evant le cetuximab en association avec une chimiothérapie à base de platine,le risque d’apparition d’une neutropénie sévère est accru, celle-ci pouvant entraîner ensuite des complications infectieuses de type neutropénie fébrile, pneumonie ou sepsis. Une surveillanceattentive est recommandée chez ces patients, en particulier ceux qui présentent des lésions cutanées, une mucite ou une diarrhée pouvant favoriser l’apparition d’infections.Populations particulièresSeuls des patients présentant des fonctions rénales et hépatiques adéquates ont fait l’objet d’investigations à ce jour (créatinine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale, transaminases ≤ 5 fois la limite supérieure de la normale, bilirubine ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale).Le cetuximab n'a pas été étudié chez des patients présentant un ou plusieurs des résultats de laboratoire suivants :hémoglobine < 9 g/dlleucocytes < 3 000/mm³polynucléaires neutrophiles < 1 500/mm³plaquettes < 100 000/mm³L’expérience sur l’utilisation du cetuximab en association avec la radiothérapie dans les cancers colorectaux est limitée.Population pédiatriqueLa tolérance et l’efficacité de cetuximab chez les patients pédiatriques en dessous de 18 ans n’ont pas été établies.
Interactions
En association avec la chimiothérapie à base de platine, la fréquence des leucopénies sévères ou des neutropénies sévères peut être accrue, ce qui peut entraîner une augmentation des complications infectieuses de type neutropénie fébrile, pneumonie et sepsis par comparaison avec la chimiothérapie à base de platine utilisée seule.Une augmentation de la fréquence des ischémies cardiaques, notamment de l’infarctus du myocarde et de l’insuffisance cardiaque congestive, ainsi que de la fréquence du syndrome main-pied (érythrodysesthésie palmo-plantaire) a été observée en association avec la perfusion de 5-fluoro-uracile par comparaison avec la perfusion de 5-fluoro-uracile.Une étude spécifique d’interaction a montré que les caractéristiques pharmacocinétiques de cetuximab ne sont pas modifiées après co-administration d’une dose unique d’irinotecan (350 mg/m² de surface corporelle). De façon similaire, la pharmacocinétique d’irinotecan était inchangée lorsque le cetuximab était co-administré.Aucune autre étude spécifique d'interaction avec le cetuximab n'a été menée chez l'homme.
Adverse Reactions
Les principaux effets indésirables du cetuximab sont les réactions cutanées, observées chez plus de 80% des patients, l’hypomagnésémie, observée chez plu
