分子式
C26H23FIN5O4・C2H6OS

分子量
693.53

性状
白色の粉末である。

取扱い上の注意

1.
光及び湿気を避けるため、乾燥剤を同封した元の容器で保管すること。

2.
使用の都度密栓すること。

承認条件

1.
医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。

2.
国内での治験症例が極めて限られていることから、製造販売後、一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講じること。

包装

メキニスト錠0.5mg　7錠（プラスチックボトル）

メキニスト錠2mg　7錠（プラスチックボトル）

主要文献及び文献請求先

主要文献

1)
社内資料：国内第I/II相臨床試験（MEK116885試験）〔20160215〕

2)
Leonowens,C.et al.：Br.J.Clin.Pharmacol.78,524,2014〔20160223〕

3)
Cox,D.S.et al.：J.Clin.Pharmacol.53,946,2013〔20160224〕

4)
社内資料：In vitro血漿蛋白結合〔20160225〕

5)
社内資料：In vitro血球移行性〔20160226〕

6)
社内資料：In vitro代謝酵素〔20160227〕

7)
社内資料：CYP代謝酵素の同定〔20160228〕

8)
Ho,M.Y.K.et al.：Xenobiotica,44,352,2014〔20160229〕

9)
社内資料：CYPに対するin vitro代謝阻害〔20160230〕

10)
社内資料：CYPに対するin vitro酵素誘導〔20160231〕

11)
社内資料：In vitroトランスポーターの同定〔20160232〕

12)
社内資料：In vitroトランスポーター阻害〔20160233〕

13)
社内資料：トラメチニブとの薬物間相互作用〔20160210〕

14)
社内資料：海外第III相臨床試験（MEK116513試験）〔20160216〕

15)
社内資料：海外第III相臨床試験（MEK115306試験）〔20160217〕

16)
社内資料：BRAF変異陽性ヒト悪性黒色腫由来細胞株の増殖に及ぼす影響〔20160219〕

17)
King,A.J.et al.：PLoS One 8（7）,e67583,2013〔20160221〕

18)
社内資料：MEK阻害作用〔20160234〕

19)
社内資料：マウス異種移植モデルにおける薬理作用〔20160235〕

文献請求先

主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。

ノバルティスファーマ株式会社　ノバルティスダイレクト

〒105-6333 東京都港区虎ノ門1-23-1

長期投与医薬品に関する情報

本剤は新医薬品であるため、厚生労働省告示第97号（平成20年3月19日付）に基づき、2017年5月末日までは、投薬期間は1回14日分を限度とされています。

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売
ノバルティス ファーマ株式会社

東京都港区虎ノ門1-23-1