抗菌スペクトルを持ち、特にグラム陽性菌のブドウ球菌属、レンサ球菌属などに対して従来の経口用セフェム剤よりも強く、殺菌的に作用する。
β-lactamaseに安定で、β-lactamase産生菌にもすぐれた抗菌力を示す3)。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
セフジニル、Cefdinir(JAN)
略号
CFDN
化学名
(6R,7R )-7-[(Z )-2-(2-Aminothiazol-4-yl)-2-(hydroxyimino)acetylamino]-8-oxo-3-vinyl-5-thia-1-azabicyclo [4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid
分子式
C14H13N5O5S2
分子量
395.41
構造式
性状
白色~淡黄色の結晶性の粉末である。
水、エタノール(95)又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
pH7.0の0.1mol/Lリン酸塩緩衝液に溶ける。
取扱い上の注意
安定性試験4)
最終包装製品を用いた長期保存試験(25℃、相対湿度60%、2年)の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、セフジニルカプセル50mg「TYK」及びセフジニルカプセル100mg「TYK」は通常の市場流通下において2年間安定であることが確認された。
包装
セフジニルカプセル50mg「TYK」:PTP100カプセル(10カプセル×10)
セフジニルカプセル100mg「TYK」:PTP100カプセル(10カプセル×10)
セフジニルカプセル100mg「TYK」:PTP500カプセル(10カプセル×50)
主要文献及び文献請求先
主要文献
1)
*武田テバ薬品(株) :社内資料(生物学的同等性試験)
2)
*武田テバ薬品(株) :社内資料(溶出試験)
3)
第十六改正日本薬局方解説書,廣川書店 2011;C-2438
4)
*武田テバ薬品(株) :社内資料(安定性試験)
文献請求先・製品情報お問い合わせ先
**主要文献欄に記載の文献・社内資料は下記にご請求下さい。
武田テバ薬品株式会社 武田テバDIセンター
〒453-0801 名古屋市中村区太閤一丁目24番11号
TEL 0120-923-093
受付時間 9:00~17:30(土日祝日・弊社休業日を除く)
製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
**販売
武田薬品工業株式会社
大阪市中央区道修町四丁目1番1号
**発売元
武田テバファーマ株式会社
名古屋市中村区太閤一丁目24番11号
**,*製造販売元
武田テバ薬品株式会社
大阪市中央区道修町四丁目1番1号