り返す。
(表1)
B法
体表面積にあわせて次の投与量を朝食後と夕食後30分以内に1日2回、14日間連日経口投与し、その後7日間休薬する。これを1コースとして投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。
(表2)
C法
体表面積にあわせて次の投与量を朝食後と夕食後30分以内に1日2回、14日間連日経口投与し、その後7日間休薬する。これを1コースとして投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。
(表3)
**D法
体表面積にあわせて次の投与量を朝食後と夕食後30分以内に1日2回、5日間連日経口投与し、その後2日間休薬する。これを繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。
(表4)
表1
体表面積 1回用量
1.31m2未満 900mg
1.31m2以上1.64m2未満 1,200mg
1.64m2以上 1,500mg
表2
体表面積 1回用量
1.33m2未満 1,500mg
1.33m2以上1.57m2未満 1,800mg
1.57m2以上1.81m2未満 2,100mg
1.81m2以上 2,400mg
表3
体表面積 1回用量
1.36m2未満 1,200mg
1.36m2以上1.66m2未満 1,500mg
1.66m2以上1.96m2未満 1,800mg
1.96m2以上 2,100mg
**表4
体表面積 1回用量
1.31m2未満 900mg
1.31m2以上1.64m2未満 1,200mg
1.64m2以上 1,500mg
用法及び用量に関連する使用上の注意
1.
各用法の開始用量(1回用量)は以下の体表面積あたりの用量から算出している。
A法
825mg/m2
B法
1,250mg/m2
C法
1,000mg/m2
**D法
825mg/m2
2.
*治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌及び胃癌における術後補助化学療法において、本剤と併用する他の抗悪性腫瘍剤は、【臨床成績】の項の内容を熟知した上で、患者の状態やがん化学療法歴に応じて選択すること。
3.
結腸癌における術後補助化学療法において、他の抗悪性腫瘍剤と併用する場合には、【臨床成績】の項の内容を熟知した上で、本剤を適宜減量すること。
4.
他の抗悪性腫瘍剤と併用する場合には、併用する他の抗悪性腫瘍剤の添付文書を熟読すること。
5. 休薬・減量について
(1)
*B法及びC法において副作用が発現した場合には、以下の規定を参考にして休薬・減量を行うこと。なお、胃癌における術後補助化学療法においてGrade2の非血液毒性が発現した場合には、以下のGrade3の休薬・減量規定を参考にして休薬・減量を考慮すること。
休薬・減量の規定
NCIによる毒性のGrade判定注2):Grade1
治療期間中の処置:休薬・減量不要
治療再開時の投与量:減量不要
NCIによる毒性のGrade判定注2):Grade2 初回発現
治療期間中の処置:Grade0-1に軽快するまで休薬
治療再開時の投与量:減量不要
NCIによる毒性のGrade判定注2):Grade2 2回目発現
治療期間中の処置:Grade0-1に軽快するまで休薬
治療再開時の投与量:減量段階1
NCIによる毒性のGrade判定注2):Grade2 3回目発現
治療期間中の処置:Grade0-1に軽快するまで休薬
治療再開時の投与量:減量段階2
NCIによる毒性のGrade判定注2):Grade2 4回目発現
治療期間中の処置:投与中止・再投与不可
NCIによる毒性のGrade判定注2):Grade3 初回発現
治療期間中の処置:Grade0-1に軽快するまで休薬
治療再開時の投与量:減量段階1
NCIによる毒性のGrade判定注2):Grade3 2回目発現
治療期間中の処置:Grade0-1に軽快するまで休薬
治療再開時の投与量:減量段階2
NCIによる毒性のGrade判定注2):Grade3 3回目発現
治療期間中の処置:投与中止・再投与不可
NCIによる毒性のGrade判定注2):Grade4 初回発現
治療期間中の処置:投与中止・再投与不可
あるいは治療継続が患者にとって望ましいと判定された場合は、Grade0-1に軽快するまで投与中断
治療再開時の投与量:減量段階2
上記の休薬・減量の規定に応じて減量を行う際、次の用量を参考にすること。
1,250mg/m2相当量で投与を開始した場合の減量時の投与量
体表面積:1.13m2未満
1回用量
減量段階1:900mg
減量段階2:600mg
体表面積:1.13m2以上1.21m2未満
1回用量
減量段階1:1,200mg
減量段階2:600mg
体表面積:1.21m2以上1.45m2未満
1回用量
減量段階1:1,200mg
減量段階2:900mg
体表面積:1.45m2以上1.69m2未満
1回用量
減量段階1:1,500mg
減量段階2:900mg
体表面積:1.69m2以上1.77m2未満
1回用量
減量段階1:1,500mg
減量段階2:1,200mg
体表面積:1.77m2以上
1回用量
減量段階1:1,800mg
減量段階2:1,200mg
1,000mg/m2相当量で投与を開始した場合の減量時の投与量
体表面積:1.41m2未満
1回用量
減量段階1:900mg
減量段階2:600mg
体表面積:1.41m2以上1.51m2未満
1回用量
減量段階1:1,200mg
減量段階2:600mg
体表面積:1.51m2以上1.81m2未満
1回用量
減量段階1:1,200mg
減量段階2:900mg
体表面積:1.81m2以上2.11m2未満
1回用量
減量段