7. 肝機能障害患者
軽度から重度の肝機能障害患者（16名）に本剤100mgを単回経口投与したとき、軽度及び中等度の肝機能障害患者におけるビルダグリプチンのAUC0-tは、それぞれ20％及び8％低下したが、重度の肝機能障害患者では22％上昇した。軽度、中等度の肝機能障害患者のCmaxは健康被験者と比べて約25％低かったが、重度の肝機能障害患者では健康被験者と同程度であった。軽度、中等度、重度の肝機能障害患者のM20.7のAUC0-tは、健康被験者と比べてそれぞれ27％、49％、92％高く、同様にCmaxはそれぞれ23％、46％、65％高かった。16）（本剤の用法及び用量は50mgを1日2回又は1回である。【用法及び用量】の項参照）（外国人のデータ）
（「薬物動態の表5」の項参照）

8. 高齢者
70歳以上の高齢者（20名）に本剤100mgを単回経口投与したときのAUC及びCmaxは、非高齢者（18～40歳）に比較してそれぞれ1.32倍及び1.18倍高かった。17）（本剤の用法及び用量は50mgを1日2回又は1回である。【用法及び用量】の項参照）（外国人のデータ）

9. **薬物間相互作用
日本人2型糖尿病患者（24名）を対象に本剤50mgを1日2回及びボグリボース0.2mgを1日3回3日間併用投与したとき、投与3日目のビルダグリプチンのCmax及びAUC0-12hは単独投与時と比べそれぞれ34％及び23％低下したが、DPP-4阻害への影響は認められなかったことから、ボグリボースとの併用時に本剤の用量調節は必要ないと考えられた。18）
外国人健康成人を対象にアムロジピン、バルサルタン、シンバスタチン、ラミプリル、ワルファリン、ジゴキシン、また、外国人2型糖尿病患者を対象にグリブリド、ピオグリタゾン、メトホルミンとの薬物間相互作用を検討した。ビルダグリプチン及び併用薬の薬物動態は変化しなかった。19～24）

薬物動態の表

表1　ビルダグリプチン50mgを単回経口投与したときの血漿中薬物動態パラメータ

 Cmax
（ng/mL）  Tmax
（h）  AUC0-t
（ng・h/mL）  T1/2
（h） 
272±77  ※1.50
（1.0、4.0）  1,139±80  1.77±0.23 

n＝6、平均値±標準偏差、※：中央値（最小値、最大値）

表2　ビルダグリプチン50mgを1日2回7日間経口投与したときの血漿中薬物動態パラメータ

 投与日  Cmax
（ng/mL）  Tmax
（h）  AUC0-12h
（ng・h/mL）  T1/2
（h）  Rac 
1  524±186  ※1.0
（0.5、2.0）  1,480±312  1.78±0.308  － 
7  415±105  ※1.0
（0.5、2.0）  1,490±344  2.41±0.771  1.01±0.114 

n＝16、平均値±標準偏差、※：中央値（最小値、最大値）、Rac：累積率［投与7日目のAUC0-12h/投与1日目のAUC0-12h］

表3　ビルダグリプチン100mgを単回経口投与したときの血漿中薬物動態パラメータ

 投与日  Cmax
（ng/mL）  Tmax
（h）  AUC0-t
（ng・h/mL） 
空腹時  538±149  ※1.75（0.75、4.0）  2,500±564 
食後  431±95  ※2.5（0.5、6.0）  2,215±403 

n＝24、平均値±標準偏差、※：中央値（最小値、最大値）

表4　健康被験者及び腎機能障害患者にビルダグリプチン100mgを単回経口投与時の薬物動態パラメータ

 投与群
（腎機能障害の程度）  Cmax
（ng/mL）  Tmax
（h）  AUC0-t
（ng・h/mL）  T1/2
（h）  CLR
（L/h） 
健康被験者
n＝24  477±114  ※1.00
（0.50、2.00）  1,872±461  3.95±1.82  12.36±3.36 
軽度
n＝6  792±229  ※1.50
（1.50、2.00）  3,764±967  2.83±0.76  6.