れたが、骨切術44週後において骨癒合を阻害しなかった13)。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
ゾレドロン酸水和物(Zoledronic Acid Hydrate)(JAN)
化学名
(1-Hydroxy-2-imidazol-1-ylethylidene)diphosphonic acid monohydrate
分子式
C5H10N2O7P2・H2O
分子量
290.10
構造式
性状
白色の結晶性の粉末
承認条件
医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。
包装
リクラスト点滴静注液5mg 1ボトル(100mL)
主要文献及び文献請求先
主要文献
1)
社内資料:日本人原発性骨粗鬆症患者での単回投与試験
2)
Skerjanec A. et al.:J Clin Pharmacol., 43(2), 154(2003)
3)
社内資料:日本人原発性骨粗鬆症患者での第III相臨床試験
4)
Coxon FP. et al.:J. Bone Miner. Res., 15(8), 1467(2000)
5)
社内資料:in vitro破骨細胞におけるアポトーシス誘導作用
6)
社内資料:甲状腺・副甲状腺摘出ラットにおける1,25-ジヒドロキシビタミンD3(1,25(OH)2D3)誘発高カルシウム血症に対する作用とin vitroマウス頭蓋冠カルシウム遊離阻害作用
7)
社内資料:ラット閉経後骨粗鬆症モデルにおける単回静脈内投与の作用
8)
Gasser JA. et al.:J. Bone Miner. Res., 23(4), 544(2008)
9)
社内資料:ラット閉経後骨粗鬆症モデルにおける長期反復皮下投与の作用
10)
社内資料:サル閉経後骨粗鬆症モデルにおける長期反復皮下投与の作用
11)
Amanat N. et al.:J. Bone Miner. Res., 22(6), 867(2007)
12)
Little DG. et al.:J. Bone Miner. Res., 18(7), 1300(2003)
13)
Smith EJ. et al.:J. Bone Miner. Res., 19(10), 1698(2004)
文献請求先
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