PACIF capsules(Morphine Hydrochloride Hydrate)盐酸吗啡水合物,パシーフカプセル30mg/パシーフカプセル60mg/パシーフカプセル120mg
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作成又は改訂年月
**2015年9月改訂(第7版)
*2015年5月改訂
日本標準商品分類番号
878114
薬効分類名
持続性癌疼痛治療剤
承認等
販売名
パシーフカプセル30mg
販売名コード
8114005N1020
承認・許可番号
承認番号
21700AMZ00737
商標名
PACIF capsules 30mg.
薬価基準収載年月
2005年12月
販売開始年月
2006年4月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
*使用期限
外箱に表示の使用期限内に使用すること。
(使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。)
規制区分
劇薬
麻薬
処方箋医薬品注1)
注1)処方箋医薬品:注意-医師等の処方箋により使用すること
組成
1カプセル中の有効成分
モルヒネ塩酸塩水和物 30mg
添加物
結晶セルロース、トウモロコシデンプン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ポビドンK30、マクロゴール6000、酒石酸、ヒプロメロース、タルク、エチルセルロース、カルボキシビニルポリマー、セタノール
性状
色調・剤形
白色~帯黄白色の粒を含む淡黄色のカプセル剤
識別コード
851
形状
号数
5号
長径(mm)
11.1
短径(mm)
4.7
販売名
パシーフカプセル60mg
販売名コード
8114005N2027
承認・許可番号
承認番号
21700AMZ00738
商標名
PACIF capsules 60mg.
薬価基準収載年月
2005年12月
販売開始年月
2006年4月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
*使用期限
外箱に表示の使用期限内に使用すること。
(使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。)
規制区分
劇薬
麻薬
処方箋医薬品注1)
注1)処方箋医薬品:注意-医師等の処方箋により使用すること
組成
1カプセル中の有効成分
モルヒネ塩酸塩水和物 60mg
添加物
結晶セルロース、トウモロコシデンプン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ポビドンK30、マクロゴール6000、酒石酸、ヒプロメロース、タルク、エチルセルロース、カルボキシビニルポリマー、セタノール
性状
色調・剤形
白色~帯黄白色の粒を含む淡黄色のカプセル剤
識別コード
852
形状
号数
4号
長径(mm)
14.0
短径(mm)
5.0
販売名
パシーフカプセル120mg
販売名コード
8114005N3023
承認・許可番号
承認番号
21700AMZ00739
商標名
PACIF capsules 120mg.
薬価基準収載年月
2005年12月
販売開始年月
2006年4月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
*使用期限
外箱に表示の使用期限内に使用すること。
(使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。)
規制区分
劇薬
麻薬
処方箋医薬品注1)
注1)処方箋医薬品:注意-医師等の処方箋により使用すること
組成
1カプセル中の有効成分
モルヒネ塩酸塩水和物 120mg
添加物
結晶セルロース、トウモロコシデンプン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ポビドンK30、マクロゴール6000、酒石酸、ヒプロメロース、タルク、エチルセルロース、カルボキシビニルポリマー、セタノール
性状
色調・剤形
白色~帯黄白色の粒を含む淡黄色のカプセル剤
識別コード
853
形状
号数
2号
長径(mm)
17.4
短径(mm)
6.0
一般的名称
モルヒネ塩酸塩水和物徐放性カプセル
禁忌
(次の患者には投与しないこと)
1.
重篤な呼吸抑制のある患者[呼吸抑制を増強する。]
2.
気管支喘息発作中の患者[気道分泌を妨げる。]
3.
重篤な肝障害のある患者[昏睡に陥ることがある。]
4.
慢性肺疾患に続発する心不全の患者[呼吸抑制や循環不全を増強する。]
5.
痙攣状態(てんかん重積症、破傷風、ストリキニーネ中毒)にある患者[脊髄の刺激効果があらわれる。]
6.
急性アルコール中毒の患者[呼吸抑制を増強する。]
7.
アヘンアルカロイドに対し過敏症の患者
8.
出血性大腸炎の患者[腸管出血性大腸菌(O157等)や赤痢菌等の重篤な細菌性下痢のある患者では、症状の悪化、治療期間の延長をきたすおそれがある。]
原則禁忌
(次の患者には投与しないことを原則とするが、特に必要とする場合には慎重に投与すること)
細菌性下痢のある患者[治療期間の延長をきたすおそれがある。]
効能又は効果
中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛
効能又は効果に関連する使用上の注意
本剤は持続性癌疼痛治療剤であり、疼痛増強時や突発性の疼痛が発現した場合の追加投与(レスキュードーズ)には使用しないこと。
用法及び用量
通常、成人にはモルヒネ塩酸塩水和物として1日30~120mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
用法及び用量に関連する使