2.
網膜静脈閉塞、網膜色素上皮剥離、網膜剥離等の重篤な眼障害が報告されているので、定期的に眼の異常の有無を確認すること。また、眼の異常が認められた場合には、速やかに医療機関を受診するよう患者を指導すること。

3.
ALT（GPT）、AST（GOT）等の上昇を伴う肝機能障害があらわれることがあるので、本剤投与中は定期的に肝機能検査を行い、患者の状態を十分に観察すること。（「副作用　重大な副作用」の項参照）

4.
発熱が高頻度に認められ、重度の脱水、低血圧を伴う例も報告されているので、患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には減量、休薬や解熱剤の投与など適切な処置を行うこと。

副作用

〈ダブラフェニブとの併用時の成績〉
本剤とダブラフェニブの併用による国内第I/II相臨床試験（MEK116885試験）において、12例中12例（100％）に臨床検査値異常を含む副作用が報告された。その主なものは、発熱8例（66.7％）、AST（GOT）増加、末梢性浮腫各6例（50.0％）であった。
海外第III相臨床試験（MEK115306試験及びMEK116513試験）のダブラフェニブとの併用投与群において、559例中501例（89.6％）に臨床検査値異常を含む副作用が報告された。その主なものは、発熱271例（48.5％）、悪寒156例（27.9％）、疲労126例（22.5％）であった。（承認時までの集計）
〈本剤単独投与時の成績〉
国内第I相臨床試験（MEK114784試験）で本剤を単独投与した13例中13例（100％）に臨床検査値異常を含む副作用が報告された。その主なものは、発疹11例（84.6％）、AST（GOT）増加8例（61.5％）であった。
海外第III相臨床試験（MEK114267試験）の本剤単独投与群において、211例中205例（97.2％）に臨床検査値異常を含む副作用が報告された。その主なものは、発疹118例（55.9％）、下痢70例（33.2％）であった。（承認時までの集計）
重大な副作用及びその他の副作用の頻度については、ダブラフェニブとの併用時の副作用は海外臨床試験（MEK115306試験及びMEK116513試験）に基づき、本剤単独投与時の副作用は海外臨床試験（MEK114267試験）に基づき記載した。また、これらの臨床試験で認められていない副作用は頻度不明とした。なお、重大な副作用の発現頻度は、ダブラフェニブとの併用時、本剤単独投与時の順に記載した。

重大な副作用

1. 心障害
心不全（0.2％、0.5％）、左室機能不全（0.2％、1.4％）、駆出率減少（6.1％、4.7％）等の心障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量、休薬又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。（「重要な基本的注意」の項参照）

2. 肝機能障害
ALT（GPT）（9.8％、4.3％）、AST（GOT）（9.7％、5.2％）等の上昇を伴う肝機能障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量、休薬又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。（「重要な基本的注意」の項参照）

3. 間質性肺疾患（頻度不明、0.5％）
間質性肺疾患があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

4. 横紋筋融解症（0.2％、頻度不明）
横紋筋融解症があらわれることがあるので、筋肉痛、脱力感、CK（CPK）上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等に十分注意し、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

5. 深部静脈血栓症（いずれも頻度不明）、肺塞栓症（0.4％、頻度不明）
深部静脈血栓症、肺塞栓症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

6. 脳血管障害
脳出血（いずれも頻度不明）、脳血管発作（いずれも頻度不明）等の脳血管障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

その他の副作用

次のような症状があらわれることがあるので、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
ダブラフェニブとの併用時
1. 感染症
（頻度不明） 
蜂巣炎

2. 感染症
（1％～10％未満） 
毛包炎、膿疱性皮疹

3. 感染症
（1％未満） 
尿路感染、鼻咽頭炎、爪囲炎

4. 血液
（1％～10％未満） 
好中球減少症、貧血、血小板減少症、白血球減少症

5. 代謝
（頻度不明） 
高血糖

6. 代謝
（1％～10％未満） 
食欲減退、脱水、低ナトリウム血症、低リン酸血症

7. 神経系
（10％以上） 
頭痛

8. 神経系
（1％～10％未満） 
浮動性めまい

9. 眼
（頻度不明） 
網膜静脈閉塞、網膜色素上皮剥離

10. 眼
（1％～10％未満） 
霧視

11. 眼
（1％未満） 
視力障害、ぶどう膜炎、眼窩周囲浮腫、網脈絡膜症、網膜剥離、視力低下

12. 心・血管
（頻度不明） 
心拍数減少

13. 心・血管
（10％以上） 
高血圧

14. 心・血管
（1％～10％未満） 
低血圧、出血（鼻出血、歯肉出血等）

15. 心・血管
（1％未満） 
リンパ浮腫、徐脈、QT/QTc間隔延長

16. 呼吸器
（1％～10％未満） 
咳嗽、呼吸困難

17. 消化器
（頻度不明） 
膵炎

18. 消化器
（10％以上） 
悪心、下痢、嘔吐

19. 消化器
（1％～10％未満） 
便秘、腹痛、口内乾燥、口内炎

20. 肝胆道系
（1％～10％未満） 
ALP増加、γ-GTP増加

21. 皮膚
（10％以上） 
発疹

22. 皮膚
（1％～10％未満） 
皮膚乾燥、そう痒症、ざ瘡様皮膚炎、紅斑、日光角化症、寝汗、過角化、脱毛症、手掌・足底発赤知覚不全症候群、皮膚病変、多汗症、脂肪織炎

23. 皮膚
（