビリン，