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OPEGUARD NEO KIT OCULAR IRRIGATING SOLUTION(オペガードネオキット眼灌流液0.0184%)(二)
2016-12-24 10:55:51 来源: 作者: 【 】 浏览:1968次 评论:0
e

略号

GSSG

構造式

分子式

C20H32N6O12S2

**分子量

612.63

**性状

オキシグルタチオンは、白色の粉末である。
水に極めて溶けやすく、メタノール、エタノール又はエーテルにほとんど溶けない。

取扱い上の注意

注意

1.
製品の品質を保持するため、外袋内に炭酸ガス(CO2)を封入しているので、ソフトバッグを包んでいる外袋は使用時まで開封しないこと。

2.
外袋が破損したものは使用しないこと。

3.
外袋開封前に外袋のインジケーターが黄土色以外に変色しているものは使用しないこと。

4.
外袋の内側に水滴や内容液の漏出が認められるものは、ソフトバッグにピンホールが発生しているおそれがあるので、使用しないこと。

5.
上室液と下室液の混合が起こっている場合や、隔壁が白色化し(隔壁の溶着が剥離すると白色化する)、白色化部分が両室に通じている場合には使用しないこと。

6.
ゴム栓のシールがはがれているときには使用しないこと。

7.
導入針はゴム栓の大きな○の穴にまっすぐ刺すこと。

8.
ソフトバッグ製品であるため、通気針は不要である。

*9.
ソフトバッグ製品は、原則として連結管を用いたタンデム方式による投与はできない。

10.
ソフトバッグ製品は、硝子体手術装置の灌流圧自動調整システム(加圧ガスを灌流液の容器内に送り灌流圧を調整するシステム)には対応しないので、灌流圧の調整が必要な場合は、灌流圧自動調整システムは使用せずソフトバッグの高さを上下して調整すること。

11.
ソフトバッグの液目盛りはおよその目安として使用すること。

貯法

室温保存

〈安定性試験〉3)

最終包装製品を用いた長期保存試験(25℃、相対湿度60%、2年)の結果、本剤は通常の市場流通下において、2年間安定であることが確認された。

包装

ソフトバッグ入り 500mL×5

主要文献及び文献請求先

主要文献

1)
千寿製薬株式会社 社内資料

2)
千寿製薬株式会社 社内資料

3)
千寿製薬株式会社 社内資料


文献請求先

主要文献に記載の社内資料をご請求の場合は、下記までお問合せ下さい。

<文献請求先・製品情報お問合せ先>
千寿製薬株式会社 カスタマーサポート室

〒541-0046 大阪市中央区平野町二丁目5番8号

TEL 0120-06-9618

FAX 06-6201-0577

受付時間 9:00~17:30(土、日、祝日を除く)


製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
千寿製薬株式会社

大阪市中央区平野町二丁目5番8号

販売
武田薬品工業株式会社

大阪市中央区道修町四丁目1番1号

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