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Erbitux 2 mg/ml solution pour perfusion(二)
2013-10-09 17:45:24 来源: 作者: 【 】 浏览:4184次 评论:0
, le cetuximab est utilisé en association avec la radiothérapie. Il est recommandé de débuter le traitement par le cetuximab une semaine avant la radiothérapie et de poursuivre le traitement par cetuximab jusqu’à la fin de la période de radiothérapie.Chez des patients atteints de carcinome épidermoïde de la tête et du cou récidivant et/ou métastatique, le cetuximab est utilisé en association avec une chimiothérapie à base de platine suivis d’un traitement d’entretien par le cetuximab jusqu’à progression de la maladie. La chimiothérapie doit être administrée au moins une heure après la fin de la perfusion du cetuximab.Mode d’administrationErbitux 2 mg/ml est administré par voie intraveineuse en interposant un filtre sur la ligne de perfusion et en utilisant soit une pompe à perfusion, soit un goutte-à-goutte, soit une pompe à seringue (pour les instructions de manipulation.Pour la dose initiale, la durée de perfusion recommandée est de 120 minutes. Pour les doses hebdomadaires ultérieures, la durée de perfusion recommandée est de 60 minutes. La vitesse maximale de perfusion ne doit pas dépasser 10 mg/minute, ce qui équivaut à 5 ml/minute d’Erbitux 2 mg/ml.Populations particulièresSeuls des patients présentant des fonctions rénales et hépatiques adéquates ont fait l’objet d’investigations à ce jour.Le cetuximab n'a pas été étudié chez des patients présentant des troubles hématologiques préexistants.Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les sujets âgés, cependant l’expérience concernant les sujets de 75 ans ou plus est limitée.

Contra Indications
Erbitux est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents connus de réactions d'hypersensibilité sévères (grade 3 ou 4) au cetuximab.Avant d’instaurer un traitement en association, il doit être tenu compte des contre-indications des médicaments chimiothérapeutiques utilisés simultanément ou de la radiothérapie.

Special Precautions
Réactions liées à la perfusionSi le patient présente une réaction légère ou modérée liée à la perfusion, la vitesse de perfusion peut être diminuée. Il est recommandé de maintenir cette vitesse de perfusion réduite pour toutes les perfusions ultérieures.Des réactions sévères liées à la perfusion ont été rapportées chez des patients traités par le cetuximab (voir rubrique 4.8). Les symptômes apparaissaient habituellement pendant et jusqu’à 1 heure après la fin de la première perfusion, mais peuvent apparaître après plusieurs heures ou lors des perfusions suivantes. Il est recommandé de prévenir les patients de la possibilité de ce type d’apparition tardive et de leur demande

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