機序・危険因子
カルシウム拮抗剤とβ遮断剤は共に心収縮力や刺激伝導系の抑制作用、血圧低下作用を有するため、これらの薬剤との併用により作用が増強するおそれがある。

薬剤名等
ジギタリス製剤

臨床症状・措置方法
房室伝導時間が延長するおそれがあるので、減量するなど慎重に投与すること。

機序・危険因子
ジギタリス製剤とβ遮断剤は共に房室伝導時間の延長作用を有するため、これらの薬剤との併用により作用が増強するおそれがある。

薬剤名等
＊クラスI抗不整脈剤（ジソピラミド、プロカインアミド等）
クラスIII抗不整脈剤（アミオダロン、ニフェカラント等）

臨床症状・措置方法
過度の心機能抑制があらわれるおそれがあるので、減量するなど慎重に投与すること。

機序・危険因子
クラスI抗不整脈剤及びクラスIII抗不整脈剤は刺激伝導系に対する抑制作用を有するので、これらの薬剤との併用で過度の心機能抑制作用が起こるおそれがある。

薬剤名等
クロニジン

臨床症状・措置方法
クロニジン投与中止後のリバウンド現象（血圧上昇）を増強する可能性がある。手術前数日以内にクロニジンを投与中止した場合には、本剤の投与を慎重に行うこと。

機序・危険因子
クロニジンを投与されている患者でクロニジンを中止すると、血中カテコールアミンが上昇し、血圧上昇をきたす。β遮断剤を投与すると、カテコールアミンによるα刺激作用が優位になり、血管収縮がさらに増強されるおそれがある。

薬剤名等
交感神経刺激剤（アドレナリン等）

臨床症状・措置方法
血管収縮により、血圧上昇をきたすことがあるので注意すること。

機序・危険因子
α、β刺激作用を有する薬剤の場合には、本剤により交感神経刺激剤のβ刺激作用が抑制され、α刺激作用が優位となり、血管収縮が起こるおそれがある。

薬剤名等
コリンエステラーゼ阻害剤（ネオスチグミン、ジスチグミン臭化物、エドロホニウム塩化物等）

臨床症状・措置方法
本剤の代謝を阻害し、作用が増強及び作用時間が延長するおそれがあるので、減量するなど慎重に投与すること。

機序・危険因子
本剤はエステラーゼで代謝されるため、これらの薬剤との併用により本剤の作用が増強及び作用時間が延長するおそれがある。

薬剤名等
フェンタニルクエン酸塩
プロポフォール

臨床症状・措置方法
徐拍作用を増強するおそれがあるので、減量するなど慎重に投与すること。

機序・危険因子
フェンタニルクエン酸塩及びプロポフォールは徐拍作用を持つ麻酔薬であり、これら薬剤との併用により、徐拍作用が増強するおそれがある。

薬剤名等
プロカイン
スキサメトニウム

臨床症状・措置方法
本剤及び他剤の作用時間が延長することがあるので、減量するなど慎重に投与すること。

機序・危険因子
同一の酵素によって代謝されるため、拮抗的な阻害を受けるものと推測される。ヒト血漿を用いたin vitro試験結果から、スキサメトニウムとの併用で本剤の血中濃度が最大20%程度上昇する可能性がある。
副作用

副作用等発現状況の概要

〈手術時の頻脈性不整脈に対する緊急処置〉
承認時の臨床試験において513名中80名（15.6%）に96件の副作用（臨床検査値の異常を含む）が認められた。主な副作用は低血圧・血圧低下60名（11.7%）、徐脈3名（0.6%）、ST低下2名（0.4%）、ショック1名（0.2%）、白血球増多2名（0.4%）、ALT（GPT）上昇4名（0.8%）、AST（GOT）上昇3名（0.6%）、総ビリルビン上昇3名（0.6%）、LDH上昇2名（0.4%）等であった。（承認時）
製造販売後の使用成績調査及び特定使用成績調査において650名中47名（7.2%）に52件の副作用（臨床検査値の異常を含む）が認められた。主な副作用は低血圧・血圧低下29名（4.5%）、徐脈5名（0.8%）、AST（GOT）の上昇4名（0.6%）、肝機能異常3名（0.5%）、ビリルビン上昇2名（0.3%）等であった。（再審査終了時）

〈手術後の頻脈性不整脈に対する緊急処置〉
承認時の臨床試験において239名中66名（27.6%）に100件の副作用（臨床検査値の異常を含む）が認められた。主な副作用は低血圧・血圧低下38名（15.9%）、心停止1名（0.4%）、血小板減少2名（0.8%）、ALT（GPT）上昇7名（2.9%）、AST（GOT）上昇6名（2.5%）、総ビリルビン上昇8名（3.3%）、γ-GTP上昇7名（2.9%）、アルカリホスファターゼ上昇5名（2.1%）、LDH上昇4名（1.7%）、BUN上昇3名（1.3%）、尿酸上昇2名（0.8%）、クレアチニン上昇2名（0.8%）等であった。（承認時）
製造販売後の特定使用成績調査において607名中54名（8.9%）に58件の副作用（臨床検査値の異常を含む）が認められた。主な副作用は低血圧・血圧低下37名（6.1%）、徐脈4名（0.7%）、ALT（GPT）の上昇2名（0.3%）、肝機能異常2名（0.3%）、ビリルビン上昇2名（0.3%）、LDH上昇2名（0.3%）等であった。（再審査終了時）

〈心機能低下例における頻脈性不整脈〉
承認時の臨床試験において93名中8名（8.6%）に10件の副作用（臨床検査値の異常を含む）が認められた。副作用の内訳は、低血圧・血圧低下・収縮期血圧低下4名（4.3%）、呼吸音異常1名（1.1%）、喘息1名（1.1%）、ALT（GPT）増加1名（1.1%）、AST（GOT）増加1名（1.1%）、発熱1名（1.1%）、C-反応性蛋白増加1名（1.1%）であった。（承認時）

重大な副作用

1. ショック
ショック（過度の血圧低下）があらわれることがある（0.05%）ので、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

2. 心停止、完全房室ブロック、洞停止、高度徐脈
心停止（0.1%）、完全房室ブロック（頻度不明※）、洞停止（0.05%）、高度徐脈（0.1%）があらわれることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。