性が高く、細菌細胞壁の合成を阻害することで抗菌作用を発揮する。
グラム陽性菌及び陰性菌に広範囲な抗菌スペクトルを持ち、特にグラム陽性菌のブドウ球菌属、レンサ球菌属などに対して従来の経口用セフェム剤よりも強く、殺菌的に作用する。
β-lactamaseに安定で、β-lactamase産生菌にもすぐれた抗菌力を示す5）。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
セフジニル（Cefdinir）
化学名
（6R,7R）-7-［（Z）-2-（2-Aminothiazol-4-yl）-2-（hydroxyimino）acetylamino］-8-oxo-3-vinyl-5-thia-1-azabicyclo［4.2.0］oct-2-ene-2-carboxylic acid
分子式
C14H13N5O5S2
分子量
395.41
構造式
性状
白色～淡黄色の結晶性の粉末である。
水、エタノール（95）又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
pH7.0の0.1mol/Lリン酸塩緩衝液に溶ける。
取扱い上の注意
※※安定性試験6，7）
長期保存試験（25℃、相対湿度60％、2年間）の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、セフジニルカプセル50mg「ファイザー」及びセフジニルカプセル100mg「ファイザー」は通常の市場流通下において2年間安定であることが確認された。
包装
※※セフジニルカプセル50mg「ファイザー」：100カプセル（PTP）
※※セフジニルカプセル100mg「ファイザー」：100カプセル、500カプセル（PTP）
主要文献及び文献請求先
主要文献
1)
※※社内資料：生物学的同等性試験（セフジニルカプセル50mg「ファイザー」）［L20130509030］
2)
※※社内資料：生物学的同等性試験（セフジニルカプセル100mg「ファイザー」）［L20130509033］
3)
※※社内資料：溶出試験（セフジニルカプセル50mg「ファイザー」）［L20130509029］
4)
※※社内資料：溶出試験（セフジニルカプセル100mg「ファイザー」）［L20130509032］
5)
第十六改正 日本薬局方解説書 廣川書店：C-2438，2011［L20130523012］
6)
※※社内資料：長期保存試験（セフジニルカプセル50mg「ファイザー」）［L20130509028］
7)
※※社内資料：長期保存試験（セフジニルカプセル100mg「ファイザー」）［L20130509031］
文献請求先
「主要文献」に記載の社内資料につきましても下記にご請求ください。
※ファイザー株式会社 製品情報センター
〒151-8589 東京都渋谷区代々木3-22-7
学術情報ダイヤル 0120-664-467
FAX 03-3379-3053
製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
製造販売元
マイラン製薬株式会社
大阪市中央区本町2丁目6番8号
※販売
ファイザー株式会社
東京都渋谷区代々木3-22-7
