=19] 14.6±4.0ヶ月
[9.5±1.3] PIPC 388.3±94.5 222.9±7.5 1.0±0.2 0.27±0.04 0.38±0.00
小児細菌感染症患者※4
(112.5mg/kg) 2～＜6歳
[n=31] 3.3±1.2歳
[14.7±2.8] TAZ 40.9±5.1 27.2±0.7 0.9±0.1 0.31±0.04 0.38±0.00
小児細菌感染症患者※4
(112.5mg/kg) 2～＜6歳
[n=31] 3.3±1.2歳
[14.7±2.8] PIPC 330.3±39.9 224.2±6.0 0.8±0.1 0.31±0.04 0.36±0.00
小児細菌感染症患者※4
(112.5mg/kg) 6～＜12歳
[n=6] 8.7±1.5歳
[31.5±12.3] TAZ 44.1±16.7 26.9±3.1 1.0±0.3 0.29±0.07 0.36±0.00
小児細菌感染症患者※4
(112.5mg/kg) 6～＜12歳
[n=6] 8.7±1.5歳
[31.5±12.3] PIPC 365.1±141.1 222.2±26.5 1.0±0.3 0.28±0.07 0.35±0.00
小児細菌感染症患者※4
(112.5mg/kg) ≧12歳
[n=2] 12，14歳
[46.2，48] TAZ 41.1±1.1 23.3±1.7 1.0±0.0 0.26±0.00 0.36±0.00
小児細菌感染症患者※4
(112.5mg/kg) ≧12歳
[n=2] 12，14歳
[46.2，48] PIPC 340.2±14.6 191.3±16.5 1.0±0.1 0.25±0.02 0.35±0.00
(平均±標準偏差)
※3 30分以上かけて1日4回、反復点滴静注した。モデル解析により算出した値を示した。
※4 30分かけて1日2回又は3回、反復点滴静注した。母集団薬物動態解析(測定データ数：129 点、CL及びVdに影響を与える共変量：体重)から患者ごとに推定された値を示した。
表3 3.375ｇ30分点滴静注時、5日目のパラメータ[外国人]注4)
TAZ TAZ PIPC PIPC
Ccr
(mL/min) 例数 1日投与間隔 AUC0～t
(μg・hr/mL) t1/2
(hr) AUC0～t
(μg・hr/mL) t1/2
(hr)
＞90 6 4時間ごと 24.9 0.71 196 0.95
41～60 6 4時間ごと 65.9 2.15 437 1.71
21～40 1 6時間ごと 56.1 1.89 301 0.99
≦20 3 8時間ごと 107 6.00 592 2.89
臨床成績
臨床効果
(1) 一般感染症
全国延べ240施設で実施された臨床成績の概要は次表のとおりである。1～7)
●疾患群別有効率※5
(表4参照)
●菌種別菌消失率(適応症のみの菌消失率)
(表5参照)
(2) 発熱性好中球減少症
国内で実施された発熱性好中球減少症患者(成人及び小児)を対象とした臨床試験成績の概要は次表のとおりであった。8)
●解熱効果及び臨床効果
(表6参照)
臨床成績の表
表4
●疾患群別有効率※5
疾患群 有効率 原因菌判明例の有効率 適応菌種のみの有効率
成人 敗血症 19/20(95.0%) 6/6(100%) 5/5(100%)
成人 肺炎※6 148/165(89.7%) 76/80(95.0%) 76/80(95.0%)
成人 腎盂腎炎 30/31(96.8%) 30/31(96.8%) 28/29(96.6%)
成人 複雑性膀胱炎 29/29(100%) 29/29(100%) 26/26(100%)
成人 腹膜炎 33/37(89.2%) 23/26(88.5%) 23/26(88.5%)
成人 腹腔内膿瘍 26/28(92.9%) 24/26(92.3%) 22/24(91.7%)
成人 胆嚢炎 18/18(100%) 14/14(100%) 13/13(100%)
成人 胆管炎 4/4(100%)
