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s de 10% des patients, et les réactions liées à la perfusion, observées chez plus de 10% des patients avec des symptômes légers à modérés et chez plus de 1% des patients avec des symptômes sévères.Les définitions suivantes sont applicables à la terminologie en matière de fréquence utilisée ci-après :Très fréquent (≥ 1/10)Fréquent (≥ 1/100, < 1/10)Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100)Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000)Très rare (< 1/10 000)Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)Une astérisque (*) indique que des informations complémentaires sur les effets indésirables respectifs sont fournies sous le tableau.Troubles du métabolisme et de la nutritionTrès fréquent : HypomagnésémieFréquent : Déshydratation, en particulier secondaire à une diarrhée ou une mucite ; hypocalcémie ; anorexie pouvant entraîner une perte de poids.Affections du système nerveuxFréquent : Maux de tête.Affections oculairesFréquent : Conjonctivite.Peu fréquent : Blépharite, kératite.Affections vasculairesPeu fréquent : Thrombose veineuse profonde.Affections respiratoires, thoraciques et médiastinalesPeu fréquent : Embolie pulmonaire.Affections gastro-intestinalesFréquent : Diarrhées, nausées, vomissements.Affections hépatobiliairesTrès fréquent : Élévation des enzymes hépatiques (ASAT, ALAT, PA).Affections de la peau et du tissu sous-cutanéTrès fréquent : Réactions cutanées*.Fréquence non connue : Surinfection des lésions cutanées*.Troubles généraux et anomalies au site d’administrationTrès fréquent : Réactions légères ou modérées liées à la perfusion* ; mucite légère à modérée pouvant entraîner une épistaxis.Fréquent : Réactions sévères liées à la perfusion*, fatigue.Informations complémentairesGlobalement, aucune différence cliniquement significative n’a été observée selon le sexe.Réactions liées à la perfusionLes réactions légères ou modérées liées à la perfusion sont très fréquentes, comprenant des symptômes tels que fièvre, frissons, vertiges ou dyspnée survenant pendant ou peu de temps après la perfusion, principalement lors de la première perfusion du cetuximab.Des réactions sévères liées à la perfusion peuvent apparaître fréquemment, conduisant dans de rares cas à une issue fatale. Ces réactions surviennent habituellement pendant ou dans l’heure qui suit la première perfusion du cetuximab mais elles peuvent se produire après plusieurs heures ou lor |
