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セフジニルカプセル50mg「TYK」(Cefdinir Cap.50mg/100mg)(三)
2017-01-04 14:43:28 来源: 作者: 【 】 浏览:1515次 评论:0
抗菌スペクトルを持ち、特にグラム陽性菌のブドウ球菌属、レンサ球菌属などに対して従来の経口用セフェム剤よりも強く、殺菌的に作用する。
β-lactamaseに安定で、β-lactamase産生菌にもすぐれた抗菌力を示す3)。

有効成分に関する理化学的知見

一般名

セフジニル、Cefdinir(JAN)

略号

CFDN

化学名

(6R,7R )-7-[(Z )-2-(2-Aminothiazol-4-yl)-2-(hydroxyimino)acetylamino]-8-oxo-3-vinyl-5-thia-1-azabicyclo [4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid

分子式

C14H13N5O5S2

分子量

395.41

構造式

性状

白色~淡黄色の結晶性の粉末である。
水、エタノール(95)又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
pH7.0の0.1mol/Lリン酸塩緩衝液に溶ける。

取扱い上の注意

安定性試験4)

最終包装製品を用いた長期保存試験(25℃、相対湿度60%、2年)の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、セフジニルカプセル50mg「TYK」及びセフジニルカプセル100mg「TYK」は通常の市場流通下において2年間安定であることが確認された。

包装

セフジニルカプセル50mg「TYK」:PTP100カプセル(10カプセル×10)

セフジニルカプセル100mg「TYK」:PTP100カプセル(10カプセル×10)

セフジニルカプセル100mg「TYK」:PTP500カプセル(10カプセル×50)

主要文献及び文献請求先

主要文献

1)
*武田テバ薬品(株) :社内資料(生物学的同等性試験)

2)
*武田テバ薬品(株) :社内資料(溶出試験)

3)
第十六改正日本薬局方解説書,廣川書店 2011;C-2438

4)
*武田テバ薬品(株) :社内資料(安定性試験)


文献請求先・製品情報お問い合わせ先

**主要文献欄に記載の文献・社内資料は下記にご請求下さい。

武田テバ薬品株式会社 武田テバDIセンター

〒453-0801 名古屋市中村区太閤一丁目24番11号

TEL 0120-923-093

受付時間 9:00~17:30(土日祝日・弊社休業日を除く)


製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

**販売
武田薬品工業株式会社

大阪市中央区道修町四丁目1番1号

**発売元
武田テバファーマ株式会社

名古屋市中村区太閤一丁目24番11号

**,*製造販売元
武田テバ薬品株式会社

大阪市中央区道修町四丁目1番1号

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