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ペリセート360NL腹膜透析液/ペリセート400NL腹膜透析液(PERISATE)(三)
2017-01-02 17:50:41 来源: 作者: 【 】 浏览:2165次 评论:0
び画像診断が参考になる。
(1) 臨床症状
低栄養・るいそう・下痢・便秘・微熱・血性排液・局所性若しくはびまん性の腹水貯留・腸管ぜん動音低下・腹部における塊状物触知・除水能の低下・腹膜透過性の亢進

(2) 血液検査所見
末梢白血球数の増加・CRP陽性・低アルブミン血症・エリスロポエチン抵抗性貧血・高エンドトキシン血症

(3) 画像診断
X線検査・超音波検査・CT検査

4.
注入液,排液の出納に注意すること。

5.
定期的に血液生化学検査及び血液学的検査等を実施すること。

副作用

副作用等発現状況の概要

(参考)
ペリセート360LCa,同400LCa,同460LCaについて承認までの慢性腎不全透析患者を対象とした69例の臨床試験において,腹痛が1例認められた。

重大な副作用

1. 循環器障害
急激な脱水による循環血液量の減少,低血圧,ショック等があらわれることがあるので,このような場合には本剤の投与を中止し,輸血,生理食塩液,昇圧剤の投与等適切な処置を行うこと。また,高血圧,息切れがあらわれることがある。

2. 高血糖
高血糖があらわれることがあるので,糖尿病患者ではインスリンの投与等適切な処置を行うこと。

その他の副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
発生頻度については文献等を参考にした。
副作用が認められた場合には,投与を中止するなどの適切な処置を行うこと。

分類  頻度不明 
電解質・酸塩基平衡障害  低カリウム血症,低カルシウム血症,高乳酸血症,低ナトリウム血症,高マグネシウム血症,代謝性アルカローシス 
精神神経系  意識混濁,筋痙攣,悪心,嘔吐,食欲不振,そう痒感,立ちくらみ,頭痛,倦怠感 
蛋白・アミノ酸・その他の喪失  低蛋白血症,アミノ酸・水溶性ビタミンの著しい喪失 
消化器  腹痛,腹部膨満感,下痢,便秘 
その他  高コレステロール血症,高トリグリセライド血症,低HDL-コレステロール血症,低γグロブリン血症,浮腫,発熱,排液困難,除水機能低下,腹腔内圧の上昇,ヘルニア・痔核の発現 

頻度不明の副作用は,本剤や類薬に関した文献等に記載された副作用及び本剤の配合成分やその作用から予期しえる副作用を記載した。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので,慎重に投与すること。
妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦・産婦・授乳婦に対する安全性は確立していないので,妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳婦には,治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

小児等への投与

低出生体重児,新生児,乳児,幼児又は小児に対する安全性は確立していない。

適用上の注意

1. 使用前

(1)
本剤は使用直前にG液(小室液)とE液(大室液)を混合し,混合後はすみやかに使用すること。

(2)
本剤に他の薬剤を混注する場合は,G液(小室液)とE液(大室液)を混合した後に行うこと2)。

2. 使用時

(1)
高血糖があらわれることがあるので,特に糖尿病患者に投与する場合には,血糖値の変動等に注意し,インスリン投与等の適切な処置を行うこと。

(2)
本剤はカリウムを含まないため,血清カリウム値が正常あるいは低値の場合,またジギタリス治療中の患者では症状に応じて本剤中のカリウム濃度が1~4mEq/Lになるように補正して使用すること。

(3)
血清マグネシウム値が高くなることがあるので,血清濃度に十分注意して使用すること。

(4)
炭酸カルシウム製剤や活性型ビタミンD製剤の投与により血清カルシウム値が上昇することがあるので,これらの併用にあたっては,血清カルシウム値の変動に十分注意すること。

(5)
下痢,腹痛,悪寒等の予防のため,本剤をあらかじめ体温程度に温めてから注入すること。

3. 投与経路
本剤は腹膜透析液であるため,静脈内に投与しないこと。

有効成分に関する理化学的知見

*本剤は1つのバッグに弱シールで隔壁を設け,G液(小室液)及びE液(大室液)を充填した腹膜透析液で,それぞれ次の成分を含有する。

1. ペリセート360NL腹膜透析液

 液の種類  混合液(G液+E液)  G液(小室液)  E液(大室液) 
ブドウ糖(g/dL)  1.60   4.44  - 
Na+(mEq/L)  132   -  206.4  
Ca2+(mEq/L)  2.3   6.4  - 
Mg2+(mEq/L)  1.0   2.8  - 
Cl-(mEq/L)  98.3   9.2  148.4  
乳酸イオン(mEq/L)  37   -  58.0  
浸透圧イ)(mOsm/L)  358   260   417  

イ)・・・理論値

2. ペリセート400NL腹膜透析液

 液の種類  混合液(G液+E液)  G液(小室液)  E液(大室液) 
ブドウ糖(g/dL)  2.32   6.44  - 
Na+(mEq/L)  132   -  206.4  
Ca2+(mEq/L)  2.3   6.4  - 
Mg2+(mEq/L)  1.0   2.8  - 
Cl-(mEq/L)  98.3   9.2  148.4  
乳酸イオン(mEq/L)&

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