抑郁障碍，定义为抑郁情绪、抑郁、烦躁不安、严重抑郁、情绪改变、消极想法、自杀未遂和自杀意念™. 建议对严重抑郁症状立即进行医学评估
脂肪再分配：在接受抗逆转录病毒治疗的患者中观察到身体脂肪的再分配和/或积聚。这些事件的因果关系、机制和长期后果尚未确定
据报道，接受联合抗逆转录病毒药物治疗的患者出现免疫重建综合征，包括利匹韦林™
在特定人群中使用
肝损伤：利匹韦林™ 在患有严重肝损伤（Child-Pugh C级）的患者中应谨慎使用利匹韦林的药代动力学™ 尚未对这些患者进行评估
妊娠B类：利匹韦林™ 只有在潜在益处证明潜在风险合理的情况下，才应在妊娠期间使用。尚未对孕妇进行充分且控制良好的研究
不良反应
服用利匹韦林的患者中报告的最常见的药物不良反应（发生率>2%）至少为中等强度（≥2级）™ 48周内出现抑郁障碍（4%）、失眠（3%）、头痛（3%）和皮疹（3%）
信息来源：https://www.jnj.com/media-center/press-releases/fda-approves-edurant-rilpivirine-for-use-in-treatment-naive-adults-with-hiv-1
Edurant(rilpivirine)由Tibotec Pharmaceuticals开发为TMC278（利匹韦啉），是一种非核苷逆转录酶抑制剂或NNRTI。在HIV治疗中，NNRTI是对抗病毒复制的几种抗逆转录病毒药物中的一类；NNRTI阻断HIV-1用于复制的特定蛋白质。
批准日期：2011年5月20日；公司：杨森
EDURANT(盐酸利匹韦林[rilpivirine])片，口服使用
美国首次批准：2011年
最近的重大变化
适应症和用法：3/2022
剂量和用法：3/2022
警告和注意事项
2022年10月移除脂肪再分配
作用机制
利匹韦林是一种抗病毒药物[参见微生物学]。
适应症和用法
利匹韦林是一种人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）特异性非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI），与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗12岁及以上、体重至少35公斤、HIV-1 RNA小于或等于100000拷贝/mL的幼稚患者的HIV-1感染。
使用限制：
与HIV-1 RNA小于或等于100000拷贝/mL的利匹韦林治疗受试者相比，在治疗开始时HIV-1 RNA大于100000拷贝/mL。
利匹韦与VOCBRIA（卡博替拉韦）联合用于短期治疗12岁及以上、体重至少35公斤的成人和青少年的HIV-1感染，这些人在稳定的方案中受到病毒抑制（HIV-1 RNA低于50拷贝/mL），没有治疗失败史，对卡博替拉韦或利匹韦林没有已知或怀疑的耐药性。
剂量和给药
每日一片，随餐服用。
与卡博替拉韦联合使用时，有关剂量信息，请参阅完整的处方信息
对于怀孕前已经服用稳定的利匹韦林方案并受到病毒学抑制的孕妇（HIV-1 RNA每毫升少于50个拷贝），建议剂量为一片25 mg片剂，每日一次，随餐口服。
利福布汀联合给药：在利福布丁联合给药期间，每天一次，每次服用两片25mg的利匹韦林。
剂型和强度
25mg片剂。
禁忌症
利匹韦林血浆浓度可能显著降低，从而可能导致病毒学反应丧失，并可能产生耐药性和交叉耐药性的药物禁用利匹韦仑联合用药。
警告和注意事项
皮肤和超敏反应：在上市后的经历中，报告了严重的皮肤和超敏感反应，包括使用含有利匹韦林的方案引起的嗜酸性粒细胞增多症和全身症状（DRESS）的药物反应病例。如果出现全身症状或肝血清生化升高的超敏反应或皮疹，立即停止治疗，并密切监测临床状态，包括肝血清生化。
肝毒性：据报道，有潜在肝病患者（包括乙型或丙型肝炎病毒合并感染）或基线转氨酶升高的患者出现肝不良事件。少数肝毒性病例发生在没有既往肝病的患者身上。对有潜在肝病（如乙型或丙型肝炎病毒合并感染或转氨酶显著升高）的患者，在使用利匹韦林治疗前和治疗期间监测肝功能测试。还应考虑监测没有预先存在肝功能障碍或其他危险因素的患者的肝功能测试。
抑郁症：严重的抑郁症已有报道。对于严重的抑郁障碍，建议立即进行医学评估。
患者可能会出现免疫重建综合征。
不良反应
利匹韦最常见的药物不良反应（发生率>2%）至少为中度至重度（≥2级），为抑郁障碍、头痛、失眠和皮疹。
要报告疑似不良反应，请致电1-800-Janssen（1-800-526-736）联系杨森产品有限公司，或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系美国食品药品监督管理局。
药物相互作用
当与已知有尖端扭转性心动过速风险的药物联合用药时，考虑利匹韦的替代品。
利匹韦林不应与NNRTI联合使用。
利匹韦林与诱导或抑制CYP3A的药物联合用药可能会影响利匹韦啉的血浆浓度。
利匹韦林与增加胃pH值的药物联合用药可能会降低利匹韦啉的血浆浓度。
关于不应与利匹韦林联合用药的其他药物以及可能需要改变剂量或方案的其他药物，请参阅完整的处方信息。
在特定人群中使用
妊娠期：与产后相比，妊娠期利匹韦林的总暴露量通常较低。
哺乳：感染艾滋病毒的妇女应被指示不要母乳喂养，因为这可能会传播艾滋病毒。
包装供应/储存和处理
利匹韦林®片剂为白色至米白色薄膜包衣圆形双凸6.4毫米片剂。每片含有27.5毫克盐酸利匹韦林，相当于25毫克利匹韦灵。每块平板电脑的一侧刻有“TMC”，另一侧刻有“25”。
利匹韦林片剂包装在瓶子中，配置如下：25mg片剂，30瓶（NDC 59676-278-01）。
将利匹韦林片剂储存在原装瓶子中，以避免光线照射。将利匹韦林片剂储存在25°C（77°F）温度下；允许偏移到15°-30°C（59°-86°F）[参见USP控制的室温]。
请参阅随附的EDURANT完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=03880372-2c68-45c6-a53a-f420c49541d6
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注：以下产品不包括其他费用，采购以咨询为准！
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EDURANT TAB 25MG 30 RILPIVIRINE HCL 持证商：JOM PHARMACEUTICAL NDC:59676-0278-01 参考价格（美元）：1779.37
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